观察替比夫定与恩替卡韦治疗hbeag阳性慢性乙型肝炎52周疗效

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1、观察替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎52周疗效龚银花江苏省太仓市第一人民医院感染科，江苏太仓215400[摘要]目的观察和比较替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的52周疗效。方法按随机数字表法将我院2011年6月—2014年6月收治的60例HBe阳性慢性乙型肝炎患者分为对照组和观察组，每组30例。对照组采用恩替卡韦进行治疗，观察组采用替比夫定治疗，比较两组患者治疗24周和52周时的疗效。结果治疗24周后，对照组HBV-DNA转阴23例，占76.67%；ALT复常26

2、例，占86.67%；HBeAg转阴5例，占16.67%；HBeAg血清学转换3例，占10.00%。观察组HBV-DNA转阴25例，占83.33%；ALT复常24例，占80.00%；HBeAg转阴15例，占50.00%；HBeAg血清学转换8例，占26.67%，两组患者的HBV-DNA转阴率、ALT复常率和HBeAg血清转换率比较差异无统计学意义（P＞0.05），但观察组的HBeAg转阴率明显高于对照组，比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗52周后观察组的HBeAg血清学转换12例，占40

3、.00%；对照组的HBeAg血清学转换5例，占16.67%，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论替比夫定和恩替卡韦治疗CHB疗效相当，但采用替比夫定治疗24周时患者HBeAg阴转率和52周时HBeAg血清学转换均高于恩替卡韦治疗。[.jyqkL，ALT为（185.2±159.3）U/L；观察组有男16例，女14例，年龄21～66岁，平均（35.9±2.6）岁；体重48～74kg，平均（62.2±8.1）kg；HBVDNA为（6.87±1.04）lgcopies/mL，ALT为（187

4、.2±159.5）U/L。两种患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），存在可比性。1.2纳入与排除标准纳入标准：符合2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准[3]，均为HBeAg阳性CHB患者；近6个月内未使用阿德福韦、拉米夫定、干扰素等抗病毒药物进行治疗；均签署知情同意书。排除标准：合并自身免疫性或代谢性肝病；合并严重的心、肺、肾等其他重要脏器疾病者；合并神经与精神疾病患者；既往有毒品史或滥用乙醇者；合并肝性脑病、食管胃底静脉曲张出血等失代偿期肝病；妊娠及哺乳期者。1.3治疗方

5、法入院后对所有患者行常规诊疗护理，对照组患者给予恩替卡韦片（正大天晴药业集团股份有限公司生产，国药准字H20100018）治疗，每次0.5mg，1次/d，连续治疗52周。观察组给予替比夫定片（北京诺华制药有限公司生产，国药准字H20070028）治疗，每次600mg，1次/d，共治疗52周，上述患者在治疗期间均不使用其他抗病毒药物。于治疗24周和52周时以随访的方式对患者进行症状、血清学及病毒学随访，并定期随访血、尿常规。1.4检测方法HBVDNA采用实时荧光定量PCR仪（美国ABI生产，型号7

6、300）检测，试剂盒由中山达安基因有限公司提供；血清HBV标记物采用ELISA法检测，试剂由上海科华生物技术有限公司提供；肝功能则采用全自动生化分析仪及配套试剂（日立公司生产，型号7600）进行检测。1.5观察指标观察并统计两组患者治疗24周时的HBVDNA转阴率、ALT复常率及HBeAg转阴率，比较两组患者治疗24周和52周时的HBeAg血清学转换率。1.6统计学方法采用SPSS16.0统计学软件对本次研究数据进行分析和处理，以均数±标准差表示各计量资料，以率和构成比表示计数资料，分别采用t或

7、χ2对其进行检验，当P＜0.05时表示组间比较差异具有统计学意义。2结果2.1两组治疗24周时的HBVDNA转阴率、ALT复常率与HBeAg转阴率经24周治疗后，两组患者的HBVDNA转阴率与ALT复常率比较差异无明显差异，但观察组的HBeAg转阴率明显高于对照组，比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。2.2两组治疗24周和52周时的HBeAg血清学转换率治疗24周时，两组患者的HBeAg血清学转换率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗52周时观察组的HBeAg血清学转换率明显高

8、于对照组，比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。3讨论目前，替比夫定与恩替卡韦是抗病毒疗效最强的两种核苷类似物[4]。有研究表明[5]，这两种药物均能有效抑制HBV复制，在慢性乙型肝炎的临床治疗中可发挥积极作用。本次研究发现，治疗24周时两组患者的HBVDNA转阴率均达到了76%以上，而ALT复常率也在80%以上，提示二者均可获得较好的治疗效果。但在临床治疗中不仅要从患者的实际病情出发，还应注重多种抗HBV药物治疗效果的个性化，以探求和制定最佳的治疗方案。有鉴于此，本文观察和比较了替比