抗高血压药--沙坦类

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1、抗高血压药--沙坦类沙坦类：抗高血压药市场领航员作者：蔡德山抗高血压药物是近年来快速增长的品种。2005年全球抗高血压市场已达到了347亿美元，非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂以41%的比重居于首位。钙拮抗剂(CCB)和血管紧张素转化酶(ACEI)抑制剂则以34%和15.54%的份额居于其后，从而形成了三足鼎立之势。近10年来，我国高血压病的发生率逐年上升，而有效的控制仍不尽人意，因此，对抗高血压药物市场的开发仍是医药界当前和今后数年的重要任务。牢固的市场基础从医学角度上看，高血压是最常见的一类心血管病，虽是高血脂

2、症的孪生兄弟，却有着更为明显的危害性。据国际高血压学会日前报道显示，目前全球大约有9.72亿人患高血压或血压偏高，相当于成年人口的26.4%。在巨大市场的诱惑面前，各大制药巨头加紧了抗高血压药物的开发，从而也推动了抗高血压药市场的快速发展。根据中国医师学会提供的数据表明，1991年，我国流行病普查时高血压的发生率为11.26%，而2004年最新公布的由卫生部、科技部和国家统计局开展的《中国居民营养与健康状况调查》显示，我国成人高血压患病率已上升到18.8%，全国患病人数为1.6亿人，高血压已成为我国不容忽视的社会问题。在全

3、球庞大的抗高血压药物市场中，美国非肽类血管紧张素Ⅱ（沙坦类）药物的销售额为50亿美元，占据了世界沙坦类药物的35%。从各类药物的增长势头来看，沙坦类药物增长最快，已超过了10%。而10个抗高血压复方药物中，除了美国辉瑞的氨氯地平＋阿托伐他汀表现得出类拔萃外，诺华的缬沙坦＋氢氯噻嗪以增长率最高而引人注目，同比增长了18.85%。但是，10个抗高血压复方药物平均增长率仅为7.74%。据市场分析家预测：2007年抗高血压市场容量将超过520亿美元。规模超越百亿雄关近年来，国内抗高血压市场受钙拮抗剂、肾素-血管紧张素系列新药猛增的

4、影响，心血管药物的市场格局发生了较大的变化：采用较小的剂量以获得有效治疗和防止靶器官损害药物，逐渐替代了原来的疗效短、依从性差的老品种。众所周知，如果不能有效地控制高血压、高血脂症，将会导致重大心血管事件发生，这一观点现已得到了社会的普遍共识，而把心脑血管高危病症关口前移，则是目前惟一有效的防治方法，这一共识推动了我国心血管类药品的发展，使国内的高血压治疗用药方案逐渐与世界主流市场接轨。随着对高血压这一流行病症认识的提高，庞大的需求带动了市场的快速增长，且与发达国家降压用药差距逐年缩小，据SFDA南方医药经济研究所透露：2

5、003年中国抗高血压药物市场容量已达到了53亿元，同比上一年增长了32.42%，2004年上升到100.2亿元，占心血管系统用药的22.27%。我国的抗高血压用药具有一定的个性化特点，在用药习惯、治疗费用承受能力等诸多因素影响下，品种结构与国外略有差异。但是，从发展的角度看，沙坦类药物将是未来市场的主导者。外资品牌成主流沙坦类制剂是继ACEI抑制剂后用于临床的抗高血压新药，目前已成为全球市场的主流品种。相继有氯沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、厄贝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单方制剂和4个复方制剂经FDA批

6、准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。沙坦类药物已进入我国市场10年，由于质高价昂仍属贵族品种，2004年国内氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦四大品种市场销售额仅为10.6亿元，其中氯沙坦是由杭州默沙东制药在国内的独家品牌“科素亚”占据了市场份额的56%，北京诺华的缬沙坦(代文)占22%，厄贝沙坦占18%，而替米沙坦占4%，原研药占据了92%～100%。2005年重点城市样本医院中，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、厄贝沙坦/双氢克尿噻、氯沙坦钾/氢氯噻嗪7个品种用药金额为16286万元，这几个

7、品种均已进入2004年国家医保目录，成为心力衰竭、急性心肌梗死和高血压二线用药。目前，外资品牌药物已成为医院主流，而国产药仅占据了6%。氯沙坦钾映红半边天氯沙坦钾是由杜邦—默克公司开发的第一代口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，1994年6月氯沙坦钾首先在瑞典上市。1996年获得中国行政保护，由杭州默沙东公司进口分装的产品氯沙坦钾片剂，于1997年获得注册文号，产品在我国上市，2000年国家食品药品监督管理局（SFDA）批准杭州默沙东公司生产该品，商品名为“科素亚”。复方制剂氯沙坦钾/氢氯噻嗪1995年4月获FDA批准，现已

8、在全球75个国家作为治疗药物广泛应用。2000年其进口分装产品获准在我国上市，商品名为“海捷亚”。2005年城市样本医院氯沙坦钾及复方制剂用药金额占据了沙坦类的54.48%。氯沙坦钾是抗高血压的一线用药，具有作用时间长、药效强、耐受性好、不良反应少的优点。从统计中可见，该品在我国一直占据了举足轻重的位置