资源描述：
《羟丁酸钠注射液说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、羟丁酸钠注射液说明书【药品名称】通用名：羟丁酸钠注射液曾用名：商品名：英文名：SodiumHydroxybutyrateInjection汉语拼音名：QiɑnɡdinɡsuɑnnɑZhusheye本品主要成份为：羟丁酸钠。化学名称为：4-羟基丁酸钠盐。结构式：分子式：C4H7NaO2分子量：126.09【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.【药理毒理】本品静脉注射后3～5分钟出现嗜睡,10～15分钟进入深睡,作用持续90～120分钟,有时可持续数小时不等。（1）中枢神经系统:本品对中枢神经活动的抑制,主要是由于兴奋GABA受
2、体所致。一般剂量作用于大脑皮质,大剂量也影响脑干及中脑,产生催眠作用,但不抑制网状激活系统，易出现肌肉抽搐、不随意运动及锥体外系症状。本品无镇痛作用.（2）循环系统:对循环系统有兴奋作用,使血压稍高、脉搏慢而有力,对心排血量无影响,不引起颅内压增高。促使K+进入细胞内,心电图可显示T波低平、倒置,或出现Ｕ波。（3）呼吸系统:一般剂量可使呼吸频率稍减慢,潮气量略增.但大剂量快速注射后能产生呼吸抑制,（4）能使咽喉反射迟钝、抑制、下颌松弛，表面麻醉后能施行气管内插管.【药代动力学】本品组织分布很广,通过血-脑屏障需一定时间,且脑组
3、织中浓度仅及血浆中浓度的50%,静脉注射后10～15分钟才显效,因而起效慢。此后,血中浓度逐渐升高达峰值,45分钟中枢性作用才最明显,静脉注射后30分钟一般在血浆中即可测到代谢物,60分钟后血中浓度开始下降,作用时间约2小时。约80%～90%在体内分解代谢,进行氨基转换,参与三羧酸循环,最后氧化成水和二氧化碳,后者随呼气排出体外。约10%～20%在4～6小时内随尿排出。【适应症】静脉全麻药。常与全麻药或麻醉辅助药合用。用于复合全麻的诱导和维持。【用法用量】常用量：全麻诱导静脉注射一次按体重60～80mg/kg，注射速度每分钟约
4、1g。小儿最高按体重100mg/kg。成人诱导量2～5g,手术时间长者每隔1～2小时追加1～2g。全麻维持静脉注射一次按体重12～80mg/kg。基础麻醉成人用量为按体重50～60mg/kg，小儿为按体重60～80mg/kg。极量：成人一次总量按体重300mg/kg。【不良反应】（1）麻醉诱导与苏醒过程中可引起锥体外系症状。（2）用药后呼吸分泌物增加。（3）本品能抑制呼吸,出现呼吸频率减慢。【禁忌】严重低钾血症。【注意事项】（1）注射15分钟后可出现血清钾一过性下降,对于低血钾病人应纠正后方能使用,在术中应监测心电图，如有U波
5、出现，应及时处理。（2）快速、大剂量静脉注射可引起心率减慢,有传导阻滞病人及心率低于50/分钟患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】（1）与阿托品并用可减少本品对副交感神经兴奋作用,防止心率减慢发生.（2）与肌松药并用时,可增强肌松作用。（3）与巴比妥类及安定类药物并用时可减少椎体外系症状。【药物过量】【规格】10ml：2.5mg【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：
