QMS审核知识(案例分析).doc

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1、QMS审核知识-案例分析题集(含参考答案)来印于网络收集的资料，仅供参考！!!注意识别！！案例分析题：对以下场景进行分析，并依据GB/T19001-2000标准判断有无不符合。如有写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。1、车问规定废品率不能大于0.5%。审核员发现木月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过,0.49%还在0.5%以下，问题不大。”标准条款

2、8.4c)2、设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流稈。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发LI期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。标准条款7.3.13、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？质检部经理递过来一份编号为W10302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规稈第4.2.2条规定“齐种白行车零件的车铳品按表4.1中规定的批量大小随机抽

3、样。”审核员又查到表4.1屮白行车中轴的“批量范围”屮只规定了“501-10000”的抽样数,就问：“自行车中轴批量W500和＞10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”标准条款7.1c)4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入槊•料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问

4、这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法?仓库就是这么一种条件，又天夭下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？标准条款&2.25、在销伟部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解釋：“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。标准条款7.2.36、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来H母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制屮心盖章确认，并另盖发放章后才可做为行效文件

5、发放，但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。标准条款4.2.3f)7、在销售科，审核员问销傅科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后冋答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”标准条款8.2.18、在家用品仓库屮，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐,所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒屮也有堆6件的。标准条款7.5.59、审核员在检查己投

6、入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260°C,就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-30(TC。10、装配的最后一个工位是报终检验，由电脑控制的测试仪监测并白动记录，分离不合格品，审核员问测试仪迅否定期校准，车间主任说这是160力美金买來的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动，绝对可信。标准条款7.611、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请IS09001认证，在提交给认证

7、机构的质量手册屮将7.3“设计和开发”条款进行了删减。标准条款4.1a)12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”屮的文件均为第二版，杏阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，'公司管理文件汇编'只是我们部门存档用的,换不换没关系。”标准条款4.2.3d)13、某企业的总丁兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质最管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问,这些事都是质保部

8、的工作，质保部部长比我清楚。”标准条款5.5.214、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审稈序