包头轻工职业技术学院生物工程

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1、食品生物技术专业（生物制药方向）《生物制药工艺学》课程教学大纲根据培养目标和教学计划特制定本大纲（大专适用）一、课程名称：《生物制药工艺学》二、课程编号：51015三、课程的性质、目的与任务本课程是食品生物技术专业生物制药方向的一门专业课，主要讲授生物制药技术中微生物发酵生产方面的理论知识。主要内容有，菌种的扩大培养，微生物发酵生产原理、工艺及主要设备，一些抗生素类药物的具体生产工艺，发酵下游处理的一般手段及常用分离技术。通过本课程的学习，使学生应达到下列要求。1、掌握生产菌的种子扩大培养、无菌操作及灭菌

2、技术。2、掌握微生物发酵生产的基本原理。掌握微生物发酵的工艺控制，具有相当的操作技能。3、熟悉常用生物反应器的基本结构、工作原理及基本操作、维护及常见问题的解决方法。4、初步掌握维生素C、青霉素、红霉素等生物制品的生产技术及操作规范。5、认识发酵工业三废的来源和一般处理方法。6、能对生产过程中出现的异常现象进行分析，查定及其处理。7、具有初步的生产管理知识和组织生产的能力。为学生将来可能从事生物制药的生产工作，打下坚实的基础。四、教学基本要求1、讲授力求深入浅出，结合实例，便于学生理解，在教学中逐步解决教

3、与学的矛盾，努力提高学生的求知兴趣和自学能力。2、本课程的主要内容是微生物发酵制药技术，教学中应着重讲解菌种扩大培养、发酵原理及工艺控制、产品纯化、不同产品的具体生产工艺等重点内容。3、加强实践环节的教学，重点培养学生理论联系实际的能力，提高分析问题、解决问题的能力，达到相应操作技能等级的水平。五、本课程在教学中与其它相关课程的联系与分工本课程以《基础化学》、《化工原理》、《生物化学》、《微生物学》等专业基础课为基础，并与《药物分析与检验技术》、《药事法规与GMP》等课程一同开设，同时注重实践教学环节。六

4、、教学进度安排汇总表本课程教学时数为72学时，其中讲授72学时。章序内容讲授时数习题课时数实验时数其它共计时数绪论22一种子的扩大培养66二培养基的制备44三无菌空气的制备44四灭菌66五微生物发酵及工艺控制66六物料与能量衡算22七生物反应器44八发酵下游过程简介66九环境保护及三废的防治22十青霉素的生产66十一红霉素的生产66十二维生素C的生产66十三微生物酶的生产66十四四环素类抗生素的生产44考试22合计7272七、教学要点绪论[目的要求]了解微生物药物、微生物制药的一般过程及工业发酵类型。认识

5、微生物制药的发展过程、特点、现状及发展方向。[重点难点]1、微生物药物与微生物制药2、微生物制药工业[教学内容]1、微生物药物与微生物制药2、微生物制药的发展过程3、微生物制药工业4、微生物制药业的现状及发展方向。第一章种子的扩大培养[目的要求]了解种子培养的一般过程及培养各阶段的目的要求。掌握接种方法、种子质量的控制方法。理解种子培养的各种影响因素。掌握种子培养过程中常见问题及其处理手段。[重点难点]生产车间种子制备的要求及操作。[教学内容]1、种子培养过程。2、种子培养中常见问题及其处理手段。第二章培

6、养基的制备[目的要求]了解培养基的主要组成成分及培养基的类型。理解培养基中各营养成分的作用。掌握工业发酵培养基的配制工艺及简单计算。理解培养基制备过程中各种因素对其质量的影响，掌握培养基制备过程常见问题及处理手段。[重点难点]理解培养基中各营养成分的作用及其合理搭配的必要性；培养基制备过程常见问题及处理手段。[教学内容]1、培养基的主要组成成分及培养基的类型。2、工业发酵培养基的制备。3、工业发酵培养基的制备。第三章无菌空气的制备[目的要求]了解工业生产常用无菌空气制备方法及生产中使用的过滤介质。理解过滤

7、除菌的原理、过滤效率、影响因素及提高过滤除菌效率的措施。了解空气过滤除菌的多种工艺流程，掌握几种典型的流程，识记一些关键设备名称。理解无菌空气制备过程中的注意事项并掌握一些常见问题处理手段。[重点难点]介质过滤除菌机理；识记一些关键设备名称；无菌空气制备过程中常见问题处理手段。[教学内容]1、无菌空气制备方法及原理。2、目前工厂常用空气过滤除菌流程及流程图。3、无菌空气制备过程中的注意事项，常见问题及其处理手段。。第四章灭菌[目的要求]了解灭菌的一些基本概念及灭菌的基本方法；掌握湿法灭菌的基本原理。熟悉灭

8、菌过程（灭菌前准备工作，培养基与发酵设备的灭菌，发酵罐附属设备、空气过滤器及管路等的灭菌）及注意事项；理解各种因素对灭菌质量的影响。[重点难点]掌握湿法灭菌的基本原理；熟悉灭菌过程及注意事项。[教学内容]1、工业发酵过程常用的灭菌方法。2、灭菌过程及注意事项，影响培养基灭菌的因素及灭菌过程常见问题处理手段。第五章微生物发酵及工艺控制[目的要求]了解有关发酵基本概念、各种发酵方法。理解动力学方程，能够运用动力学方程，特别是分批发