康艾注射液在老年ⅲ期非小细胞肺癌术前支气管动脉灌注新辅助化疗中的作用

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1、【摘要】目的研究康艾注射液在老年Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)术前支气管动脉灌注(BAI)新辅助化疗中的作用。方法将术前进行BAI新辅助化疗的40例老年Ⅲ期NSCLC患者随机分为对照组和观察组，观察组配合康艾注射液治疗，比较两组病人治疗前后NK细胞活性、T淋巴细胞亚群、血清白细胞介素2水平等细胞免疫指标，并观察BIA化疗有效率及其副反应的发生情况。结果老年NSCLC患者确实存在细胞免疫抑制，观察组BAI化疗后细胞免疫功能得到明显改善，与对照组比较差异显著（P＜005）。同时化疗有效率高于对照组，而化疗副反应发生例数则少于对照组。结论老年NSCLC患者，BAI化疗同时应给予免疫

2、治疗，康艾注射液扶正补气血，攻补兼施，对于老年NSCLC患者BAI新辅助化疗，是临床上较理想的辅助治疗药物，值得推广应用。【关键词】康艾注射液；老年人；非小细胞肺癌；新辅助化疗　　对于Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，术前新辅助化疗优于术后化疗的综合治疗模式，可以提高患者的手术切除率、生存率。老年NSCLC患者由于自身生理功能减退及“荷瘤状态”，机体的免疫功能常受到抑制，而化疗可使免疫抑制加重，并有骨髓功能抑制等毒副反应，从而影响手术治疗效果，甚至影响患者生存。康艾注射液益气扶正，有增强机体免疫力、抗肿瘤之功效，在新辅助化疗中尚未见应用。本研究观察康艾注射液在老年Ⅲ期NSCLC

3、支气管动脉灌注（Bronchialarteryinfusion，BAI）新辅助化疗中的作用。　　1资料与方法　　11临床资料2003年9月～2005年5月收治的老年Ⅲ期NSCLC患者40例，男27例，女13例，年龄60～73岁，平均648岁。均经术前纤支镜活检、经皮肺穿刺活检、痰脱落细胞学检查，并有术后病理证实诊断。所有病人经系统体格检查、胸及头部CT扫描、腹部B超或CT检查、骨扫描等诊断为Ⅲ期NSCLC可手术切除患者，KPS评分均≥80，常规辅助检查结果均符合手术或化疗条件，均能耐受手术。术前均进行BAI新辅助化疗2周期，并随机分为对照组和观察组，各20例。两组病例在性别、

4、年龄、TNM分期、组织学分型、KPS评分等方面无统计学差异。　　12治疗方法两组患者术前均行BAI化疗2次，间隔3～4w，于第2次化疗结束后3～4w进行手术。BAI采用Seldinger法，股动脉穿刺，于支气管动脉开口或肿瘤供血动脉开口依次注入顺铂60mg/m2、丝裂霉素8mg/m2、长春花碱酰胺3mg/m2，术前和术后分别灌注地塞米松10mg、利多卡因100mg、恩丹西酮8mg，以减轻不适症状。观察组配合康艾注射液（长白山制药股份有限公司产品）治疗，康艾注射液40ml加入生理盐水500ml中静脉滴注，自每次BAI前1天开始，每日1次，连续15d给药，对照组与观察组其他治疗相同

5、。另取20例老年健康查体人员血液标本作正常对照。　　13观察指标及检测方法于服药前及停药后1w（术前）分别抽血检测外周血NK细胞活性、T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、血清白细胞介素2（IL2）水平等细胞免疫指标，并观察BIA化疗有效率及副反应（消化道反应、骨髓抑制、肝肾损害）的发生情况。　　NK细胞活性应用放射性核素释放法测定，T淋巴细胞亚群检测应用间接免疫荧光法，血清IL2检测应用双抗体夹心酶联免疫吸附法（ELISA）。　　14统计学处理数据处理采用SPSS100软件包，统计分析方法采用t检验、χ2检验。　　2结果　　21各组各

6、项观察指标变化比较分别见表1，表2。可以看出老年NSCLC患者在治疗前细胞免疫功能受到抑制，与正常健康者比较差异显著（P＜005）；而治疗前两组间比较差异无显著性（P＞005）；治疗结束后观察组各项免疫指标较治疗前明显改善（P＜005），而对照组则改善不明显（P＞005），两组比较差异显著（P＜005）。　　表1各组CD+3、CD+4、CD+8、CD+4/CD+8变化比较（略）　　为与正常比较：1)P＜005；与对照组比较：2)P＜005；下同　　表2各组NK细胞活性、血清IL2含量变化比较（略）　　22两组BAI化疗有效率及副反应发生率比较分别见表3，表4。可

7、以看出观察组的化疗有效率高于对照组，而各种化疗副反应的发生例数均少于对照组，但两者无统计学差异（P＞005）。　　表3两组BAI化疗有效率比较（略）　　表4两组BIA化疗副反应发生率比较（略）　　3讨论　　采用术前新辅助化疗治疗老年Ⅲ期NSCLC患者理论依据为〔1，2〕：(1)可以减少肿瘤负荷，有“降期”的作用，有利于手术的彻底性及切除率；(2)可以使肿瘤细胞活性下降，消灭可能已经存在的隐匿性微转移灶，减少术后近期的远处转移。但老年NSCLC患者自身生理功能减退及“荷瘤状态”将