qa个人工作总结范文.docx

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1、qa个人工作总结范文【篇一：qa述职报告年终小结】工作小结时间过的很快，转眼间就已经来到xx两年多了。在这两年多的时间里，在公司领导的大力关怀和指导下和同事的配合下，我完成了从一个青涩的毕业生向一名合格的制药qa的转变。我们qa部门的全体人员，齐心协力，以全面推行并完善新版gmp管理为工作重点，加强了车间gmp巡查制度等质量管理体系，与仓库和qc等部门一起把好进厂物料的质量关，为生产服好务；与生产和qc等部门一起把好成品质量关，为销售部门做好产品的销售服务工作，并处理好用户投诉，提高我们厂的信誉。回顾今年上半年的工作要点，我qa的工作情况可以分为以下几点：一、sop及各

2、种记录的管理sop的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此，在2015年过完春节开始，qa与各相关部门一起先后修订或新建各类sop，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。同时，按gmp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原辅料包材货位卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交qa存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。二、仓库与车间的现场管理为了更好地落实gmp管理，应对药监部门越来越严格的检查，在领导的指导下，与生产和仓库等部门的相关负责人一起配合，加强了对车间各工段、仓库、运行等岗位进行现场监督

3、管理，并进行了几次应对检查的模拟演练，并针对演练中发现的问题进行了整改。做到各岗位生产现场所有设备都挂上运行状态标志，管路标明物料名称及流向，车间计量仪器贴上合格标识，对车间设备和工具进行编号，现场物料和工具定置存放，设备及工具的清洗制定完善的规程及记录。中间体采取专桶专用的管理方式，并进一步健全了中间体管理。仓库的物料贴上相应的状态标签，针对检查中发现的仓库退库物料没有状态标识进行整改，补上相关标识并在相应的文件中注明对此的要求。以上这些措施有效地降低了物料之间的混淆或交叉污染的风险。三、参与原料药变更的工作在qa主管的指导下参与了原料药变更的相关工作，熟悉了原料药变

4、更工作的相关流程和要点，并进一步的掌握了供应商管理的相关要求。四、安全生产与环保方面的工作在领导的要求下，今年接触了安全生产与环保方面的工作，初步的理解了安全生产与环保的工作要点以及安全生产与环保在企业经营中的重要作用。介于此项工作的重要性，在后面的工作中，我还需加强学习。五、其他方面的工作参与偏差管理，环境监控，验证，变更控制等相关方面的工作。以上是我作为一名qa人员的总结。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。作为一名qa人员我将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。为xx药业更加辉煌的明天而努力奋斗。【

5、篇二：年终工作总结(qa)】年终工作总结各位领导：大家好！很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：一、品质标准的认识我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道为什么好，为什么不好。3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经

6、形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品管部对

7、一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。二、品质标准的管控作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人