hplc测定抗敏鼻炎灵胶囊中麻黄碱的含量

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1、HPLC测定抗敏鼻炎灵胶囊中麻黄碱的含量作者：钟晓明张静娇潘爱娟冯春荣黄真【摘要】建立抗敏鼻炎灵中麻黄碱含量测定HPLC方法。［方法］色谱条件：色谱柱：DiamonsilTM（钻石）C18（250mm×4.6mm，5μm）；流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢--钾溶液（含0.2％三乙胺，用磷酸调PH值至2.7）=（5∶95），流速为1.0ml/min，检测波长为210nm，柱温30℃。［结果］盐酸麻黄碱线性范围0.2148～2.148μg/ml，r=0.9999；平均回收率为98.85％，RSD＝2.95％。［结论

2、］该方法简便，准确，重现性好，可作为测定抗敏鼻炎灵中麻黄碱含量的方法。【关键词】抗敏鼻炎灵胶囊；盐酸麻黄碱；HPLCAbstract：［Objective］ToestablishamethodfordeterminationofEphedrineHydrochlorideinKMBYLcapsulesbyHPLC.［Methods］TheDiamonsilTMC18（250mm×4.6mm，5μm）columnwasused.Themobilephasewasmobilephase：acetonitrine-0.02mo

3、l·L-1potassiumdihydrogenphosphate（0.2%triethylamine,adjustedingpHto2.7withphosphoricacid）（5∶95）withaflowrateof1.0ml·min-1.Thedetectionwavelengthwas210nm.Thecolumntemperaturewas30℃7.［Results］Thelinearresponsesrangewas0.21482.148μg?mL-1ofEphedrineHydrochloride（r=0

4、·9999）.Theaveragerecoverywas98.85％andtheRSDwas2.95％.［Conclusion］Themethodissimpleaccuratereproducible.ItcanbeusedforthequalitycontrolofKMBYLCapsules.　　Keywords：KMBYLCapsules;Ephedrine;‘HPLC’过敏性鼻炎是一种常见病，发病者约占人群的10%，流行病学调查过敏性鼻炎和过敏性咳嗽发病率均有逐年增加的趋势［1］，已成为全球关注的公众卫生问题［2

5、］。西药控制过敏性鼻炎疗效虽然显著，但常伴有副作用，而中药或中药复方防治过敏性鼻炎有其独特的优势［3］。抗敏鼻炎灵胶囊是根据国家名老中医三十年中医临床有效处方研制而成，主要由北沙参、苍耳子、徐长卿、麻黄等七味药组成，具有补益肺肾，祛风润燥，通鼻窍等功效。临床用于治疗鼻塞不通，喷嚏流涕，前额疼痛等过敏性鼻炎、慢性鼻炎诸症。本实验建立了HPLC法测定抗敏鼻炎灵胶囊中盐酸麻黄碱含量的方法，为制定抗敏鼻炎灵胶囊质量标准提供实验依据。　　1仪器与试药日本岛津ShimadzuLC10AT高效液相色谱仪，SPD710AVP紫外检测

6、器，浙江大学N2000色谱工作站。盐酸麻黄碱对照品（编号07149402）（中国药品生物制品检定所）。甲醇、乙腈为色谱纯（美国Tedia公司），水为重蒸馏水，其它试剂均为分析纯。抗敏鼻炎灵胶囊（批号：20051003～0051012）由浙江中医药大学中药资源工程重点实验室制备。　　2方法与结果　　2.1色谱条件系统适用性　　色谱柱：DiamonsilTM（钻石）C18（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2％三乙胺，用磷酸调PH值至2.7）=（5∶95），流速为1.0

7、ml/min，检测波长为210nm，柱温30℃。理论板数按盐酸麻黄碱计算，不低于3000。在此条件下，盐酸麻黄碱与其它组分均能达到基线分离。　　2.2对照品液的制备　　精密称取盐酸麻黄碱对照品5.37mg，加甲醇制成每1mL中含盐酸麻黄碱53.7μg的溶液，摇匀，即得。　　2.3供试品液的制备7　　取抗敏鼻炎灵胶囊内容物2g，精密称定，置蒸馏瓶中，加水10mL，NaCl7.5g混匀，加入20％NaOH溶液150mL，蒸馏，收集馏出液145ml，用1.0mol/L的HCl溶液调PH值，使馏出液呈弱酸性，最后用蒸馏水定容至1

8、50ml，吸取2ml过膜，作为供试品溶液。　　2.4阴性对照液的制备　　按处方比例及工艺，制备缺麻黄的阴性对照样品，再按供试品溶液的制备方法制备阴性样品溶液。　　2.5线性关系考察　　取盐酸麻黄碱对照品溶液53.7μg/ml，精密吸取4，10，20，30，40μl注入液相色谱仪，记录峰面积，得到以盐酸麻黄碱进样量（μ