近效期药品管理制度.doc

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1、1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货单位。2.依据：《药品经营质量管理规范》3.范围：适用于公司在库六个月内到期的药品4.内容：4．1定义：近效期药品是指六个月内到期的药品。4．2凡超过有效期的药品，均不得销售和使用。4．3对购进药品效期的内控标准为：1、有效期少于两年的药品，到货时，其生产期不超过三个月；2、有效期大于两年（含两年）的药品，到货时，其生产期不超过六个月。4．4药品的入库验收，除按《药品质量验收细则》的规定验收外，对于效期不符合企业内控标准的药品，必须经采购

2、部和质量管理部同意后方可办理入库手续。4．5药品应按批号及效期分开堆垛，药品在有效期限尚有六个月时，养护员应按月填报《近效效期药品催销表》，并对在库储存的近效期药品期间挂示醒目的效期标志，同时协调业务部门进行相关处理。4．6对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售，特殊情况：如遇客户急需，并且客户已知该药品的有效期时，经质量管理部和销售部同意后方可销售。4．7养护员每月对近效期药品进行养护，质量管理部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。4．8开票员根据“近期先出”的原则，根据客户需要打印《药品

3、销售单》。4．9销货退回的近效期药品，按《退货药品管理制度》的规定办理，除按规定检查外观质量外，要认真查看剩余效期时间，会知业务部及时、妥当处理。4．10在库的超过效期的药品应为不合格药品，其处理过程按《不合格药品管理制度》的规定办理。