木香顺气丸薄膜包衣工艺研究.pdf

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1、木香顺气丸薄膜包衣工艺研究北京英茂药业有限公司(101407)胡崇茂陈佩英胡晓晓高磊摘要：目的研究用薄膜包衣技术改进木Abstract：ObjectiveResearchinthinfilmH)。溶散时限应在1h内全部溶散。其他香顺气丸的质量稳定性。方法采用薄膜coatingtechnologytoimprovethequality应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国包衣工艺技术，选取3种包衣液处方对本oftheqi—regulatingpillofaucklandia药典》2010年版一部附录IA)。【含量测品素丸进行包衣，考察包衣前后丸子的相stability．MethodsUsin

2、gthinfilmcoating定】本品每1g含厚朴酚(C18H。O：)与和关质量指标。结果本品素丸包薄膜衣对technology，selectedthreekindsofcoating厚朴酚(C。H。O：)的总量计，不得少于溶散时限影响较小，对含量测定几无影liquidprescriptionpillforcoatingthisproduct1．7mg。【功能与主治】行气化湿，健脾和响，稳定性试验表明包衣丸比未包衣素丸element，ballsbeforeandaftertheinspection胃。用于湿浊中阻、脾胃不和所致的胸膈的吸湿率低。结论本品可以采用胃溶型coatingqua

3、lityindicators．ReSMltsThis痞闷、脘腹胀痛、呕吐恶心、嗳气纳呆。薄膜包衣预混剂进行包衣，对提高其防吸hormonepillspackagefilm，aboutthetimelimit【规格】每100丸重6g。【贮藏】密封。湿性有明显效果，且工艺操作简单。ofsolublepowderhaslittleeffect，influence本品是用中药饮片细粉和生姜提取关键词：木香顺气丸；薄膜包衣；工艺；onthecontentdeterminationoflittle，pillsfor浓缩液作粘合剂制成的浓缩水丸，制成的稳定性stabilitytestshowedtha

4、tcoatingpigmentthan丸子表面常出现色泽不一致、花斑等现中图分类号：R944文献标识码：Athelowmoistureabsorptionrate．ConeIUSions象，有的在贮藏过程中丸子表面花斑加深文章编号：1005-8257(2013)08-0079-02Thisproducttypegastricsolublepremix或有效成分含量下降较快。为解决上述问CombinationofQiPiIlThinF_lmmembranecoatingmaybeusedforcoating，to题，本文采用在该水丸表面包制薄膜衣的CoatingTechnologywasS

5、tudiedimproveitsanti-hygroscopicityhaveobvious工艺，对提高木香顺气丸防吸湿性和有效BeijingYingMaoBritishefect，simpleoperationandprocess．成分下降进行了研究，实验证明，效果满PharmaceuticaICompanyKeywords：CombinationofQiPill；ThinFilm意，现报道如下。Limited．Bejjing(101407)Coating；Process；Stability1仪器与试药Chirla．HuChongmao，Chen木香顺气丸是收载于《中国药典》BG一10

6、型高效包衣机(南京天塔机PeiYing，HuXiaoxiao．GaoLei．2010年版一部的中药制剂⋯，由木香械设备有限公司)；胶体磨f立体式胶体附表1各样品丸溶散时限表(rain)100g、醋香附100g、甘草50g、厚*['100g、磨JM—LB(50—180)，温卅l市七星乳品苍术(炒)100g、生姜200g、砂仁100g、设备厂】；高效液相色谱仪(美国SSI，槟~lO0g、陈皮lOOg、枳壳(炒)100g、色谱柱为ApolloC18(250mm×4．6mm，青皮(炒)100g组成。【制法】以上十一5m)；流动相：甲醇一乙腈一水一磷酸味，除生姜外，其余十味中药粉碎成细(50：19

7、：31：0．3)；流速：1．0ml／min；粉，过筛，混匀。生姜加水煎煮两次，合检测波长：294nm；柱温：3O℃；进样并煎液，滤过，滤液浓缩，用浓缩液泛量：10l；BJ一2N智能崩解时限仪(天津丸，干燥，即得。【性状】本品为棕褐色富兰斯电子科贸有限公司)；WD—A药物的水丸；气香，味苦。【检查】丸剂外稳定性检查仪(天津市富兰斯电子科贸有观应圆整均匀、色泽一致。水分不得过限公司)；SH1OA型水分快速测定仪(上9．0％(《中国药典》