恩替卡韦治疗拉米夫定失效慢性乙型肝炎患者的临床观察-论文.pdf

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1、中华肝脏病杂志2013年12月第2l卷第12期ChinJHepatol，December2013，Vo1．21，No．1289l病毒陛肝炎恩替卡韦治疗拉米夫定失效慢性乙型肝炎患者的临床观察杨春香王志毅张丸志周智胡鹏石小枫【摘要】目的评价恩替卡韦(ETV)长期治疗拉米夫定(LAM)失效的慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和安全性。方法2003年参加ETV(1．0mg／d)治疗LAM失效CHB患者II期临床实验(ETV-056)的32例患者，继续接受ETV的延长治疗至第8年，检测不同时期患者病毒学、血清学及生物化学的应答情况。结果分析采用按意向性治

2、疗原则(ITT)方法。结果HBVDNA<300拷贝／ml的患者百分比在基线及8、12、24、48、96、144、192、240、420周分别为0、6．3％(2／32)、9．4％(3／32)、18．8％(6／32)、18．8％(6／32)、46．9％(15／32)、43．8％(14／32)、50．O％(16／32)、50．0％(16／32)、62．5％(20／32)。病毒学反弹率在48、96、168、192、240、420周分别为6．1％(2／32)、9．(3／32)、12．5％(4／32)、18．8％(6／32)、25．0％(8／32)、28

3、．1％(9／32)。8年的HBeAg血清学转换率为32．3％(10／31)，HBsAg血清学转换共4例。结论ETV(1．0mg／d)长期治疗LAM失效的CHB患者，在抑制病毒及增加血清学转换方面疗效有限，长程应用安全肚良好，但经济成本高，病毒学反弹率随时间明显增加。【关键词】肝炎，乙型，慢性；拉米夫定；耐药；恩替卡韦；长期医疗InvestigationofentecavirtreatmentinpatientswithLAM-refractorychronichepatitisBYANGChun-xiang,WANGZhi-yi,ZHANGD

4、a-zhLZHOUZh4HUPeng,SHIXiao-feng．DepartmentoflnfectiousDiseases,theSecondAfiliatedHospital,ChongqingMedicalUniversity,Chongqing40001&ChinaCorrespondingauthor．"WANGZhi-yi,Email：wzy．alice@gmail．eom[Abstract]ObjecfiveToevaluatetheeficacyandsafetyofentecavir(ETV)asalong-termtrea

5、tmentinpatientswithlamivudine(LAM)-refractorychronichepatitisB(CHB)．MethodsInthisphaseIIstudyofETV-056．32CHBpatientswithresistancetoLAMmonotherapywereadministeredETVat1．0mg／dayandmonitoredoveraperiodof8years．Thevirologic．serologicandbiochemicalresponsesweremeasuredthroughou

6、tthetreatmentcourse．Outcomesanalysiswasconductedaccordingtointention-to—treatprinciples．ResultsAtbaselineandtreatmentweeks8，12，24，48，96，144，192，240，and420，theproportionofpatientswithhepatitisBvirus(HBV)DNA<300copies／mlwas0，6_3％(2／32)，9．4％(3／32)，18．8％(6／32)，18．8％(6／32)，46．9％

7、(15／32)，43．8％(14／32)，50．O％(16／32)，50．0％(16／32)，and62．5％(20／32)．Attreatmentweeks48，96，168，192，240，and420，theproportionofpatientsexperiencingvirologicalbreakthroughWas6．1％(2／32)，9．4％(3／32)，12．5％(4／32)，18．8％(6／32)，25．0％(8／32)，and28．1％(9／32)．Inthe8yearstudyperiod,32_3％(10／31)of

8、patientsachievedHBsseroconversionandfourpatientsachievedHBeseroconversion．Conclusi