食品生产环境微生物监控计划指南.doc

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1、食品生产环境微生物监控计划指南生产过程中的环境微生物监控措施是保证食品产品安全的重要手段。当相应食品产品安全标准设置指示性微生物指标时，建立的环境微生物监控计划应以使终产品符合标准中的微生物指标为目标；当相应食品产品安全标准未设立指示性微生物指标时，建立的环境微生物监控计划应通过设定生产过程中卫生指示微生物指标确保终产品的安全。本附录给出了制订食品生产环境微生物监控计划时应当考虑的要点。监测环境中卫生状况指示微生物（如菌落总数、大肠菌群、酵母霉菌或其他指示菌）的水平，可以帮助评估需要保持干燥的加工环境的湿度控制情况，也常常用作验证清洁消

2、毒效果的指标。环境微生物监控计划涵盖了生产环境的微生物学评估、清洁消毒效果以及微生物控制效果的评价。从本质上来讲它不是一种控制手段，而是验证或评估目标微生物控制程序整体有效性的工具。A.1在建立环境微生物监控计划时，需要考虑以下几点：1）该程序应当包括的要素：取样点、取样频率、样品量，取样方法和检测方法。2）取样点的分布区域：在全面监控的前提下，将关注点放到清洁作业区域，同时帮助找到适当的纠正措施。例如，可划分为以下四个区（参见表1）：一区：在控制区域的产品接触表面；二区：在控制区域、与产品接触表面接近或邻近的非产品接触表面；三区：在控

3、制区域，与产品接触表面远离的非产品接触表面；四区：在非生产区域的所有地方（例如：卫生通道，仓库，衣帽间，卸料平台）。3）在正常生产情况下，常规环境微生物监控应当重点监测非产品接触表面。4）还应当对操作人员的手部、工作服、手套等，以及生产区域的空气进行取样监控。5）清洁消毒后的环境取样只供验证清洁效果，不用于环境监控目的。6）取样计划应是动态的，并且应该随着数据变化而有所响应；取样点不宜限定在某个区域的特定位置；需要定期回顾环境监控的结果。7）监控计划应使工厂中需要监控的区域按照一定的周期（如：每天隔几小时、每天、每周、每月、每季度）得到

4、监控。每个区域的监控周期可以不同，但应保证在一定时间内监控到所有的区域。取样计划应有一定的灵活度，必要时应允许一些额外的取样。8）在出现新建项目、改建项目、设备安装、设备维修等情况时，在工作进行中和结束后都应该加强环境监控，如增加监控频率和/或取样数量。A.2环境微生物监控计划中各取样点卫生指示微生物的指标，应综合考虑微生物控制程序的效果以及对产品安全的影响后确定。对各生产控制区域的建议指标参见表2。A.3环境微生物监控计划中各取样点卫生指示微生物的实际水平应当符合预先确定的指标并保持稳定。如出现轻微异常，通常需要加强监控，如采取增加取

5、样频次等措施；若异常情况显著，则应当针对微生物控制程序采取相应的纠偏措施。表1食品生产环境微生物监控计划示例  分区    定义    取样点举例    检测微生物a    频率    一区    清洁作业区内产品接触表面    设备接触产品面、产品传送带、刀具、托盘、包装机等    菌落总数  酵母霉菌  大肠菌群    清洁之后以及监测、确认或验证需要时，也可定期为上岗时、上岗后间隔一定时间等    二区        菌落总数    每周、每两周或每月清洁作业区内产品间接接触表面——在正常操作条件下，这些区域一旦污染，产品接触表面

6、被污染的可能性就很高  设备外表面，腿/支架，电动机盖，狭小通道，控制面板，零件车，地沟，空调通风口，空气过滤器等  酵母霉菌  大肠菌群      三区    清洁作业区内非产品接触表面——这些地方一旦污染，在没有机械力或人为干预的情况下不会直接导致产品接触表面的污染    清洁工具（扫帚），地面洗刷用具，叉车/升降车，地沟，到生产区域的通道，墙与地面的连接处，清洗池或清洗间，原料存放区等    菌落总数  酵母霉菌  大肠菌群    每周或每月    四区    准清洁作业区内非产品接触表面——这些区域一旦污染，可能通过鞋底或流动设

7、备带入生产区域（例如：废料处理区域的废料车将污染源携带到其他区域）    垃圾处理区，卫生通道，衣帽间，储藏室等    菌落总数  酵母霉菌  大肠菌群    每月或每季度  a：可根据需要选择一个或多个卫生指示微生物实施监控。表2各控制区域生产过程中卫生指示微生物参考指标设置示例b  取样位置    取样方法    监测微生物    参考指标    产品接触表面  （一区）    涂抹    菌落总数  酵母霉菌  大肠菌群    ≤cfu/100cm2  ≤cfu/100cm2  ≤cfu/100cm2    非产品接触表面  （二

8、区，三区，四区）    涂抹    菌落总数  酵母霉菌  大肠菌群    ≤cfu/100cm2  ≤cfu/100cm2  ≤cfu/100cm2