中医药临床研究方法

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1、根据本节教材用实验和猜测相结合的方法来说明生命起源的特点，教学方法也就选择学生观察投影片、猜测和查资料相结合的方法进行教学。中医药临床研究方法　　中医药临床研究方法　　中医临床强调辨证论治、个体化治疗，其研究方法也存在特殊性。其研究方法大致分为两类，一类是现代病证结合研究，以病统证，采用西医临床研究所一般采用的随机对照研究、队列研究等；另一类是传统的辨证论治以及个体化的研究，采用单病例随机对照试验、时序试验等研究方法。随机对照试验研究是治疗性临床研究的金标准方法。RCT的报告标准应参照CONSORT，包括入选、分组、随访、结果分析4个阶段。非随机对照试验研究包括非随机同期对照研

2、究、历史对照研究、队列研究和病例对照研究。个案研究包括医案研究、单病例随机对照试验和时序试验[2]。　　2中医治疗学实验研究　　意大利医生雷地证明腐肉不能生蛆的实验投影片，巴思德的“鹅颈瓶实验”投影片，原始地球的投影片，米勒实验的投影片。根据本节教材用实验和猜测相结合的方法来说明生命起源的特点，教学方法也就选择学生观察投影片、猜测和查资料相结合的方法进行教学。中医药临床研究方法　　中医药临床研究方法　　中医临床强调辨证论治、个体化治疗，其研究方法也存在特殊性。其研究方法大致分为两类，一类是现代病证结合研究，以病统证，采用西医临床研究所一般采用的随机对照研究、队列研究等；另一类是

3、传统的辨证论治以及个体化的研究，采用单病例随机对照试验、时序试验等研究方法。随机对照试验研究是治疗性临床研究的金标准方法。RCT的报告标准应参照CONSORT，包括入选、分组、随访、结果分析4个阶段。非随机对照试验研究包括非随机同期对照研究、历史对照研究、队列研究和病例对照研究。个案研究包括医案研究、单病例随机对照试验和时序试验[2]。　　2中医治疗学实验研究　　意大利医生雷地证明腐肉不能生蛆的实验投影片，巴思德的“鹅颈瓶实验”投影片，原始地球的投影片，米勒实验的投影片。根据本节教材用实验和猜测相结合的方法来说明生命起源的特点，教学方法也就选择学生观察投影片、猜测和查资料相结合

4、的方法进行教学。　　由于大多临床实验研究是治疗方法的评价，所以临床实验往往被称为临床试验。评价中医药临床疗效的两个关键环节，其一是建立中医药干预措施的有效性科学假说，必须包括辨证依据、整体调节在内的中医药理论和临床治疗基本特点；其二是应用科学方法检验假说，包括临床流行病学和循证医学，其中重要的是随机对照试验[4]。中医药要与现代医学接轨，就应当使治疗从个体走向群体。循证医学通过大样本标准化研究，对中医药的疗效、安全性、剂型剂量给予科学的评价，使中医辨证论治的临床实践有据可循。Meta分析得到的更加接近真实情况的统计分析结果，已被列为最高的证据级别。近年来，临床流行病学研究(DM

5、E方法)被引入中药临床试验，结合中医药特色，从与临床疗效评定有密切关系的证候、软指标评测方面开展研究，同时也重视对中药不良反应的评价。以DME关于随机、对照、盲法、重复的原理和方法为准则进行中药的临床试验设计和数据的处理、总结，形成中药临床试验程序，对证候量化、软指标评测研究及促进中药临床试验规范化有示范作用[5]。随着临床流行病学中设计、测量与评价方法的广泛应用及循证医学的提出，中医临床疗效采用公认的方法在群体层次的评价已经开展了很多，但被学术界接受的高质量报告还很少[6]。　　实验设计意大利医生雷地证明腐肉不能生蛆的实验投影片，巴思德的“鹅颈瓶实验”投影片，原始地球的投影片

6、，米勒实验的投影片。根据本节教材用实验和猜测相结合的方法来说明生命起源的特点，教学方法也就选择学生观察投影片、猜测和查资料相结合的方法进行教学。　　临床研究方案是基于真实事件的。实验设计的原则包括对照、随机、重复，以及盲法。开展临床试验需要现代化的医疗条件，需要大量样本的研究对象及专业医院。样本量的大小需要根据研究目的、设计类型、专业要求和统计学要求而定。例如“队列研究”与“病例对照研究”对样本含量大小的要求就不一样，“两样本比较”和“样本与总体比较”的样本含量也不一样。随机对照平行试验所需的样本含量与样本所包含个体的差异程度、组间效应差异的程度、统计资料的性质、统计推断的严格

7、程度有关[7]。治疗方法按照观察类别的数量可分为单因素研究和多因素研究。为保证研究结果的真实性，应保持处理因素的标准化与稳定性，即处理因素的组分应明确，诸组分及有关条件应保持恒定。　　测量与评价意大利医生雷地证明腐肉不能生蛆的实验投影片，巴思德的“鹅颈瓶实验”投影片，原始地球的投影片，米勒实验的投影片。根据本节教材用实验和猜测相结合的方法来说明生命起源的特点，教学方法也就选择学生观察投影片、猜测和查资料相结合的方法进行教学。　　中医药临床实验研究结果的测量多采用西医指标与中医指标相结合的方式