福建省公立医疗机构基本药物配送企业遴选办法.doc

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1、福建省公立医疗机构基本药物配送企业遴选办法为深入推进药品流通体制改革，做好全省公立医疗机构基本药物供应保障工作，确保基本药物在各级公立医疗机构的全覆盖，并为群众提供可及的基本药物，根据省委、省政府关于《2014年全省深化重点领域改革方案》及省药品集中采购领导小组关于药品集中采购的改革意见，制定本办法。一、遴选目的（一）保障基本药物在流通过程中的质量安全。（二）保障基本药物覆盖率、供应及时性，提升服务水平，满足各级医疗机构用药需求和广大群众基本药物使用需要。（三）提高我省中标基本药物的配送集中度，降低配送费用，发挥规模经济作用，提升我省基本药

2、物配送企业的现代化水平。二、遴选原则（一)自主申请原则。在福建省境内具备药品配送企业资质并具备在省药械集中采购网络平台上进行销售的条件，拟参与全省基本药物配送的企业均可自主提出申请。（二)鼓励竞争原则。省内现有药品批发企业集团（全资子公司、控股和参股公司共同形成的集团）只能指定集团内的1家药品配送企业参与遴选。4（三）公平公开原则。省食品药品监督管理局将本办法、申请企业、评分结果及遴选结果在省食品药品监督管理局和省药械集中采购网上向社会公布，接受社会监督。三、遴选程序（一）省食品药品监督管理局组织制订《福建省公立医疗机构基本药物配送企业遴选

3、办法》（下称《遴选办法》）和《福建省公立医疗机构基本药物配送企业遴选评分标准》（另行制订，下称《评分标准》），并在省食品药品监督管理局和省药械集中采购网上向社会发布遴选公告，公布本办法和《评分标准》。（二）申请参与遴选的企业在本办法发布公告7日内，向企业所在地设区市食品药品监督管理局提交申请并附《评分标准》中规定的申报材料。（三）企业所在地设区市食品药品监督管理局在收到申请后的7日内组织对企业所提交的申报材料进行初审，并在每家企业申报材料确认属实后盖章确认，报省食品药品监督管理局审查。（四）省食品药品监督管理局对企业申请材料进行审核，发现提

4、供虚假材料的，直接取消其申请资格。（五）省食品药品监督管理局对申请材料审核通过后的企业，根据《遴选办法》组织人员按照《评分标准》进行综合评分，对申报企业评分结果进行公布。（六）按综合评分高低排序选出10家我省公立医疗机构基本药物配送企业（如出现两家及两家以上企业得分相同并列第10位的，报经省药品集中采购领导小组研究），并公示7天。对公示后无异议4的，及公示后有异议但核实后异议不存在的10家全省公立医疗机构基本药物配送企业名单向社会发布中选公告。如在公示期间因故被取消资格的，按得分高低依次递补。（七）遴选全过程由省纪委驻省食品药品监督管理局纪

5、律检查组进行监督。省食品药品监督管理局成立遴选10家公立医疗机构基本药物配送企业审核组、评分组和监督组。审核组负责审核参与遴选企业的申请资料真实性审查及评分组评分结果的复核工作；评分组负责评出参与遴选企业的得分；监督组负责对审查组和评分组的工作进行监督。四、其它事项（一）基本药物中标药品生产企业可自行配送本厂生产的中标基本药物，但必须承担所配送药品质量安全和配送及时到位的责任。（二）支持邮政企业在具备药品经营质量管理规范条件后加入药品配送领域。五、监督管理（一）中选的全省公立医疗机构基本药物配送企业应在中选公告后7个工作日内向省食品药品监督

6、管理局提交基本药物配送承诺书，保证委托配送的中标品种按相关规定全部配送到位，对配送的药品质量、准确率和及时性负责。（二）新一轮药品集中采购结果执行后的半年内，福建省药品集中采购领导小组办公室对各地（市）基本药物配送情况开展一次全面检查和评估。对不能履行配送职责，无法完成配送任务的配送企业，取消本轮及下一轮省药品集中采购药品配送资质。4（三）中选的全省公立医疗机构基本药物配送企业若被取消配送资质，其原承担的配送品种的生产企业在其它中选企业中选择配送企业，重新签定配送协议。（四）中选的全省公立医疗机构基本药物配送企业所在地的食品药品监管部门应将

7、中选的配送企业申报材料的相关信息纳入日常监管内容。对于擅自变动或降低标准的，要给予纠正，并报省食品药品监督管理局对其违规行为予以通报，拒不整改或整改不到位或超过两次违反规定的，取消本轮及下两轮福建省药品集中采购配送企业的资格。福建省食品药品监督管理局二0一四年五月十四日4