解郁安神汤联合西酞普兰治疗抑郁症的对照研究论文

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1、解郁安神汤联合西酞普兰治疗抑郁症的对照研究论文.freelg/d。研究组在此基础上加服解郁安神汤，对照组加服外包装相同且有中药味的安慰剂，由主管药师负责发放，其他研究人员皆不知情，1剂/d，分2次服用。研究期间不合用其它心境稳定剂和电休克治疗，可酌情使用苯二氮卓类、抗胆碱能类等药物作对症处理，观察时间12周。解郁安神汤配方：柴胡10g，郁金10g，香附10g，当归10g，半夏(制)10g，胆南星10g，石菖蒲10g，远志10g，白术(炒)10g，大枣10g，百合10g，栀子(炒)10g，浮小麦15g，茯

2、苓10g，酸枣仁(炒)10g、甘草(炙)6g。临证加减：心虚胆怯、心悸者加生龙牡10g，情绪低落者加合欢皮15g;不思饮食者加焦山楂10g、焦槟榔10g;心烦者加淡豆豉10g，夜交藤15g;头晕目眩昏沉者加天麻10g、龙齿15g;咽部不适如有梗物感加佛手10g，厚朴10g;便秘者加肉苁蓉10g，首乌藤15g。用自动煎药机煎制，自动调温、加水、灭菌、包装，冷藏备用，患者的中药费用从科研经费中开支。1.3评定工具在治疗前和治疗后第1，2，4，8，12周末，分别由2名主治医师(对患者分组不知情)用汉密斯顿抑郁

3、量表(HamiltonDepressionRatingScale，HAMD-17)、焦虑自评定量表(Self-RatingAnxietyScale，SAS)4和治疗中出现的副反应量表(TreatmentEmergentSideeffectScale，TESS)5评定临床疗效和安全性，评定人员在评定前均接受量表测定训练，评定前的一致性检测Kappa系数为0.83～0.91。每两周进行1次血尿常规、血糖、肝功能、心电图检查。临床疗效以HAMD总分减分率进行评定，减分率≥75%为临床痊愈，50%～74%为显著

4、进步，25%～49%为进步，25%为无效;显效=临床痊愈+显著进步，有效=临床痊愈+显著进步+进步。1.4统计学方法计量资料以±s表示，同组前后比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验;计数资料以例数和百分比表示，采用χ2检验。2结果2.1两组脱落率比较研究组为6.98%(3/43)，对照组为24.53%(13/53)，有显著统计学上差别(χ2=4.08，P0.05)。脱落原因主要为：药物副作用;对疗效不满意，缺乏信心。2.2两组临床疗效比较经过12周治疗，研究组临床显效24例(60.0%，24/40

5、)，临床有效37例(92.5%，37/40);对照组临床显效15例(37.5%，15/40)，临床有效32例(80.0%，32/40)。两组患者的临床显效率有显著差异(χ2=4.05，P0.05)，但临床有效率的差异不明显(χ2=1.69，P0.05)。2.3两组HAMD、SAS评分比较入组时研究组的HAMD、SAS评分为(31.3±6.2)和(42.5±7.8)，对照组为(31.5±6.4)和(43.4±7.6)，两组差异无统计学意义(t值分别为0.73和0.52，P值均0.05)，资料具有可比性。第

6、1周末，研究组的HAMD、SAS评分就出现显著性改变(P0.05)，对照组则无差异性改变。从第2周末开始，两组治疗前后的HAMD、SAS评分均明显下降，差异显著(P0.05或P0.01)，第4，8周末时的下降更加突出，8周后趋向缓慢。两组HAMD、HAMA评分比较差异亦有统计学上意义(P0.05或P0.01)。结果见表1。表1两组患者HAMD、SAS减分率比较2.4两组不良反应比较研究组和对照组各有6例和15例发生不良反应(6/40，15.0%;15/40，37.5%)，有显著性差别(χ2﹦5.23，P

7、﹤0.05)。两组不良反应的严重程度(TESS评分)比较显示，第2周末开始有显著性差异(P﹤0.05)，研究组轻于对照组。见表2。表2两组TESS评分比较3讨论抑郁症在祖国医学中，属“情志疾病”中的“郁证”范畴。郁证乃情志不舒，气机郁滞所致。明代徐春圃指出：“郁为七情不舒，遂成郁结，既郁之久，变病多端”。病之初起，情志所伤，肝气郁结，伤在气分，多属实证，临床表现多为抑郁不畅，精神不振，胸闷胁痛，善太息，不思饮食，治疗以疏肝理气解郁为主。《证治汇补·郁证》中提出：“郁病虽多，皆因气不调，法当顺气为先。”此

8、法既是抑郁症初起的常见法则，也是抑郁症治疗最基本、最重要的法则，如病情迁延日久，由气及血，化火伤阴，病及心脾肾，多属虚证。治疗则分别采用养心安神、补益心脾、滋补肝肾等法则。解郁安神汤以柴胡、郁金、香附、当归为主药调畅气机、疏肝解郁、活血化淤;以半夏、胆南星、石菖蒲、茯苓为佐药化痰开郁，白术、大枣补气健脾、养血安神;百合、栀子、浮小麦、远志、酸枣仁滋阴清火，养心安神，甘草调和诸药。以上药物之药性均入肝、脾、心经，诸药合用，共奏治郁之效。本研究