中国毒理学会中药和天然药物毒理专业委员会第二次（2017年

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1、中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会会议通知（第三轮）【日期：2017-9-26    发布：中国毒理学会】   为了搭建相关学术团体、审评机构和医药行业的有效交流平台，加强学术交流和药品技术审评的互动，促进药物非临床安全性研究与评价体系的建立，以及与国际研究与评价的进一步接轨，中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会定于2017年10月27~30日在苏州举办“中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）全国学术大会”。    本次会议得到了国家食品药品

2、监督管理总局药品审评中心的大力支持，并将设立新药研发与审评的专场会议，解读新版GLP法规、ICH技术指南应用、加快新药研发与IND技术审评、加强审评中的沟通交流等热点问题。   本次大会将邀请CFDA相关部门的相关领导、新药审评专家、植物药国际注册专家、中药与天然药物毒理基础研究专家、GLP与安全性评价专家、工作在一线的中药与天然药物开发资深学者，以及相关监管部门专家，围绕药物毒理学的前沿热点、政策法规、技术方法、技术审评等议题进行深入交流和探讨。期待您莅临苏州参加此次盛会。一、会议主题 　　关注毒理学科

3、前沿，促进毒理学科发展，助力中药国际注册。二、会议目的　　1、加强药物毒理学研究方法的规范化、标准化，提升药物毒理研究者、研发人员和监管人员对药物安全性评价的认识，共同研究解决当前注册评审中碰到的研究质量不高、规范欠缺等问题，促使与国际技术监管进一步接轨。 　2、分析中药毒理研究与评价现状中存在问题，转变毒理学评价理念，探索适合中药毒理评价的方法与评价新模式，以研究的形式解决中药评价中存在的问题。 　3、关注学科前沿，促进中药、民族药、古代经典名方、天然药物毒理研究技术体系的建立，全面提升中药与天然药物毒

4、理学研究水平，助力中药国际注册。 　4、为毒理研究与评价工作者搭建学术交流平台，与参会者提供展示最新研究结果的良机，加强业内的协作与沟通。三、会议主要交流研讨内容 　1、药物毒理研究方法与模式：新思路、新方法、新技术在药物毒理研究与评价中的应用。 　2、中药与天然药物毒理研究与评价中存在的问题及解决路径： 　（1）关注毒性药材的评价、毒代研究、不同分类（复方、提取物、有效成分）的毒理学研究重点、中药毒性与配伍的关系、上市后的二次开发及再评价等。 　（2）从一线研发者的角度思考中药与天然药物毒理研究与评价中

5、存在的问题与解决方法，包括企业在中药研发中对安全性方面问题的考虑、解决问题的研究模式、研发中积累的先进经验、研究平台经验介绍等。 　3、民族药方面：立足我国民族药的历史沿革、发展现状，关注未来发展的思考与实践。 　4、中药与天然药物毒理基础研究和应用研究：包括民族药、中药与天然药物毒理研究与评价、新药研发药理毒理存在的问题及解决路径、中药与天然药物的国际化等方面内容。 　5、古代经典名方的非临床安全性评价设计及策略。   6、热点话题讨论：中药生殖毒性与遗传毒性的研究与评价策略、儿科用药非临床安全性评价及

6、毒理研究等。。　　7、药品审评和监管动态交流讨论。四、会议交流形式和奖励设置　　会议形式分为：大会特邀报告、新药研发与审评专场及交流、大会报告及优秀论文报告等。（一）大会特邀报告主题方向1：中药新药的发展概况、前景和策略报告嘉宾：陈凯先院士主题方向2：中药药代及毒代研究的前沿方向和策略报告嘉宾：王广基院士主题方向3：源于古代经典名方的中药复方制剂简化审批管理规定和申报资料要求报告嘉宾：王海南处长主题方向4：药物生殖与发育毒性研究的策略及应用报告嘉宾：廖明阳教授主题方向5：有毒中药减毒控毒的研究报告嘉宾：叶

7、祖光教授主题方向6：国外植物药毒理研究进展与现状分析报告嘉宾：汪巨峰博士主题方向7：中药非临床安全性评价的现状与思考报告嘉宾：岑小波教授主题方向8：儿科用药非临床安全性评价的策略及应用报告嘉宾：孙祖越教授主题方向9：中药肝毒性研究与评价报告嘉宾：金若敏教授主题方向10：中药安全性问题的思考和评价策略探析报告嘉宾：杨威教授主题方向11：中药制剂辅料的筛选及临床前安全性评价策略报告嘉宾：李华副研究员（二）新药研发与审评专场交流会本次大会设立半天的药品研发与审评专场会议，由药品审评中心主持。会议邀请国家食药总局

8、和药审中心人员，现场与参会代表讨论近期药品审评审批相关审评政策和技术要求，以及审评审批制度改革的热点话题。除专题演讲外，预留1小时的集中互动交流时间，采取答题卡或手机APP等形式收集相关研究领域的热点问题进行讨论，并征求参会代表的反馈意见和建议等。目前拟定交流的主题包括：（1）中国新GLP法规解读（2）中国加入ICH后相关技术指南面临的挑战和机遇（3）鼓励新药研发与加快IND技术审评（4）研究构建中药毒性数据库的可行性和必要性