肺癌维持治疗方案的选择策略

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1、维持治疗方案的选择策略中国人民解放军总医院刘哲峰教授主要内容维持治疗背景以及概念维持治疗药物及研究带来的思考背景：来自306位欧盟医师资料——近50%患者无法进入二线治疗100100%17%死亡46%未接80受二线治疗6029%仅接受BSC54%40主要原因PS差(58%)20一线治疗疗效差(24%)合并症(24%)0病变范围(22%)接受一线治疗的接受二线治疗患者的患者来自306位欧盟医师的资料TNSHealthcare,BrandTrackingStudy,Dec2007.背景：

2、超过4周期的化疗并未带来OS、ORR、QOL的获益研究组中位PFSP中位OSPBuccheriGF原方案化疗n=3826周NS47周NSMACCx2-3周期后SD1989停止化疗n=3624周30周SocinskiMACBP+PTXx4n=1146.6月0.632002CBP+PTX至PDn=1168.5月SmithLEMVPx3n=1555月0.46.2月0.22001MVPx6n=1535月7.0月PlessenCCBP+NVBx3=15016周0.2128周0.752006CBP+NVBx6

3、=14721周32周MACC:MTX,doxorubicin,CTX,lomustineCBP+PTX:carboplatin,paclitaxolBuccheriGF,etal.Cancer1989;63:428–432.CBP+NVB:carboplatin,vinorelbineSocinskiMA,etal.JCO2002,20,1335-1343SmithLE,etal.JCO,19,1336-1343PlessenC,etal.BrJCancer,2006)95,966–973维持治疗

4、的目的——改善PFS和OS；毒性小、不损害QoL维持治疗同一药物“A”直至PD或毒性无法耐受含铂两药化疗“诱导”治疗同药维持治疗例：顺铂+药物“A”不同药物“C”直至PD或毒性无法耐受换药维持治疗研究设计模式：维持治疗模式vs.一线+维持模式维持治疗研究设计维持PD既往未治疗的IIIB或IV期诱导R非鳞癌NSCLC分析维持PD30–50%PD或死亡50–70%的患者一线研究设计PD/死亡诱导(维持)PD既往未治疗的IIIB或IV期R非鳞癌NSCLC分析诱导(维持)PD100%的PD/死亡患者PD=

5、疾病进展主要内容维持治疗背景以及概念维持治疗药物及研究带来的思考维持治疗药物同药维持换药维持•吉西他滨化•多西他赛•培美曲塞疗•培美曲塞•多西他赛•抗血管生成治疗：•抗VEGF单抗：贝伐珠单抗•EGFR-TKI•抗VEGFR单抗：Ramucirumab•厄洛替尼靶•抗VEGFR多靶点TKIs：Nintedanib•吉非替尼向•抗EGFR单抗：•Cetuximab•Necitumumab维持治疗药物同药维持换药维持•吉西他滨化•多西他赛•培美曲塞疗•培美曲塞•多西他赛•抗血管生成治疗：•抗VE

6、GF单抗：贝伐珠单抗•EGFR-TKI•抗VEGFR单抗：Ramucirumab•厄洛替尼靶•抗VEGFR多靶点TKIs：Nintedanib•吉非替尼向•抗EGFR单抗：•Cetuximab•Necitumumab研究设计模式：维持治疗模式vs.一线+维持模式维持治疗研究设计维持PD既往未治疗的IIIB或IV期诱导R非鳞癌NSCLC分析维持PD30–50%PD或死亡50–70%的患者吉西他滨同药维持：早期III期研究中位TTP中位OS研究组PP（月）（月）GEM+BSC3.6<0.00110.2

7、0.172BrodowiczGEM+DDPx4n=1382006后未PDBSC2.08.1n=68PS状态与生存BSC吉西他滨HR95%CIP值中位TTP，月整体(n=206)2.03.6<0.001中位OS，月整体(n=206)8.110.20.172KPS>80(n=99)8.322.92.11.2-3.8KPS≤80(n=107)7.77.00.80.5-1.3GEM:Gemcitabine；DDP:CisplatinBrodowiczT,etal.LungCancer,2006,52,1

8、55—163吉西他滨同药维持IFCT-GFPC0502，III期临床研究，2012GEMn=154PD培美曲塞•IIIB/IV期NSCLC•ECOGPS0-1R厄洛替尼n=154PD培美曲塞•GEM+DDPq3wx1:1:14未进展n=834观察n=155PD培美曲塞主要终点：PFS结果GEMEBSC中位PFS（月）3.82.91.9HR0.560.69P<0.0010.003中位OS（月）12.111.410.8HR0.890.87P0.38670.3043Perol,et