ISO9001品質管理系統標準.ppt

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1、ISO9001品質管理系統標準2000年修訂版本研討會ISO9000-2000年版本研討會9:00流程模式及文件架構10:00條文要求研討12:00午膳13:00條文要求研討14:30ISO9000:1994與ISO/CD19001:2000比較15:15問題討論16:15完結2000/6/202使用者對ISO9000的意見與其他管理系統相容，例如ISO14000包含持續改善的要求易於應用，包括服務業者利用流程管理模式(ProcessApproach)明確要求應提供彈性，容許企業根據其運作模式而選定應用條文2000/6/203ISO9000:20

2、00文件架構ISO9000-理念及詞匯ISO9001-品質管理系統要求ISO9004-品質管理指引ISO10011-品質管理系統審核指引2000/6/204ISO9000修訂時間表2000/6/205流程模式(ProcessApproach)2000/6/206QualityManagementSystemMeasurement,analysisandimprovement量測,分析和改善ManagementResponsibility管理責任ResourceManagement資源管理INTERESTEDPARTY相關方Product產品Req

3、uirementS要求INTERESTEDPARTYProductrealization產品實現ContinualimprovementoftheQualityManagementSystem持續改善Satisfaction滿意2000/6/207流程模式(ProcessApproach)縱向流程(VerticalLoop)管理架構、資源安排、流程管理、測量結果、分析改善橫向流程(HorizontalLoop)確定客戶要求、執行流程管理、滿足客戶要求2000/6/208ISO9000:2000Managementresponsibility管理

4、責任Resourcemanagement資源管理ProcessManagement流程管理Measure,analysisandimprovement量測、分析及改善2000/6/2091.範圍1.1概述目的為滿足或甚至超越客戶要求可應用於不同種類之行業及組織1.2應用範圍選定組織可因應客戶要求、產品及或服務性質，免除本標準部份要求，但只限於在第7節流程管理中之條文要求需在品質手冊中明確界定其認証範圍2000/6/20102.引用標準ISO9000:2000,QualityManagementsystems–Fundamentalsandvoc

5、abulary概念與詞匯2000/6/20113.定義ISO9000:2000,QualityManagementsystems-Conceptsandvocabulary概念與詞匯SupplierorganizationSub-contractorsupplier產品–流程的結果2000/6/20124.品質管理系統4.1概述組織應建立、制定文件、執行、維持和持續不斷改善品質管理系統以符合本國際標準的要求。組織應:鑑定品質管理系統所需的流程；決定這些流程的順序和其交互的關係；決定所需的準則和方法以確保有效的運作和管制這些流程；2000/6/2

6、0134.品質管理系統要求確保提供的資訊所需用以支援運作和監督這些流程；量測、監督和分析這些流程，以及執行必要的措施以達到規劃的結果和持續不斷的改善。組織應管理這些流程以符合本國際標準的要求。2000/6/20144.品質管理系統要求4.2一般文件化的要求品質管理系統文件化應包括:本國際標準所要求的書面化程序；確保組織有效運作和流程管制的文件；備註1:出現在本國際標準的術語“書面化程序”，指的是要求程序應被建立、書面化、執行和維持。2000/6/20154.品質管理系統要求品質管理系統文件化的程序應依據下列:組織的規模和型態流程的複雜度和相互的關

7、係人員的認知備註2:書面化程序和文件可以以任何型態或形式的媒體。2000/6/20165.管理責任5.1管理階層的承諾高階管理應藉由以下的做法顯示其發展和改善品質管理系統的證據:在組織內溝通符合客戶要求和法令規章要求的重要性建立品質政策和品質目標；執行管理審查；確保提供必要資源。2000/6/20175.管理責任5.2管理階層的承諾客戶主導(CustomerFocus)高層管理應證明客戶要求及期望已明確及轉化成適當之客戶要求當確定客戶的需要和期望時，考慮與產品有關的法令和規章之要求及責任是非常重要的2000/6/20185.管理責任5.3品質政

8、策最高管理層應確保品質政策切合組織的目的承諾滿足要求及持續改善建立架構以建立及檢討品質目標宣傳、暸解及全面推行定期檢討其適合性及有效性品