乌梅干浸膏的质量标准研究

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1、从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果乌梅干浸膏的质量标准研究【摘要】目的:建立乌梅干浸膏的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对乌梅干浸膏中乌梅进行薄层色谱鉴别;同时采用高效液相色谱法测定乌梅中枸橼酸的含量。C18色谱柱,%磷酸二氢铵溶液甲醇为流动相;检测波长为210nm。结果:供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;枸橼酸浓度在~/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=;平均回收率%,RSD为%。结论:该方法简便、准确,重现性好,可用于控

2、制本品的内在质量。【关键词】乌梅干浸膏;枸橼酸;鉴别;高效液相色谱法[Abstract]Objective:ToestablishqualitycontroloverExtractumFructus:ExtractumFructusMumewasidentifiedbyTLCandthecontentofcitricacidwasdeterminedbyHPLC.AC1columnwasusedwithamobilephaseof%ammoniumdihydrogenphosphatemethanol(adjustedpHbyphosphoricacid

3、)(95∶5)atthedetectionwavelengthof10nm.Results:Thespotinthechromatogramobtainedwiththetestsolutioncorrespondedinthepositionandcolourtothespotinthechromatogramobtainedwiththereferencedrugsolution.Thecalibrationcurvewaslinearwithinthe课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有

4、恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果rangeof~/mL.Theaveragerecovery%withRSDof%.Conclusions:Thismethodwassimple,accurateandrepeatable.ItcanbeusedforqualitycontrolinproductionofExtractumFructusMume.[Keywords]Extractumfructusmume;Citricacid;Identif

5、ication;HPLC乌梅干浸膏为“乌梅人丹”的原料药,“乌梅人丹”具有生津解渴、清凉润喉的功能,用于口臭、口干、喉痛等,也可用作咽喉炎和扁桃体炎的辅助治疗。但在质量标准中未对乌梅干浸膏鉴别和含量进行控制。乌梅中的有机酸主要由水溶性的脂肪酸如枸橼酸、苹果酸、琥珀酸等和脂溶性的三萜酸如熊果酸、齐墩果酸和咖啡酸、绿原酸等芳香酸组成,其中水溶性的有机酸含量较高。由于本品为乌梅的水提取物,脂溶性的三萜酸含量甚少,水溶性的有机酸中枸橼酸含量较高,本文参考有关文献[13]建立了HPLC测定乌梅干浸膏中枸橼酸含量的方法及乌梅干浸膏中乌梅对照药材的薄层色谱鉴别。1仪器

6、与试药Agilent1100液相色谱仪及色谱工作站。枸橼酸对照品,中国药品生物制品检定所提供,批号:XX01,含量:100%;乌梅对照药材,中国药品生物制品检定所提供,批号:0101;乌梅干浸膏,上海中华药厂,批号:、、。课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果薄层色谱鉴别取乌梅干浸膏,加乙醇mL,振摇min,离心,取上清液作为供试品溶液。另取乌梅对

7、照药材1g,加水50mL,煎煮30min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇mL使溶解,离心,取上清液作为对照药材溶液。按《中国药典》薄层色谱法[4]实验,吸取上述两种溶液各μL,分别点于同一硅胶G板上,以醋酸丁酯甲酸水的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在10℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同棕褐色斑点。见图1。图1薄层色谱图1、2、3分别为供试品溶液、、,4为乌梅对照药材溶液含量测定方法与结果.1色谱条件InertsilC18色谱柱;流动相:%磷酸二氢铵溶液甲醇用磷酸调节pH值至;流速:

8、/min;检测波长:210nm;柱温:30℃;进样量:10μL。.

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