吉大16春学期《药事管理学》在线作业一文库

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1、吉大16春学期《药事管理学》在线作业一一、单选题：1•必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）（满分：4）A.商品名B.通用名C.化学名D.中药制剂正确答案:[hide]——A——[/hide]2.负责新药临床研究的申请初审是（A.县级药品监督管理部门B.市级夯品监怦管理部门（满分：4）C.省级药品监督管理部门D.国务院药站监督管理部门止确答案:[hide]C[/hide]3•对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销伟者提交的白行取得的未披露数据,SFDA给予（）（满分：4）A

2、.从中请Z日起，5年保护B.从屮请之日起，6年保护C.从批准ZU起，5年保护D.从批准Z日起，6年保护正确答案:[hide]——D——[/hide]4.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是（）A.《屮华药典》B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》C.《中华人民共和国药典》D.《中华人民共和国药品管理法》（满分：4）正确答案:[hide]——B——[/hide]5.《屮华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作（A.全面、综合、协调发展（满分：4）B.作用、地位和成效得到公认C.保证药貼供应质量D.

3、有法可依、依法办事正确答案:[hide]D[/hide]6.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是（）A.优秀的民族文化遗产B.传统的天然药物（满分：4）c.在中医辨证理论指导卜-应用的药物D.天然的植物药正确答案:[hide]C[/hide]7.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了（A.升丹、炼汞方法（满分：4）B.升华、蒸饰方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹正确答案:[hide]——B——[/hide]8.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门町以单独制定。修订的规范为（）（

4、满分：4）A.GMPGSPB.GMPGLPC.GAPGCPD.GLPGCP正确答案:[hide]——A——[/hide]9•非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是（）（满分:4）A.社会药房管理B.医药储备管理C.药物市场研究D.药品企业管理正确答案:[hide]——A——[/hide]10.确保医药行业持续、健康发展的基础是（）（满分:4）A.医药棊础研究B.牛产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发正确答案:[hide]D[/hide]11.改革开放以来我国药品监督管理工作模式

5、不断发展完善，逐步过渡转化向（）（满分：4）A.行政管理模式B.法制管理模式C.经济管理模式D.经验管理模式正确答案:[hide]——B——[/hide]12.“FIP”的中文名称是（）（满分：4）A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会正确答案:[hide]B[/hide]13.必须从连锁总部统一采购、配送（）（满分:4）A.零售乙类OTC普通商业企业B.甲类OTC批发企业A.乙类OTC批发金业B.普通商业连锁超市销售乙类OTC正确答案:[hide]D[/hide]14•

6、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）（满分:4）A.国家食詁药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院（满分：4）正确答案:[hide]——D——[/hide]15•国家药品监督管理部门対药品进行监秤管理的环节为（A.研究、牛产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用止确答案:[hide]——C——[/hide]二、多选题：1.药品标准的涵义是（）（满分:4）A.国家对药品质虽、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、

7、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范正确答案:[hide]——AB——[/hide]2.申请进口药品的条件是（）（满分:4）A.必须获得生产国注册批准和上市许町B.牛.产厂貝有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准正确答案:[hide]AC[/hide]3.《药品管理法》明确禁止医疗机构屮的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指（）（满分：4）A.药品牛产

8、企业负责人B.医疗机构负责人C.药品采购人员D.医师等正确答案:[hide]BCD[/hide]4.药品监督管理的意义在于（）（满分:4）A.建立并维护健康的药晶市场秩序B.保护介法医药企业的正当利益C.维护公民的身体健康D.是药事管理的重要组成部分止确答案:[hide]ABD[/hide]5.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的屮药是（满分：4）A.麝香B.虎骨C.鹿茸A.犀