复方米非司酮联合米索前列醇终止早孕的临床观察

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1、复方米非司酮联合米索前列醇终止早孕的临床观察［关键词］米非司酮；米索前列醇；临床观察　　米非司酮配伍米索前列醇(米索)终止早孕已广泛应用于临床，目前国内市场上常见为单方米非司酮片，本研究应用复方米非司酮配伍米索终止早孕，观察其流产效果、出血时间及副反应等，探讨其临床应用前景及优势。　　1对象与方法　　1．1研究对象2004年8月至2005年7月，来本院门诊要求药物流产的早孕妇女148例，年龄22岁～40岁，平均年龄(30．12±4．98)岁。孕龄36d～49d，经妇科检查、尿妊娠试验和B超确诊为宫内妊娠，无使用米非司酮及米索的禁忌证，对象随机抽取服药并按时接受随访。　　1．2用药方

2、案将研究对象随机分为两组：对照组72例，米非司酮(上海华联制药有限公司生产)首次剂量50mg,后每次剂量25mg,2次/d，均空腹服用，第3日晨服米非司酮后1h服米索600mg；观察组76例，晨空腹服复方米非司酮(湖北葛店人福药业有限责任公司生产，商品名为紫韵)，服药后禁食1h，1片/次，1次/d，连服2d，第3天晨空腹服米索600mg。　　1．3观察项目及随访两组对象服米索后在医院由专人负责观察6h以上，详细记录出血及孕囊排除情况，并于孕囊排除后第8天、第15天及第1次月经复潮时复诊。用米索后8天未见孕囊排出者给予手术终止妊娠。孕囊排除后出血≥15d，则行B超检查，以确定宫内有无

3、残留，查找出血原因。因药物流产不全或药物流产失败而刮宫者，宫腔刮出物用4％甲醛固定，进行组织病理学检查。　　1．4流产效果评价　　1．4．1完全流产用药后可见完整孕囊排除，或未见孕囊排除，经B超检查证实宫腔内孕囊消失，尿妊娠试验阴性，出血自然停止，未经手术干预自然转经者。　　1．4．2不全流产服药后孕囊排除，因出血过多或出血时间≥15d施行清宫术，刮出物经检查可见蜕膜或绒毛组织者。　　1．4．3失败服药后观察8d孕囊尚未排出，B超证实宫内有孕囊，胚胎发育或停止，需手术终止妊娠。　　1．5统计学方法计量资料采用t检验，方差分析q检验(NeanKeuls法)，计数资料采用χ2检验，P

4、<0．05为显著性水平。　　2结果　　2．1一般情况两组研究对象的平均年龄、孕次、产次、停经天数和孕囊直径比较差异无显著性(P>0．05)，见表1。　　表1两组研究对象的一般情况(略)　　2．2完全流产率对照组中71例见孕囊完全排出，完全流产率为98．61％(71／72)，不全流产率为1．39％(1／72)，此1例行清宫术，刮出物病理结果为退变蜕膜组织。观察组中74例见孕囊完整排出，完全流产率为97．37％(74／76)，不全流产率2．63％(2／76)，2例均行清宫术，1例病理结果为退变蜕膜组织，一例是退变绒毛和蜕膜组织。两组比较，完全流产率差异无显著性(P>0

5、．05)。　　2.3孕囊排出时间孕囊排出时间从服用米非司酮开始计时至孕囊排出。与对照组(58．69±1．18)h比较，观察组完全流产者孕囊排出时间(49．79±1.03)h明显缩短，差异有显著性(P<0．01)。　　2.4药物流产后出血天数对照组完全流产者出血天数(16．48±1．21)d与观察组(10．57±1．45)d比较差异有显著性(P<0．01)。　　2．5转经情况完全流产者复潮时间对照组(32．30±1．55)d与观察组(29．50±0．51)d比较无统计学差异(P>0．05)。　　2．6副反应两组对象服药后部分出现恶心、呕吐、乏力、下腹痛、皮疹等副反应

6、，一般程度较轻，不需处理。副反应发生比例对照组18．06％(13／72)与观察组11．84％(9／76)比较差异无显著性(P>0．05)。　　3讨论　　米非司酮配伍米索终止早孕在我国已广泛应用于临床，但药物流产后出血时间过多过长仍未能很好解决。传统用药方法不全流产率为5％～10％，流产后出血时间平均为15d，也有长达40d以上者［1］。如何提高药物流产的完全流产率，减少药物流产后出血量及缩短出血时间是函待解决的问题。药物流产后出血时间过长与多种因素有关，如流产药物的剂量、用法、个体差异、胚囊的大小及生育史等。研究发现绒毛或滋养细胞残留［2］，变性的蜕膜组织部分复活并残留［3］

7、是上述多种因素导致药物流产出血时间过长的病理基础。还有研究发现药物流产后出血时间过长与宫腔内蜕膜组织排出缓慢并存在子宫内膜的修复障碍有关［4］，另外米非司酮的抗雌激素活性可能一方面影响药物流产后子宫内膜修复，另一方面使子宫的敏感性降低，减弱子宫对前列腺素的敏感性，使蜕膜不易排出而滞留宫腔，导致药物流产后出血时间长。双炔失碳酯是A环失碳甾体的代表，其有较弱的雌激素活性及较强的抗雌激素能力，曾用为探亲和紧急避孕药，具有抗孕酮活性，能够抑制卵泡发育，延迟排卵，有溶黄体和促使