右归丸治疗小儿频复发性肾病综合征(脾肾阳虚型)的临床研究

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1、右归丸治疗小儿频复发性肾病综合征（脾肾阳虚型）的临床研究【摘要】目的：观察右归饮治疗小儿脾肾阳虚型频复发性肾病综合征的临床疗效。方法将80例患儿随机分为治疗组40例和对照组40例，对照组采用常规西医治疗，治疗组在常规西医基础上辨证给予右归丸。观察两组患儿水肿消退时间、尿蛋白转阴时间、血脂恢复正常时间、形寒肢冷及少尿恢复时间。结果治疗组总有效率为875%,对照组总有效率675%；治疗组血脂恢复正常时间、形寒肢冷及少尿恢复时间明显优于对照组，差异有统计学意义（P005）,具有可比性。12诊断标准121西医诊断标准符合中华医学会儿科学分会肾脏病学组制定的FRNS诊断标

2、准［1］o122中医诊断标准符合《中医病证诊断疗效标准》［3］及《中医儿科学》［4］中水肿（脾肾阳虚证）的诊断标准。13纳入标准（1）符合西医小儿频复发性肾病综合征诊断标准；（2）符合中医水肿（脾肾阳虚证）诊断标准；（3）年龄3-14岁;（4）经家长或监护人同意纳入研究并签署知情同意书。14排除标准(1)过敏体质和所有药物过敏的患儿；(2)确诊存在泌尿系统解剖异常；(3)伴有原发性心血管、肝脏及造血系统等严重原发性疾病和精神、神经系统疾病者；(4)未按规定用药，无法判定疗效，资料不全或中途停止治疗等影响疗效者。15治疗方案对照组：采用醋酸泼尼松片15〜20mg/

3、(kg•d),每日量小于60mg,分3次口服，若4周内尿蛋白转阴则用至尿蛋白转阴后2周；若4周内尿蛋白未转阴则用至8周，然后逐渐减量至隔日晨起顿服，继续用4周，视尿蛋白恢复情况每2〜4周减量25〜50mg,疗程6〜9个月。双11密达莫片3〜5mg/(kg-d),分3次口服，疗程6个月。芦丁片口服，每次20mg,每日3次，疗程3个月。儿童维D钙咀嚼片口服，每日1片，疗程3个月。治疗组：在上述药物基础给予右归丸(附子、肉桂各6.熟地黄、山药、山茱萸、当归、菟丝子、枸杞子、鹿角胶、杜仲各10g),每日1剂，采用免煎颗粒剂，3〜5岁上药各1袋，混匀后分为6份，〜10岁混

4、匀后分为3份，每次1份，每日3次，饭后半小时温水送服。两组均治疗2个月为1个疗程，连续观察6个月。病程中如出现小便清长量多，加补骨脂，以温固下元；若阳衰气虚，加人参；如有脾胃虚寒证，加干姜；如腹痛，加吴茱萸;如腰膝酸痛，加胡桃肉连皮；如有瘀血证，加桃仁、红花活血化瘀；如浮肿明显，加白术、茯苓、大腹皮健脾渗湿。16观察指标水肿消退时间、尿蛋白转阴时间、血脂恢复正常时间、形寒肢冷及少尿恢复时间。17疗效评价171中医病证诊断疗效标准［3］：治愈水肿全部消退，其他症状消失，实验室检查恢复正常。好转水肿及其他症状减轻，实验室检查有改善。无效水肿及其他症状和实验室检查无变

5、化。172疾病疗效评定标准根据中华医学会儿科学分会肾脏病学组珠海会议制定的标准［1］,将疗效分为：临床治愈完全缓解，停止治疗＞3年无复发。完全缓解血常规、生化以及尿检查完全正常。部分缓解尿蛋白阳性（+++）。18统计学方法采用SPSS170软件进行统计学处理，成组设计资料采用两样本均数比较t检验，率的比较采用x2检验，P005）o见表2O23两组患儿中医证候疗效比较研究结果表明，观察组形寒肢冷及少尿恢复时间优于对照组，差异有统计学意义（P005）o见表3,3讨论小儿频复发性肾病综合症具有病程长、容易反复和不易根治的特点，长久以来是临床棘手的一个难题。迄今为止,糖

6、皮质激素仍为频复发性肾病综合征最基本的治疗药物。在中医学科内，没有频复发性肾病综合征对应的专属病名，根据其临床表现属于中医“水肿”范畴，辨证施治，脾肾阳虚型右归丸是其治疗的代表方。中西医结合治疗是我国肾脏病治疗的一大特色，与糖皮质激素治疗和（或）免疫抑制剂相比，其不仅可以拮抗西药的副作用，而且能缩短激素的用药时间，增强机体抵抗力，减少复发甚至耐药的产生[5]。本临床研究采用中西医结合治疗小儿频复发性肾病综合征，在常规激素治疗的同时，针对小儿脏腑娇嫩、形气未充、脾常不足、肾常阳虚、气虚的生理及病理特点，采用中医辨证施治。郑健等研究认为肾虚、血瘀是导致小儿频复发性肾

7、病综合征发生和发展的重要病例因素和基本发病机制，故其（脾肾阳虚型）的治疗当以温补肾阳，右归丸为其代表方。右归丸源于明代张景岳《景岳全书》，其体现了“善补阳者，以阴中求阳”的治疗原则，方中熟地黄微温性平，补五脏真阴而不滞；山茱萸酸敛甘补温润，固阴补精；上二药与枸杞子、山药合用，滋阴益肾，养肝补脾，意在“阴中求阳”；菟丝子、杜仲补肝肾之阴，强腰膝；当归养血和血，与补肾之品相配，补养精血；附子、肉桂、鹿角胶等少量补阳药温阳化气，直补肾阳；共奏温补肾阳之功。邱彩霞等［6］研究显示，西药联合益肾活血中药治疗的小儿肾病综合征在一定程度上优于单独的西药治疗。益肾活血中药可提高

8、FRNS患儿的CD4/C