文件资料控制程序

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1、深圳鑫海源（东莞）塑胶有限公司文件名称文件与资料控制程序版　次A/0页数文件编号QP-01日　期2014/09/1511制订部门:品质部发行时间:2014年9月15日文件发行章核准审核制定高影影ISO9001：2008/受控文件第11页共11页------版本所有*未经许可*不得复印*违者必究------深圳鑫海源（东莞）塑胶有限公司文件名称文件与资料控制程序版　次A/0页数文件编号QP-01日　期2014/09/1511一、目的1.1为落实公司的质量管理体系及环境有害物质管理体系，要求所有的文件予以控制，使管理体系运

2、行的各个场合都能使用有效版本文件。二、适用范围2.1凡本公司与质量管理体系及环境有害物质管理体系有关的文件资料（包括文字和软件资料、外来文件）均属之。三、职责3.1总经理：负责质量手册/GP手册、程序文件之批准。3.2管理者代表：负责质量手册/GP手册的拟制、审核，程序文件之会签。3.3各部门课长：负责质量手册/GP手册及程序文件之审核意见，及相关作业办法、作业标准、检验标准、图面文件之审核。负责编制第二、三阶文件和本部门的文件管理监督工作。3.4文控中心：负责公司受控文件与资料的分发、回收、销毁、作废等管理工作。四、

3、参考文件4.1ISO9001∶2008标准之4.2.3文件控制4.2《外来文件管理控制规程》（WI-QD-008）五、定义5.1第一阶文件：质量手册/GP手册，按照ISO9001∶2000版标准条文4.2.2质量系统之要求，所制定之文件。第二阶文件：程序文件，系为涵盖ISO9001∶2000ISO9001：2008/受控文件第11页共11页------版本所有*未经许可*不得复印*违者必究------深圳鑫海源（东莞）塑胶有限公司文件名称文件与资料控制程序版　次A/0页数文件编号QP-01日　期2014/09/1511

4、规定之标准要求内容，所制订之文件。第三阶文件：作业办法、作业指导书、检验标准、操作指引类文件、图面文件等，系为协助第二阶文件之达成，所制订书面化执行文件。第四阶文件：相关表单、记录，系为证明系统执行有效之记录所用的表单。外来文件：相关国际（家）标准、法律法规、客户资料、供应商资料、外购相关技术书籍资料等，属于第三阶文件范畴。六、流程图（见11/11页）七、流程说明7.1质量及环境有害物质管理体系文件架构：本公司质量管理系统及环境有害物质管理体系之文件结构规划为四阶层，依次为质量手册/GP手册；程序文件；作业办法、作业指

5、导书、检验标准、操作指引类文件、图面文件与外来文件等；相关表单、记录。第一阶（QM/GP）质量/GP手册第二阶（QP）程序文件第三阶（WI）作业指导规范第四阶（FM）表单记录(图表7-1)7.2文件之制定、修改及废止；7.2.1各部门应按组织架构区分工作性质，制订各类质量作业及环境有害物质管ISO9001：2008/受控文件第11页共11页------版本所有*未经许可*不得复印*违者必究------深圳鑫海源（东莞）塑胶有限公司文件名称文件与资料控制程序版　次A/0页数文件编号QP-01日　期2014/09/1511

6、理之文件标准。7.2.2文件制订由制定部门指定人员执行，一阶文件（质量手册/GP手册）由管理者代表负责制订、审核，总经理核准后实施；二阶文件（程序文件）经相关部门课长制订、管理者代表审核、总经理核准后实施；第三阶文件（作业办法、作业标准、检验标准、图面文件、相关外来文件等由本部门制订，部门课长审核，部门经理或管理者代表核准后实施，如外来文件作为相关参考依据，需经部门管理者或管理者代表批准后实施）、第四阶文件（表单、记录）呈各部门课长核准后实施。7.2.3文件之修订、作废由原制定部门执行修订、作废及审核、批准实施等程序，

7、与原制定之程序相同。文件需附《文件状态表》，明确文件的版本修订。7.2.4文件修订/作废时由原制订部门填写《文件修订/作废申请单》，经相关签核程序完成后，申请部门将《文件修订/作废申请单》交至文控中心，对于修订的文件，相应修订页次版本/次及页面版本/次进行修改，不得以涂改或标示摘记于原文件的方式执行。当修改之规定之次数后，应修改前份文件版次。7.2.5文控中心将修订之后的文件再送至相关权责人员审核、批准。正本文件由文控中心统一保存。7.2.6对于作废文件，文控中心依签核后的《文件修订/作废申请单》，通知相关部门将作废文

8、件送至文控中心统一加盖蓝色“作废”印章后作废（四阶文件自行作废）。如文控中心保留有参考价值的作废文件时，并在文控中心分类单独存放。ISO9001：2008/受控文件第11页共11页------版本所有*未经许可*不得复印*违者必究------深圳鑫海源（东莞）塑胶有限公司文件名称文件与资料控制程序版　次A/0页数文件编号QP-01