sysmex xe-2100血细胞分析仪自建检测系统的建立及应用研究

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1、现代检验医学杂志第28卷第6期2013年l1月JModLabMed，Vo1．28，No6，Nove．201387SysmexXE一2100血细胞分析仪自建检测系统的建立及应用研究王伟鑫，林佩娜，李忠信，赵山美子，梁宝环(1．东莞康华医院检验科，广东东莞523080；2．广东医学院医学检验学院2008级本科生，广东东莞523808)摘要：目的建立SysmexXE-21OO血细胞分析仪自建检测系统，并探讨其结果的可比性。方法以国产试剂为基础建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统。参照美国临床

2、和实验室标准协会(CLSI)EP9一A2文件将其与配套检测系统进行比对分析，建立线性回归方程和计算相对系数(r)，并计算各项目医学决定水平处的相对偏倚(SE％)，以1／2CLIA’88为实验室允许总误差(TEa)的临床可接受范围判断自建检测系统与配套检测系统结果的可比性。同时将仪器白细胞分类(DC)结果与人工镜检结果进行比较。结果两套检测系统测定结果(CBC)间相关性良好(r=0．9967～O．9998，t配对一-0．1052～O．2524，P值均>O．05)。自建检测系统在医学决定水平处相对偏倚在允许

3、范围之内。白细胞分类计数仪器法与人工镜检方法比较，嗜中性粒细胞、淋巴细胞结果的相关性较好(r均>o．97)。而在测定单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞时相关性稍差(r—O．7997～O．9138)。结论自建检测系统测定结果与配套检测系统结果具有良好的可比性，可应用于临床，显著降低成本。关键词：血细胞分析仪；自建检测系统；比对分析中图分类号：R446文献标志码：A文章编号：1671—7414(2O13)06—087-04doi：10．3969／J．issn．1671—7414．2O13．06．028Es

4、tablishmentoftheSysmexXE一2100HematologyAnalyzerSelf-builtDetectionSystemandItsApplicationWANGWei—xin，LINPei—na，LIZhong—xin，ZHAOShanmeizi。，LIANGBao—huan(1．DepartmentofLaboratoryMedicine，DongguanKanghuaHospital，GuangdongDongguan523080，China；2．Grade2008，Und

5、ergraduateClassesofMedicalLaboratory，GuangdongMedicalCollege，GuangdongDongguan523808，China)Abstract：0bjectiveTosetuptheSysmexXE-2100hematologyanalyzerself-builtdetectionsystem，andtOstudythecompa-rabilityofitsresults．MethodsTheSysmexXE-2100hematologyanaly

6、zerself-builtdetectionsystembasedondomesticrea-gentswasestablished．AccordingtOtheClinicalandLaboratoryStandardInstitute(CLSI)EP9一A2document，thedifferencebetweenself-builtandmatchingdetectionsystemwasanalyzed，whichincludedthecorrelationcoefficient(r)，regr

7、es—sionequationandthesystemerror(SE)atmedicinedecidingleve1．JudgethecomparabilityofdifferentsystemsaccordingtOthehalfofCLIA88standard．Theresultsofwhitebloodeelldifferentialcount(DC)onthetWOdetectionsystemsandmi—croscopicexaminationmethodwerecomparedalso．

8、ResultsTherelationshipbetweentheresultsofthetWOdetectionsys—temswereclose(r一0．9967～O．9998，“一一0．1052～0．2524，P>0．05)．TheSEofself-builtdetectionsystematmedicinedecidinglevelwereallacceptable．EvaluationresultsofDCindicatedagoo