11纠正措施管理程序

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1、*****丨11**纠正措施管理程序文件编号:*****2014文件版本：第A版第0次修改木章页数：第1页共3页1目的纠正已确认的偏离质量体系或技术运作的不合格工作，使不合格工作造成的损失达到最小，消除不合格发生的原因，以避免不合格的再发生。2适用范围适用于本中心质量体系运行过程中发生的不合格工作的纠止、实就与验证的控制。3职责3.1质量负责人负责组织相关部门和人员分析不合格产生的原因和纠正措施的批准。3.2各检测室主任和人员负责纠止措施的实沌。3.3业务室负责纠止措施实施效果的跟踪和验证。4工作程序4.1需要采取纠正措施的不合格的来源a.检

2、测结果不合格。b.顾客投诉服务态度不合格。c.内部审核发现的不合格。d.管理评审提出的整改耍求。e.能力验证发现的不合格。f.发现的其他不合格。4.2不合格的评审和原因分析4.2.1业务室应根据来口相关部门记录或报告中记录的不合格项，组织相关检测室主任和人员对产生不合格工作的原因进行分析，包括顾客的耍求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等。4.2.2可采用统计技术或试验等方法分析不合格产生的原因。4.2.3评价岀现的不合格对质量影响的重要程度。4.3.纠正措施实施的时机在以卜-情况发生时应采取纠止措施：a.检

3、测活动中发生责任事故时。b.检测质量出现重大问题、超出本中心的规定时。c.同一活动，连续接到顾客投诉时。d.内部审核出现不合格时。e.管理评审出现不合格时。a.其他不符合质量方针、质量冃标或体系文件要求的情况。4.4纠正措施的选择4.4.1业务室向责任部门发岀《纠正和预防措施要求》，对不合格事实进行描述，对纠正时间、方法、质量等提岀要求。格的严莒南县检验检测中心程序文件纠正措施管理程序4.4.2责任部门主任选择并制定最佳消除不合格和防止不合格再发生的措施，措施要与不合文件编号:*****-2014文件版本：第A版第0次修改本章页数：第2页共3

4、页重程度和风险大小相适应，并将制定的纠正措施上报业务宗。4.5纠正措施的实施4.5.1责任部门主任负责组织实施，由责任人具体执行。4.5.2如果是针对严重不合格项采収的纠正措施，在实施前应编制实施计划，并将实施计划交业务办公室进行评审，必要时报经质最负责人批准后开始实施。4.5.3在纠正措施实施过程屮，质最负责人应调配必要的资源予以支持，协助责任部门，并对纠正措施的实施过程予以监督。4.6纠正措施的监控4.6.1业务室组织质最监督员、内部审核员或其他人员对实施的纠正措丿施的侑效性进行跟踪验证并进行评定，如无效应调杳分析原因，要求责任部门重新提

5、出实施计划。4.6.2如有特殊原因需延期完成的，责任部门应在规定期限前向业务室，提出申请，报质量负责人批准后方可延期完成。4.6.3业务室编制《纠正和预防措施实施情况表》，用于记录本次潜在不合格的事实简述，措施要求发出的时间、责任部门、完成时间及验证结果。4.7附加审核4.7.1当在某些活动区域发现不合格项，并由此引起对我中心的质最活动是否符合白身的方针和程序或符合法律、法规要求产生怀疑时，业务办公室应报质量负责人批准对相应的活动区域实施计划外的附加审核。4.7.2附加审核按照《内部审核程序》要求进行。4.8纠正措施的记录4.8.1由纠正措施

6、所引起的对质量体系文件的任何修改，都应按《文件控制程序》的要求严格执行并予以记录。4.&2由业务办公索负责保存纠正措施的和关记录,其中重要的相关记录需要提交管理评审,作为管理评审的一种输入。5相关支持性文件5.1《文件控制程序》。5.2《记录管理程序》。3.3《管理评审程序》。5.4《内部审核管理程序》。6相关质最记录3.1《纠正和预防措施管理程序》。7附录7.1纠正措施流程图。*****心程序文件纠正措施管理程序文件编号：****-2014文件版本：第A版第0次修改本章页数：第3页共3页纠正措施流程图莒南县检验检测屮心程序文件预防措施管理程

7、序文件编号:*****-2014文件版木：第A版第0次修改木章页数：第1页共3页1目的确定并消除不合格的潜在原因，防止不合格的再发牛和潜在的不合格的发牛。2适川范围适川于本屮心在质量休系运行过程屮所采取的预防措施的启动实施和验证的控制。3职责3.1质量负责人负责组织相关部门和人员分析潜在不合格产生的原因和预防扌旳逝的批准。3.2各检测室主任和人员负责预防洁施的实丿施。3.3综合业务室负责预防桔施实施效果的跟踪和验证。4工作程序4.1潜在不合格的识别4.1.1各检测室主任负责收集FI常潜在不合格方面的信息，提出采取预防措施的建议，并上报综合业务

8、办公室。综合业务室及时汇总并分析潜在不合格方面的信息，确定是否需要采取预防措施。4.1.2综合业务室应及时了解质量体系运行的有效性、过程运作、质量趋势及顾客的要求和