国产与进口喹硫平治疗精神分裂症对照研究

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1、国产与进口喹硫平治疗精神分裂症对照研究【摘要】目的比较国产与进口喹硫平治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法将60例精神分裂症患者随机分为两组各30例，研究组口服国产喹硫平治疗，对照组口服进口喹硫平治疗，观察8w。于治疗前及治疗1w、8w末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果治疗8w末，研究组显效率80.0%、总有效率96.7%；对照组分别为76.7%和100%，两组显效率、总有效率比较差异均无显著性（χ2=0.981、1.017，P＞0.05）。阳性与阴性症状量表评分，两组治疗第1w末起总分均较治疗

2、前有显著性下降（P均＜0.01），治疗8w末，总分及各因子分均显著低于治疗前（P均＜0.01）。两组不良反应均轻微，主要为轻度头昏、低血压、食欲减退等。结论国产喹硫平治疗精神分裂症的疗效、起效时间、安全性、依从性与进口喹硫平相当。【关键词】精神分裂症；喹硫平；国产；进口；疗效；安全性　　Acontrolstudyofdomesticvs.importquetiapineinthetreatmentofschizophrenia　　【Abstract】ObjectiveTocomparetheclinicalefficacyand

3、safetyofdomesticvs.importquetiapineinschizophrenia.MethodsSixtyschizophrenivswererandomlydividedinto9research（n=30)orallytookdomesticquetiapineandcontrolgroup（n=30）didimportquetiapinefor8weeks.ClinicalefficacieswereassessedwiththePositiveandNegativeSymptomScale（PANSS

4、）andadversereactionswiththeTreatmentEmergentSymptomScale（TESS）attheendsofweek1and8，respectively.ResultsAttheendofweek8,excellenceandtotaleffectiverateswere80.0%and96.7%intheresearchand76.7%and100%inthecontrolgrouprespectively,whichshowednosignificantdifference(P>0

5、.05).Sincetheendofweek1,totalscoresofthePANSSofbothgroupsloweredmuchmoresignificantly(bothP<0.01),totalandeachfactorscorewereverysignificantlylowerattheendofweek8comparedwithpretreatment(allP<0.01).Adversereactionsofbothgroupsweremildandmainlymilddizziness,hypo

6、tension,anorexiaandsoon.ConclussionDomesticquetiapineissignificantlyeffective,takeseffectsquicker,hashighersafetyandbettercompliance,isequivalenttoimportquetiapineandmaybeclinicallyextendedasfirstlineatypicalantipsychotant.　　【Keywords】Schizophrenia；quetiapine；domest

7、ic;import;efficacy；safety9喹硫平是二苯二氮艹卓类衍生物，其结构及药理作用与氯氮平及奥氮平类似，是继氯氮平、利培酮、奥氮平之后新型非典型抗精神病药［1］，已逐渐广泛应用于精神科临床。为进一步验证国产喹硫平（舒思）与进口喹硫平（思瑞康）治疗精神分裂症的临床疗效及安全性，我们进行了相关对照研究，现报道如下。　　1对象与方法　　1.1对象　　选取在我院住院的精神分裂症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)精神分裂症诊断标准。（2）阳性与阴性症状量表(PANSS)

8、［2］总分≥60分。（3）患者及家属知情同意。（4）首诊患者直接入组，非首诊患者输液（能量合剂）观察3d后（作为清洗期）入组。（5）年龄18a～60a。排除标准：（1）伴严重躯体疾病、脑器质性疾病或药物依赖者。（2）有类似药物过敏史者。（3）妊娠或哺乳期妇女。共