巴曲亭VS邦亭(药剂科).ppt

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1、更值得信赖止血首选巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶比较血凝酶的权威定义1白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶2巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的区别34巴曲亭是更值得信赖止血首选13目录血凝酶的权威定义何谓血凝酶（Hemocoagulase）血凝酶是指从Bothropsatrox蝮蛇蛇毒中分离提取的、并加入了×因子激活物的巴曲酶制剂。1996年第31版《马丁代尔》大药典权威定义;第16版新编药物学;第2版《国家基本药物》FXA（磷脂依赖性凝血×因子激活物）目前没有直接的文献报道，以证明白眉蝮蛇蛇毒中含有FXA，而血凝酶恰恰是指加入了FXA的巴曲

2、酶制剂。因此，白眉蛇毒血凝酶不是严格意义上的血凝酶（Hemocoagulaseatrox）白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶通用名不同巴曲亭的通用名是注射用血凝酶白眉蛇毒血凝酶的通用名是注射用白眉蛇毒血凝酶参考文献：国家药典委员会公文，药典业发【2005】第278号，2005年6月21日巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶原料来源不同巴曲亭的原料来源于巴西矛头蝮蛇蛇毒，经独特的特异性亲和层析工艺技术加工的巴曲酶制剂白眉蛇毒血凝酶的原料来源于长白山白眉蛇毒参考文献：

3、黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶组成成份不同巴曲亭由矛头蝮蛇巴曲酶和微量的FXA2种成份组成，前者的相对分子质量为39000～43000，由17种氨基酸组成，总氨基酸数为231个，纯度在90%以上，5g电泳呈一条带，是一种单链糖蛋白；后者的相对分子质量为79000±5000，FXA纯度为0.5%白眉蛇毒血凝酶含有类凝血酶，类凝血激酶及1种未知成份组份，3种组分，相对分子质量分别为54000±5000，34000±5

4、000和15000±3000参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的N末端氨基酸序列测定结果结果不同氨基酸顺序号123456789101112131415巴曲酶VIGGDECDINEHPFL类凝血酶VIGGDECNINEHRFR氨基酸顺序号161718192021222324252627282930巴曲酶AFMYYSPRYFCGM类凝血酶VARYHSRSRTFRCGG测定结果表明：两种药品的主成份巴曲酶与类凝血酶

5、的N末端30个氨基酸顺序在第8、13、15、16、17、18、20、21、22、23、25、26、27、30共14个位点氨基酸不同，证明白眉蛇毒血凝酶与血凝酶虽然有一定程度的同源性(68%)，但是从根本上说两者是完全不同的2种物质。黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的作用机理不同巴曲亭中的矛头蝮蛇巴曲酶作用于纤维蛋白原，先释放纤维蛋白肽A，再释放纤维蛋白肽B，促进纤维蛋白Ⅰ多聚体和可溶性纤维蛋白Ⅱ多聚体FXA在血管破损

6、处可激活凝血X因子，进而加速和巩固血管破损区血小板止血栓的形成。白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原，优先释放纤维蛋白肽B，经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放。失去了纤维蛋白肽B的纤维蛋白，其释放纤维蛋白肽A的速度降低，从而影响纤维蛋白单体的聚合，使形成的凝块更为脆弱。参考文献：符民桂，蛇毒类凝血酶的研究进展，血栓与止血杂志，1996年第2卷第3期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准的鉴别项不同巴曲亭的鉴别项规定：每支加水0.5mL溶解后，取0.1mL加0.3mL人-枸橼酸血浆，应在30s

7、内凝固。白眉蛇毒血凝酶的鉴别项规定：取本品1支，加水1mL溶解，取0.2mL加入0.2mL人血浆，置于37℃水浴中应在1min内凝固，加入5moL·L-1尿素溶液1mL，振摇，凝块应在3min内溶解，此种鉴别的方法与降纤酶质量标准[WS1-XG-031-2000]中降纤酶的鉴别项原理和方法基本相同。数据来源：白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准控制关键性指标不同巴曲亭的纯度测定项规定应出现1条电泳带，相对分子质量为36000±5000。白眉蛇毒血凝酶的纯度测定项规定应出现3条电泳带，相对分子质量

8、分别为54000±5000，34000±5000和15000±3000。巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的安全性不同巴曲亭仅在出血部位加速和巩固生理性止血机能，在正常血管内不会形成血栓。白眉蛇毒血凝酶大剂量时由于其较强的去纤维蛋