蒸馏水机验证报告

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1、设备验证报告主题:综合制剂车间NLD2000-6多效蒸馏水机IQ验证报告验证编号:日期:设备编号:页数:1.NLD2000-6多效蒸馏水机验证方案的审批职能部门姓名签名日期起草综合制剂车间审核QA审核机械动力部批准QA批准机械动力部2.NLD2000-6多效蒸馏水机验证方案的历史修订记录版本日期方案修订者批准人修订说明8目录1.概述··············································································32.验证项目及结果··································

2、·····························33.验证记录········································································34.验证总结论·····································································75.安装确认结论审核··························································881、验证概述根据综合制剂车间《注射用水系统验证方案》(KFZY-V

3、S-02-40103-00),对401车间注射用水系统的安装进行了确认,并作了相关记录。2.验证项目及结果2.1随机文件及附件确认,结果见表1。2.2安全防范,结果见表二。2.3专项安装确认,结果见表三。2.4验证用检验仪器及设备测控仪表确认,结果见表四、表五。2.5人员培训情况,结果见表六。2.6设备、其他仪器标识确认情况,结果见表七、表八。3.验证记录3.1随机文件以及附件确认(表一)序号项目检查结果结论1设备装箱单2设备使用及控制面板说明书3增压泵、变频器说明书4压力、温度、流量、电导率传感器,隔膜阀、疏水阀、安全阀、液位计、气动比例阀、过滤器、TOC检测仪说明书或

4、合格证5设备平面布置图6系统PID流程图7电气原理及接线图8蒸馏水机竣工图9厂家认证文件IQ/OQ10FAT验证资料11主要零部件材质证明12备品备件清单813NLD2000-6多效蒸馏水机安装设计工程图纸14产品质量证明书15特种设备制造监督检验证书16技术特性表17主要受压元件材料一览表18无损检测报告19外观几何尺寸检验报告20水压试验报告21压力容器制造许可证检查人:日期:复核人:日期:3.2安全/防范(表二)序号项目方法和要求检查结果结论1紧急停机功能检查所有的局部紧急停机按钮,有效2断电保护设备有有效的断电装置3防护装置有防止挤压、划伤、电击、烫伤的装置4标识

5、有相应的安全标识,起警示作用5电气保护具有断路器、热保护继电器6接地保护设备各部分均有接地保护检查人:日期:复核人:日期:3.3专项安装确认(表三)序号检查项目检查要求检查方法检查结果结论1设备包装运输确认设备包装箱无破损,设备本身无损坏拆箱前目检包装箱无破损,拆箱后目检设备无损坏2设备外观设备外观应整洁,无缺陷目检设备外观无明显破损3安装位置综合制剂车间制水间设备安装平面图与现场确认4设备电源AC380(±10%)V,50(±2%)Hz,3.0KW检测提供三相380V电源85压缩空气去油过滤器滤芯应由环氧树脂、纤维丝和聚丙烯外壳组成检查材质证明6设备铭牌检查设备铭牌并将

6、数据记录在附件2中铭牌各项数据记录在附表中7标识与指示压缩空气、蒸汽、纯水、等介质管路标示齐全目检设备各管路均有标示81-6效蒸发器材质AISI316L与表面抛光粗糙度Ra=0.4微米检查材质证明符合要求压力容器检查特种设备制造监督检验证书9冷凝器材质AISI316L与表面抛光粗糙度Ra=0.4微米检查材质证明符合要求压力容器检查特种设备制造监督检验证书10原料水进水管路材质022Cr17Ni12Mo2检查材质证明符合要求11锅炉蒸汽管路及排水材质06Cr19Ni10检查材质证明符合要求12工艺管路及不合格水排放材质022Cr17Ni12Mo2检查材质证明符合要求13蒸馏

7、水储罐材质022Cr17Ni12Mo2检查材质证明符合要求进、出、回管路材质022Cr17Ni12Mo2检查材质证明符合要求进、出、回管路有温度控制、电导检测;回水流量控制现场检查配置符合要求14取样阀材质022Cr17Ni12Mo2检查材质证明符合要求15设备及管道已经清洗处理检查清洗记录已经钝化处理检查清洗记录检查人:日期:复核人:日期:3.4验证用检验仪器及设备测控仪表确认3.4.1验证用检验仪器确认(表四)序号仪表名称型号计量编号鉴定单位有效日期1万用表2水平仪8检查人:日期:复核人:日期:3.4.2设备所属测控仪表的

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