wst 550-2017 全血及成分血质量监测指南

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1、ICS11.020Ｃ05WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T550—2017全血及成分血质量监测指南Guidelinesonqualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents2017-05-12发布2017-11-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布WS/T550—2017目次前言................................................................................II1范围.......................

2、.......................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14监测方法..............................................................

3、............15检查结果分析与利用................................................................7附录A（规范性附录）血液乳糜程度检测方法............................................8附录B（规范性附录）容量检测方法....................................................9附录C（规范性附录）其他质量检查项目检测方法...................................

4、....10附录D（规范性附录）溶血率检测方法.................................................12附录E（规范性附录）白细胞残留量检测方法...........................................13附录F（规范性附录）上清蛋白质含量检测方法.........................................14附录G（规范性附录）甘油残留量检测方法.............................................15附录H（规范性附录）

5、亚甲蓝残留量检测方法...........................................18IWS/T550—2017前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、天津市血液中心。本标准主要起草人：邹峥嵘、邱艳、邱颖婕、龚裕春、张锡敏、郭瑾、李浩泷、林俊杰、章怿、徐忠、徐蓓。IIWS/T550—2017全血及成分血质量监测指南1范围本标准规定了全血及成分血质量的监测方法、检查结果分析与利用原则。本标准适用于对血站全血及成分血的采集、制备、储存的监测。2规范性引用文件下列文件

6、对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典GB18469全血及成分血质量要求全国临床检验操作规程3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1全血及成分血质量监测qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents对全血及成分血进行抽样，并对其质量特性进行检查的活动。4监测方法4.1抽样方法4.1.1全血每月抽取月供应量的1%或至少4袋，如全血每月供应量少于4袋，由血站根据统计过程抽样原则

7、自行制定抽样频次。4.1.2成分血每月抽取月制备量的1%或至少4袋，如该成分血每月制备量少于4袋，由血站根据统计过程抽样原则自行制定抽样频次。4.2符合率的计算4.2.1样本中单位全血及成分血相应质量检查项目是否达标，按GB18469的规定进行判断。4.2.2样本符合率按式1计算：1WS/T550—2017nP＝100％.....................................(1)N式中：P——符合率n——样本中判定为达标的单位数N——样本总单位数4.3检查方法4.3.1标签检查标签上应包括但不限于以下项目：血站名称及其许可证号、献

8、血编号或条形码、血型、血液品种、采血日期及时间（制备日期及时间）、有效日期及时间、储存条件、容