痹证宁治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性观察

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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明:所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体,均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名:如

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4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.1第一部分临床研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..21资料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21.1临床资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.21.2诊断标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.21.3病例选择标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯51.4研究方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.61.5观察指标⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.61.6疗效判定标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯71.7统计方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.82结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..82.1ACR疗效比较⋯⋯⋯⋯

5、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯82.2中医证候疗效比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..92.3症状体征比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯92.4实验室指标比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯102.5关节功能及X线比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..102.6不良反应比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..11第二部分文献研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.131.中医治疗RA的现状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..131.1中医对RA病因病机的认识⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯131.2中医药治疗RA的方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..132.现代医学治疗RA的现状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

6、⋯⋯⋯.172.1现代医学对RA病因病机的认识⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..172.2现代医学治疗RA的方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..17第三部分讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..221.痹证宁方治疗RA的理论依据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.221.1药物组成⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.221.2组方分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.221.3组方特点⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.241.4现代药理学研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.252.检测结果分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..28结语⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯29参考文

7、献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.30附录(一)⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..36综述⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..36附录(二)⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..49致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯51中文摘要目的:通过使用痹证宁方联合常规西药治疗风寒湿型类风湿关节炎(RA),观察中医药临床疗效及安全性;探讨中西医治疗类风湿关节炎的优势。方法:本研究采用随机对照试验,将符合标准的风寒湿型类风湿关节炎患者60例,随机分为观察组30例,对照组30例。观察组给予西药甲氨蝶呤、来氟米特联合中药

8、痹证宁200ml,每日1剂,口服治疗;对照组仅予上述西药治疗。两组均以3个月为1疗程。观察治疗前后两组临床症状、体征、实验室指标(ESR、RF、CRP、抗CCP、IL一6、MMP一3)、中医证候及关节功能、影像学的变化,并用统计学比较其疗效。检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能作为安全性指标,以探讨痹证宁有无毒副作用,能否在一定程度上减少西药的毒副作用。结果:1.通过临床疗效观察,观察组达到ACR20、ACR50的比例分别86.7%、53.3%,观察组达到ACR20、ACR50的比例分别为53.3%、16.7%,

9、两组比较差异均有统计学意义(尺0.05);观察组达到ACR70的比例为22.6%,对照组达到ACR的比例为6.9%,两组比较差异无明显统计学意义(尸>O.05)。2.通过中医证候的观察,观察组有效率为93.3%,对照组有效率为73.3%,两组比较差异有统计学意义(尺O.05);3.通过对临床症状、体征的观察,观察组、对照组治疗前后组内比较差异均有统计学意义(

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