应对reach法规注册程序应注重策略

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1、应对REACH法规注册程序应注重策略今年6月l日，欧盟《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》，开始生效。REACH法规作为欧盟原有40多项化学品指令和法规的替代物，作为影响范围远远超过RoHS指令、WEEE指令、CR法规、EUP指令的一种技术性贸易壁垒，自酝酿之日起就充满争议。一方面，欧盟认为REACH法规是保护人类健康、环境安全和动物福利的“绿色法典”；另一方面，广大WTO成员一直批评REACH法规过于苛刻，甚至欧盟企业总司司长也承认“新化学品管理体制，可能导致贸易壁垒产生，致使贸易水平全面下降”。据测算，由于REACH法规的影响，我国化学品的进口成本和出口成

2、本，将分别增加6％和5％。REACH法规中的“化学品”,包括化学物质及其配制品，以及成份或部件中，含有化学物质的物品。REACH制度不仅管辖上述产品的生产与加工、进出口贸易安全，还管辖其运输、销售和使用安全。其不仅直接影响石油化学工业、化肥工业、制药工业、塑料工业、橡胶工业、酸碱工业、洗涤剂工业、染料工业、涂料（包括油漆和油墨）及颜料工业、信息用化学品（包活感光材料、磁性材料等）工业、粘合剂工业、催化剂和助剂工业的发展，还通过提高化工原料的质量要求、增加化工品贸易的中间费用，导致化工产业的下游产业，出现连锁性成本增长。据统计有3万多种化学物质、300万－500万种下

3、游应用化学品，将受制于REACH法规。其中，REACH制度对纺织、服装、鞋类、皮革、玩具、包装、日用化学制品、文教体育用品、手工工具、家用电器、机电、电子设备、文化和办公用机械、交通运输工具等化工品的下游行业，具有比较明显的成本效应。REACH法规对欧盟的化学品安全管理体制，作出了重大变更，将评估化学品风险的举证责任，从政府转移到企业。这增加了企业的经济负担和业务负担，降低了企业的利润率和运营效率。在REACH制度中，注册是评估、授权（许可）、限制等程序运作的前提和基础，也是企业履行义务的主要阶段。注册是欧盟境内的自然人、或法人向欧洲化学品管理局提交某种化学品的安全

4、信息资料，申请获得生产、或进口该种化学品资格的过程。评估分为两个步骤：一是欧洲化学品管理局检查注册人提供的产品安全信息，是否符合REACH法规的要求（文档评估）；二是欧洲化学品管理局认为拟注册产品中的某种化学物质有可能危害人类健康和环境时，则要求对该物质开展进一步的测试，以获得更充分的信息(物质评估)。授权和限制，是欧洲化学品管理局在评估的基础上，确定危险化学品的使用条件和范围。由此可见，REACH制度的主体应当是企业，而企业应对REACH制度的重点工作，应当围绕注册展开。我国对欧盟化学品出口的现状，决定了我国企业应对REACH法规注册程序的工作，相当艰巨。我国对欧

5、盟出口的化学品，大多数属于大宗、原材料性、技术含量低、附加值低、生产过程中污染性强的产品，主要包括塑料、橡胶、有机及无机化工原料、各种化学中间体等。因此，我国企业对欧盟出口的大多数化工品，不但超过了REACH法规要求注册的最低吨位，而且处于注册时限较短的吨位区间。商场如战场，“知己知彼，百战不殆”。企业成功应对REACH法规的前提条件，是熟悉注册程序的对象、主体、时限，注册文档的内容，注册的相关费用等。企业要弄清哪些物质需要进行预注册，需要预注册的物质，应当在哪一时段完成预注册；预注册、注册分别需要提交哪些材料，这些材料包括哪些方面的信息；与注册相关的费用分哪些种类

6、、有多少，先注册有什么优越性等等。在欧盟境内年产量、或年进口量超过1吨的化学品，无论是化学物质还是配制品、物品中的化学物质，均属注册对象。但是，下列物质不在REACH法规的管理范围内：矿物、矿石、矿石浓缩物、水泥砖，天然气、天然气浓缩物、液化石油气、工业废气及其成分，原油、煤和焦炭；氧气、氢气、氮气、惰性气体，氢氧化物、水合离子；纤维材料；生物杀虫剂和杀灭剂；放射性物质，医药产品，食品和饲料添加剂（有专门的法规管理）；不可分离的中间体（在一个封闭的系统中，使用一些化学物质制造其它化学物质，结果前者与后者不能分离），原位使用的非封闭体系中间体，部分现场和转移隔离中间体

7、，聚合物（暂时豁免注册，但用于生产聚合物的基本成分和单体需要注册）；与容器发生反应产生的物质；在自然环境下变质反应产生的物质，特定物质按预期目的发挥作用后产生的物质；在许可证规定条件（75/42指令、91/698指令）下，废物处理装置中受到处理的废物；用于防卫设备的物质，实验室研究的标准品，不上市销售的副产品；出口后经过同一供应链再进口的物质。这些物质享有豁免REACH法规注册程序的权利。注册主体包活欧盟境内具有法人资格的生产商、进口商，欧盟境外企业在欧盟境内设立的代理机构（每个企业只能有一个）。欧盟企业在欧盟境外设立的分支机构，可为母公司承接注册业务。注册中请