注射用硫酸普拉睾酮钠

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1、注射用硫酸普拉睾酮钠说明书【药品名称】通用名：注射用硫酸普拉睾酮钠曾用名：商品名：英文名：SodiumPrasteroneSulfateforInjection汉语拼音：ZhusheyongLiusuanPulagaotongna本品主要成分及其化学名：本品为硫酸普拉睾酮钠的灭菌粉末或无菌冻干品。主要成分为：硫酸普拉睾酮钠，其化学名为:3β-羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。其结构式为：分子式：C19H27NaO5S·2H2O分子量：426.51【性状】本品为白色结晶或结晶性粉（无菌粉末），或为白色疏松块状物或粉末（冻干粉）。【药理毒理】雄激素类药。本

2、品为脱氢表雄酮，该激素可促进宫颈组织型纤维芽细胞增生和平滑肌细胞增大，在脱氢表雄酮和雌二醇共同作用下使颈管组织血管通透性增加，水分增多，同时细胞基质酸性粘多糖增加。激素又增强组织胶元蛋白酶活性，促使胶元纤维分解，使纤维间隙扩大，以及组织纤维断裂，最终导致宫颈管组织软化，伸展性增强，宫口松弛。。【药代动力学】药物经静脉注射进入体内，经肝脏分解成脱氢表雄酮，再经△5，4异构酶作用转化为雄烯二酮，然后在经卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。雌激素和雄激素在血中95%与SHBG或TeBG特异结合。游离部分才具生物活性，与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体才产生生

3、物效应。【适应症】妊娠足月引产前使宫颈成熟。【用法用量】用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后，缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟，一次100-200mg，连续用药3天。【不良反应】眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、皮疹、手肿。【禁忌症】心功能不全，肝肾功能损害者慎用【注意事项】1．本品必须在医生指导下使用。2．本品系硫酸盐，不可用生理盐水溶解，应采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解，须充分震荡使其完全溶解后方可使用，且须立即使用。必要时可用30~40℃温水加热溶解。3．本品宜在阵痛诱发剂和阵痛促进剂前列腺素、催产素给药前使用。4．胎儿发育迟缓及经产道分娩生产有困难的孕妇应慎

4、用。心功能不全、肝肾功能损害者慎慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠未足用，无需引产指征者禁用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】0.1g【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：注射用硫酸普拉睾酮起草说明【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第897页【药理毒理【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】参照中华人民共和

5、国药典2000年版二部临床用药须知第489页【规格】、【贮藏】按照中国药典2000年版二部第898页