促进临床合理用药保障临床用药安全

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1、促进临床合理用药，保障临床用药安全曾繁典华中科技大学同济医学院2005-10-221概述临床合理用药是医药界共同关注的焦点。药物不合理应用,贻误病情、引发药源伤害、导致致病微生物耐药性蔓延、浪费医药资源。提高合理用药水平，有利巩固医药卫生改革成果。2影响药品安全性的相关问题药物的副作用和不良反应；质量低下制剂或过期药品所致伤害；假劣药品所致伤害；临床用药错误（medicationerrors,ME）所致伤害；未知因素所致伤害（如新的非预期副作用、未经临床试验特殊人群的用药反应）。320影发药物伤害的因素分析4加强药品不良反应报告和监测我国ADR报告和监测制度的建立和发展

2、，为保障临床用药安全奠定了基础。加强临床药品不良事件因果关系的评价。重视院内ADR数据的分析和评价ADR信息除呈交国家ADR监督中心外，应作为评估本单位用药安全性的重要信息资源5表Naranjo计算法评估药物与ADE的因果关系问题是否未知以往相关报告是否见此反应？+100是否在使用此种可疑药物后出现？+2-10停用此种药物或使用特效拮抗药时不良事件症状是否得以改善？+100再用此种药物反应是否再现？+200是否有其他非药物因素可引发此反应？-1-10血液或其他体液中，此受检药浓度是否达毒性水平？+1+20以往使用相同或类似药物是否出现相同反应？+1+10总分评估：ADR

3、总分>9肯定；5–8很可能；1–4可能；0不可能（来源：MSH，1996）6评价ADE性质和严重程度重视收集相关信息：现病史、既往史、联合用药、ADE的临床表现、严重程度及因果关系评价。致ADE相关因素的分析：—检查相关药品的外观、来源、保存条件及有效日期，排除药品质量因素;—计算本单位某一药品某一制剂ADR发生率;—对ADE发生率过高的部门作现场调研;—对相同药物不同品牌产品的安全性差异，作相关产品质量抽查。7根据ADE分析，实施相关防范措施限制使用不合格制剂;根据临床实际需要，修改临床用药方案;改进不当的药品配制方法;密切监测高风险药物（如庆大霉素、地高辛、肝素、华

4、法令及抗癌药物）的ADR;密切监测高危人群（如孕妇、哺服妇、老人、幼儿及肝、肾功能不良患者）的用药反应。8防范临床用药错误ME：药品在临床处方、配发和使用过程中的错误。ME是导致临床用药伤害的重要因素之一，并威胁临床用药安全。—美国科学院医学研究所（IOC）估算：美每年因医疗差错（medicalerrors）致死病例44,000~98000例。消耗医疗费用达170亿至290亿美元,—民众因担心成为医疗差错的受害者，延误必要的医疗处治，可因此致病情恶化。9加强药物警戒保障临床用药安全药物治疗错误（medicationerrors，ME）是导致临床药物不良事件（ADE）的重

5、要因素之一。ME成为威胁临床用药安全的重要因素—美国报道每年因医疗差错(medicalerror)致命达98，000例。（CommitteeonQualityofHealthCareinAmerica，NationalAcademyPress,1999.P233）—医疗差错中的20%与用药错误有关。（ThomasEJetal.(Incidenceandtypesofpreventableadverseeventsinelderlypatients:Populationbasedreviewofmedicalrecords.BMJ2000;320:741）10药物治疗错误

6、的危害每100例非产科住院患者中发生6.5次ADEsADEs中28%是可预防的。致命性的、严重ADEs中，42%是可预防的。每例可预防的ADEs,导致住院时间延长4.6天。受调研单位因ADEs导致医药费增加达$560万元。—BatesDWetal:Thecostsofadversedrugeventsinhospitalizedpatients.JAMA1997277:30712常见临床用药错误的具体表现用错药物：使用未经处方的处方药物，或药物用错对象。错用药物剂型、规格或剂量。错用给药途径，给药速率、给药时间和频度。错用给药周期。药物调配错误：如药物浓度配制错误。药

7、物使用方法不正确，如注射器具使用前未经消毒处理。混悬剂服用前未经摇匀。药物用于已知对该药过敏的患者。过度使用注射制剂，特别是静脉注射制剂的过度使用。临床一次用药种类过多或不同商品名的同一药物的重复应用。13临床用药过程及相关人员临床用药过程相关人员药物选择（selection）医师药物采购（procurement）护士药物处方（prescribing）药师药物准备（preparation）患者药物调配（dispensing）药物使用（administration）临床用药监测（monitoring）14药物治疗错误的表现（1）处方错误