痹证宁治疗类风湿关节炎临床疗效及安全性观察

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1、目录Ⅲ啪0ⅧⅢ㈣咖圳m删㈣lY2302373摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．I英文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Ⅲ缩略词表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．Ⅵ前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．1第一部分临床研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．21资料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21．1临床资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．21．2诊断标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．21．3病例选择标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯51．4研究方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．61．5观察指标⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

2、⋯⋯⋯⋯⋯．61．6疗效判定标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯71．7统计方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．82结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．82．1ACR疗效比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯82．2中医证候疗效比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．92．3症状体征比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯92．4实验室指标比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯102．5关节功能及X线比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．102．6不良反应比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．11第二部分文献研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．131．中医治疗RA的现状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯．．131．1中医对RA病因病机的认识⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯131．2中医药治疗RA的方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．132．现代医学治疗RA的现状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．172．1现代医学对RA病因病机的认识⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．172．2现代医学治疗RA的方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．17第三部分讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．221．痹证宁方治疗RA的理论依据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．221．1药物组成⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．221．2组方分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．221．3组方特点⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯．241．4现代药理学研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．252．检测结果分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．28结语⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯29参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．30附录(一)⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．36综述⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．36附录(二)⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．49致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯51中文摘要目的：通过使用痹证宁方联合常规西药治疗风寒湿型类风湿关节炎(RA)，观察中医药临床疗效及安全性；探讨中西医治疗类风湿关节炎的优势

5、。方法：本研究采用随机对照试验，将符合标准的风寒湿型类风湿关节炎患者60例，随机分为观察组30例，对照组30例。观察组给予西药甲氨蝶呤、来氟米特联合中药痹证宁200ml，每日1剂，口服治疗；对照组仅予上述西药治疗。两组均以3个月为1疗程。观察治疗前后两组临床症状、体征、实验室指标(ESR、RF、CRP、抗CCP、IL一6、MMP一3)、中医证候及关节功能、影像学的变化，并用统计学比较其疗效。检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能作为安全性指标，以探讨痹证宁有无毒副作用，能否在一定程度上减少西药的毒副作用。结果：1．通过临床

6、疗效观察，观察组达到ACR20、ACR50的比例分别86．7％、53．3％，观察组达到ACR20、ACR50的比例分别为53．3％、16．7％，两组比较差异均有统计学意义(尺0．05)；观察组达到ACR70的比例为22．6％，对照组达到ACR的比例为6．9％，两组比较差异无明显统计学意义(尸>O．05)。2．通过中医证候的观察，观察组有效率为93．3％，对照组有效率为73．3％，两组比较差异有统计学意义(尺O．05)；3．通过对临床症状、体征的观察，观察组、对照组治疗前后组内比较差异均有统计学意义(KO．05)，说明两组均

7、可以改善关节肿胀、关节压痛、关节晨僵、VAS评分及关节功能；观察组改善上述症状、体征的疗效明显优于对照组(KO．05)。4．两组治疗后血清CRP、ESR、RF、抗CCP、IL一6、MMP一3水平较治疗前均下降，差异均有统计学意义(尺O．05)；观察组与对照组治疗后组间比较，观察组在CRP、ESR、IL一6、MMP一3的改善上均优于对照组，差异有统计学意义(尺O．01)。5．观察组不良反应总发生率为10．O％，对照组不良反应总发生率为33．3％，差异有统计学意义(尺0．05)。结论：痹证宁联合常规西药治疗风寒湿型类风湿关节炎

8、患者较单纯西药治疗能进一步提高临床疗效，显著缓解患者的临床症状、体征，降低CRP、ESR、IL一6、MMP一3，并能明显改善中医证候及关节功能，从而提高患者的生活质量；且无明显毒副作用和不良反应，安全性高，在一定程度上减轻西药的毒副作用。关键词痹证宁；类风漫关节炎；—盎床疗效；安全性CIinicaIef