2011《生物制药学》课程教学大纲修改

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1、13442309《生物制药学》课程教学大纲一、课程概况课程中文名称生物制药学课程英文名称Biofarmaceutics课程编号13442309课程类别□公共必修课□公选课□院级限选课□学科基础课□专业基础课√专业限选课□专业任选课总学时56讲授学时38实验学时18总学分3.5开课单位农学院开课系（室）生物技术系授课对象生物技术先修课程生物化学、遗传学执笔人殷学贵审核人审批人陈进军修订时间2011-01-20二、课程简介本课程为生物技术专业的专业限选课。主要内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物

2、医药药品的生产工艺，主要讨论各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制，是一门理论与实践紧密结合的综合性制药工艺学。从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学，是一门崭新的综合性科学。三、课程性质本课程为生物技术专业的专业限选课。生物化学、分子生物学和生物工程技术的快速发展、生物制药工业已成为制药工业的一个新门类。生物技术的日新月异、生物医药产品层出不穷。生化制药、微生物制药和生物技术制药已有很大的扩充、发展与融合。生物技术产业（BT）与信息产业（IT）、新

3、材料（NT）一起被称为21世纪三大朝阳产业，而生物制药是生物技术产业中发展最快的领域，受到世界各国的高度重视。本课程包括三大部分：生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺。四、课程教学总体目标通过各个教学环节，使学生了解生物药物的来源及其原料药物生产的重要途径和工艺过程，掌握生物药物的一般提取、分离纯化原理与方法，了解主要生物药物的结构、性质、用途和生产方法、生产工艺原理与过程。通过本课程的学习，学生应具备生物药物研究、生产、开发的基本知识、基本理论与基本技能，具有应用现代生物技术研究

4、、开发生物药物的初步能力。五、理论教学内容及要求第一章生物药物概述【教学目标】（1）了解：生物制药工业的历史、现状和发展前景；（2）理解：生物制药产业在生物技术产业的地位、重要性；（3）掌握：生物药物的概念、特点和研究范围。【学时分配】2学时【授课方式】讲授2学时【授课内容】第一节生物药物与生物制药工艺学一、生物药物及相关概念二、生物制药工业的历史与现状三、生物制药工艺学的性质与任务第二节生物药物的特性、分类与用途一、生物药物的特性二、生物药物的分类三、生物药物的用途【教学重点和难点】（1）重点：生物

5、药物的概念、特点和研究范围（2）难点：【授课方法与手段】（1）教学方法：讲授法，兼有提问、设问启发。（2）教学手段：采用多媒体、板书。【课外学习指导的要求】1、课外阅读资料：参考书有关章节。2、作业与思考题的要求：复述本章重点；讨论:生物技术专业与生物制药产业。第二章生物制药工艺技术基础【教学目标】（1）了解：生物制药中试放大工艺设计；（2）理解：各种提取方法的异同及其对生化物质溶解度的影响；（3）掌握：生化活性物质的存在特点、生物材料的选取与处理、主要提取方法和工艺要点。【学时分配】2学时【授课方式

6、】讲授2学时【授课内容】第一节生化制药技术工艺基础一、生物材料与生化活性物质二、生化活性物质的提取三、生化活性物质的浓缩与干燥四、生化活性物质的分离与纯化第二节生物制药中试放大工艺设计一、生物制药中试放大工艺特点二、中试放大方法与内容【教学重点和难点】（1）重点：生化活性物质的主要提取方法和工艺要点（2）难点：各种提取方法的异同及其对生化物质溶解度的影响【授课方法与手段】（1）教学方法：讲授法，兼有提问、设问启发。（2）教学手段：采用多媒体、板书、网络视频。【课外学习指导的要求】（1）课外阅读资料：参

7、考书有关章节。（2）作业与思考题的要求：复述本章重点。第三章生物材料的预处理、细胞破碎和液一固分离【教学目标】（1）了解：生物材料预处理的目的；（2）理解：各种细胞破碎方法的优缺点与适用范围；（3）掌握：去除杂蛋白和金属离子的方法和原理、常用的细胞破碎方法。【学时分配】2学时【授课方式】讲授2学时【授课内容】第一节生物材料的预处理一、确定预处理方法的依据二、动物材料的预处理三、细胞培养液的预处理第二节细胞破碎一、机械法二、物理法三、化学法四、生物法五、选择破碎方法的依据【教学重点和难点】（1）重点：去

8、除杂蛋白和金属离子的方法和原理、常用的细胞破碎方法（2）难点：去除杂蛋白和金属离子的方法和原理【授课方法与手段】（1）教学方法：讲授法，兼有提问、设问启发。（2）教学手段：采用多媒体、板书、网络视频。【课外学习指导的要求】（1）课外阅读资料：参考书相关章节。（2）作业与思考题的要求：复述本章重点。第四章萃取分离法【教学目标】（1）了解：反胶束萃取原理；（2）理解：双水相萃取原理及影响因素；（3）掌握：萃取的基本原理、萃取方式、破乳化方法、熟悉萃取设备。【