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1、浅谈双根清脑颗粒质量标准研究【摘要】目的对双根清脑颗粒的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法鉴别慧及仁、板蓝根、郁金;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果薄层色谱分离效果较好，斑点清晰,阴性无干扰。葛根素的线性范围为5.184-40.50Ug/mL,平均加样回收率为99.93%,RSD=1.81%o结论本方法可行，重复性好，能有效控制双根清脑颗粒的质量。【关键词】双根清脑颗粒;葛根素;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法Abstract：ObjectiveToestablishthequalitycontrolstandardforShuanggenQingnaoGran
2、ules・MethodsTLCwasusedtoidentifyYiyirenSEMENCOICIS,YujinRADIXCURCUMAE,BaniangenRADIXISATIDIS;andHPLCwasusedtodeterminethecontentofPuerarininShuanggenQingnaoGranules・ResultsTheTLCspotsdevelopedwerefairlyclear,andtheblandtestshowednointerference・Puerarinshowedagoodlinearrelationshipintherange
3、of5.184~40.50Ug/mL,theaveragerecoveryofPuerarinwas99.93%,andRSDwas1.81%・ConclusionThemethodisaccurateandquick,andcanbeusedforthequalitycontrolofShuanggenQingnaoGranules.Keywords:ShuanggenQingnaoranules;qualitystandard;TLC;HPLC双根清脑颗粒由葛根、板蓝根、郁金、慧孩仁等组成,具有补肾益髓养脑、益气活血、化瘀通络之功效。为控制该产品质量，本实验采用薄层色谱法
4、对方中板蓝根、慧改仁、郁金进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对葛根素进行定量分析。1仪器与材料硅胶G（薄层层析用，青岛海洋化工厂）;AgilentllOO高效液相色谱系统。葛根素（中国药品生物制品检定所提供，批号110752-200209）;双根清脑颗粒（本实验室制备）。甲醇（色谱纯）；其他化学试剂均为分析纯。2定性鉴别2.1板蓝根的薄层色谱鉴别取板蓝根对照药材、市售药材、样品、阴性对照粉末各1g,加稀乙醇40mL,超声处理20min,滤过，滤液蒸干,残渣加稀乙醇2niL使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法［2005年《中国药典》（-部）附录VIB］试验，吸取上述对照药材10U
5、L.市售药材10UL、样品15UL、阴性溶液15PL,分别点于同一硅胶G薄层板上（自然干燥）。以正丁醇-冰醋酸-水（19:5:7）为展开剂,展开,取出，热风吹干，喷以苗三酮试液，105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，样品在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。取板蓝根对照药材粉末2g、样品4g、阴性对照2g,加氯仿40mL,超声40min,滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1mL使溶解，作为供试品溶液。按薄层色谱法［2005年《中国药典》（一部）附录VIB］试验，吸取上述3种溶液，分别以对照药材、样品、阴性对照各10、15、20卩L点样，点于同一硅胶G薄层板上
6、。以苯-氯仿-丙酮（5:4:1）为展开剂，展开，展距为8cm,取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。2.2慧戏仁的薄层色谱鉴别取慧及仁对照药材、药材、样品粉末、阴性对照粉末各1g,以10倍量70%的乙醇超声40min,滤过,滤液置80°C水浴蒸干，取样量为1g,加石油瞇（60〜90°C）10mL,超声处理30min,滤过,滤液蒸干，残渣加石油B（60-90°C）1mL使溶解，作为供试品溶液。按薄层色谱法［2005年《中国药典》（一部）附录VIB］试验,吸取上述对照药材10UL.药材10UL、样品15PL、阴性对照15PL,分别点于
7、同一硅胶G薄层板上，以石油瞇（60〜90°C）-乙瞇-乙酸（15:1:0.01）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，于105°C烘约5min。供试品色谱中，在与对照药材、药材相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。按薄层色谱法［2005年《中国药典》（一部）附录VIB］试验，吸取上述对照药材10UL、药材10uL、样品15uL、阴性对照15□L,分别点于同一硅胶G薄层板上。以石油瞇-乙瞇-乙醇（15：1：0.05）为展开剂，展开，展距约为8cm,取出，晾干，喷以10%的硫酸-乙醇液
