临床新技术的特征及评价研究.doc

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1、临床新技术的特征及评价研究陈黎明、刘国祥、罗长坤（第三军医大学训练部临床管理处，重庆，400038）摘　要：提出了临床新技术具有相对先进性、技术创新性、临床实用性、应用可及性和伦理可行性5大特征；结合管理实践，建立了临床新技术评价体系并进行了实证研究，探讨了临床新技术评价的应当把握导向性、激励性、实用性和综合性4项原则。关键词：临床新技术特征评价TheCharacteristicsandEvaluationofClinicalNewTechniques/ChenLiming,LiuGuoxiang,LuoChan

2、gkun.//ChineseHealthQualityManagement,2010,17(3):02-04AbstractInthispaper，wediscussedthecharacteristicsoftheclinicalnewtechnique.Basedonouradministrationpractice,weestablishedtheevaluationsystemofclinicnewtechnique,andverifiedinourpractice.Wealsoprobedintosom

3、eprinciplesfollowedintheevaluationprocess.KeywordsClinicalNewTechnique,Character,EvaluationFirst-auther’saddressSectionofClinicalAdministration,TheThirdMilitaryMedicalUniversity,Chongqing,400038,China开展临床新技术是提高医疗服务水平和核心竞争力的重要途径，也是医院科学发展的重要驱动力，临床新技术已成为医疗服务水平的重

4、要标志[1][2]。技术评价是新技术7临床准入和应用推广的基础，也是医院实施激励、扶持措施的前提[3]。1.临床新技术的特征临床新技术是一个相对概念，有时间和空间上的局限性。结合军医大学附属医院的功能定位，我们将临床新技术定义为：在一定范围内开展较早、技术含量高、创新性较强、应用价值较大,对某种疾病的诊断或治疗确有成效的临床新业务、新技术、新方法、新标准、新规范,也包括对临床诊疗器械、药物、试剂等进行的技术革新、改造和应用功能拓展等[4]。临床新技术的特征可以归纳为五个方面。1.1相对先进性一方面，新技术必须是先

5、进的，或者说相对于常规诊疗手段而言是先进的；另一方面，这种先进性又具有相对性，即在一定的时间、地域和应用上具有相对先进性。1.2技术创新性这种创新，既可以是原始的核心技术创新，也可以是既往成熟技术的改进和革新。由于临床技术的应用性特征，大多数临床新技术的创新性体现在多种成熟或相关领域技术的集成(如信息技术、材料科学技术在医学领域的应用)、移植或者应用范围的拓展等方面，甚至仅仅是成熟技术的改进或完善等。1.3临床实用性。一方面，临床新技术必须是能够应用于临床，帮助解决临床诊疗的现实问题，区别于基础医学研究成果和实验

6、室技术；另一方面，临床新技术应该是相对成熟7的，其核心技术必须被证明是安全的，即便未能在临床得到验证，其理论上也必须是严谨可行的；同时，临床新技术还必须有明确的应用范围和较广的应用前景。1.4应用可及性由于临床新技术直接用于解决临床实际问题，其应用成本（主要指经费）应该是可以承受的，其开展的条件应该是相对容易满足或者经过努力能够实现的。这些条件在不同的社会及机构背景下，满足的程度不同，既包括仪器设备等硬件设施，也包括技术储备、管理制度、协作机制、机构人员资质等软件条件。没有可及性也就谈不上实用性。1.5伦理可行性

7、即临床新技术的开展必须满足医学伦理要求，符合社会公序良俗。任何违背社会伦理的新技术，既难以被患者所接受，同时也潜伏了安全隐患。即便医患双方（个体）都接受但如果构成对社会公序良俗的挑战，往往也是不可行的。社会伦理对于临床新技术的要求，往往随着时代的变迁而发生变化，因此，临床新技术的伦理可行性也体现了一定的时代背景。2.临床新技术评价体系的建立与实践临床新技术评价具有导向功能（即引导临床技术发展）、鉴定功能（确认临床新技术的价值）、选优功能（即水平的高低）、激励功能（即调动医务人员创新积极性），从而可以提高临床诊疗水

8、平和医疗服务能力。基于对临床新技术特征的把握，我们参阅相关文献，结合军医大学附属医院的功能定位，建立了我校的临床新技术评价体系，并进行了实践研究。72.1评价体系该体系由定性（水平）评价标准和分项评分标准2部分构成，只有多数专家定性评价确认且分项评分达到60分以上者，方可确认其评价等级。2.1.1定性评价标准共分三级五等，即一级甲等、一级乙等（（国际领先或先进水平），二级