单采血浆检测原料血浆质量影响因素分析

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1、单采血浆检测原料血浆质量影响因素分析刘家清(什那蓉牛单采血浆有限公司618400)【摘要】目的：探讨影响单采血浆质量的主要影响因素；方法：就目前已知的可能影响单采血浆质量的因素进行了详细的分析；结果：单采血浆过程不能只单纯注意釆集过程，更重要的是要了解在这个过程中机器和一次性使用耗材其理化、牛物和免疫学方面有哪些因素可能会引起献浆者的一些并发症及对原料血浆的影响；结论：应当进一步探究单采血浆质量的可能的影响因素并寻求相应的解决方法，在保证献浆者安全的情况下，尽可能提升血液制品的质量。【关键词】单釆血浆原料血浆血液制剂质量影响因

2、素【中图分类号JR197.6【文献标识码】A【文章编号12095-1752(2012)11-0128-02到目前为止，血液制品在一些特定疾病的治疗和预防，尤其是血液病的治疗方面，仍然有着不可取代的重要作用。近年来，国外在预防和治疗用血液制品的研究方面己经达到了一个较高的水准，使得制品的质量得到提升，也增加了血液制品的安全性。利用单采血浆术进行血浆收集和分离制备相关血液制品的方法，在我国也有20多年的实际经验。机械采集得到血浆的质量，主要取决于残留血细胞的含量，含量越低，血液制品的质量越好。实际采集过程中，临床安全性和器械的连接

3、和安装是息息相关的。若操作不当，则可能引起献血者产牛并发症。所以，单采血浆在具体操作过程中，不应只注重采集过程，还应当考虑其他可能的影响因素，从而保证献浆者的安全并使原料血浆的质量得以提升。1采样过程中常见的影响因素1.1器械安装和连接问题首先，在安装之前，应当仔细检查耗材是否有缺陷，应拒绝使用有缺陷的耗材，若管道有小孔会导致漏液，而管道阻塞则会引起血液溶血。其次，在使用间断式离心的时候，会有一种特殊的无菌空气储藏在离心杯中，当启动离心后,应当注意观察离心杯中的特殊无菌空气是否逐渐被取代。再者，在启动离心之前应当对离心杯采取适

4、当密封措施，以免会导致溶血现象。1.2献浆者心理问题在采样过程中，献浆者可能出现焦虑、急躁的情绪，这会导致献浆者体内释放大量肾上腺素，致使血小板凝聚，从而减缓血流速度，使采样效率大大下降。对此，工作人员应当采取适当措施，帮助献浆者调整情绪。1.3血红蛋白浓度和血液溶血问题切变力、温度变化以及机械导致的红细胞破裂会将血红蛋白Hb从红细胞中释放出来，导致Hb在血浆中浓度过高，不能用于制备相应血液制品。红细胞异常溶血可能由以下因素导致。［1］第一，采样过程中的全血分离、PVC管道表面异常、离心速度过快等均可造成溶血现象。第二，切变力

5、过大也导致溶血。对于那些年老或是脆性较大的红细胞，切变力影响尤为重要。第三，温度也会引起溶血。当离心机高速运转时，由于离心杯上得黑片和磁片摩擦而产生的热量，可能会导致红细胞细胞膜的不稳定甚至变形。若杯中温度达到40°C吋，红细胞将会被极大程度地损坏，从而致使血浆颜色不合格。1.4机器转速问题血浆机采集的血浆内含有数量不同的血小板，这些血小板是不可以随着红细胞一起重新输冋到献浆者体内的。若使用的血浆机离心速度过慢，就可能导致原料血浆中拥有过多白细胞和血小板，而献浆者体内的血小板浓度下降。由于血细胞破裂时会释放不同的细胞因了，因此

6、这部分白细胞和血小板所释放的细胞因了可能影像血液制品的质量。1.5离心分离问题离心杯内的中央导管应当保证足够长度，若长度不够，在冋输血细胞时,将有大量红细胞残留于杯中未能被输冋献浆者体内。而红细胞生成较慢⑵，因此献浆者献浆频率较高，长吋间损失红细胞会导致其贫血。在分离方面，理论上应当尽可能除去细胞以及细胞碎片，并防止抗真菌、无抗细菌、微生物等进入血浆。尽管残留细胞对分离后血浆蛋白制品的影响尚不明确，但目前已经证实会导致部分凝血因子失活。2WHO对可能影响因素的建议2.1血浆蛋白制品的血浆血浆蛋白制品的原料血浆可以是单采血浆也可

7、以是除去红细胞的冋收血浆。其中蛋白含量必须大于等于50g/L,因子VIII的含量必须大于等于0.7IU/m,lo相对于冋收血浆可变的抗凝剂浓度，单采血浆的抗凝剂浓度依照献血量是一恒定值。采集的血浆应当在24小口寸之内被冰冻于・20至-30°C的温度下，给因子训、免疫球蛋白以及白蛋白提供一个适宜的生存环境。下表一为WHO建议用于血浆蛋白分离的血浆的特性。表1血浆蛋白制品的血浆特性2.1.1冰冻血浆质量的影响因素对于蛋白分离血浆来说，冰冻是至关重要的一步，直接影响着因子VIII的活性，从而对血浆制品的质量产生影响。评判冰冻血浆质量

8、的标准如下。[3](1)冋收时间：全血分出细胞或单采血浆完成后，应当尽快将血浆进行冰冻，使因子训1尽可能多的被冋收。(2)冰冻速度：血浆的冰冻温度应当由其蛋白种类决定。目前《欧洲药典》表示例如制备因子训I浓缩物的不稳定蛋白原料血浆，必须在24小时内，至于零下30°C以下进行冰