天麻素缓释片治疗偏头痛的临床试验研究

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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：谤亳殴沙I丐年歹月万日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论

2、文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部份内容，可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。(保密论文在解密后遵守此规定)论文作者签名：导师签名：煎炙握夕-；午r月万日目录舢舢删圳㈣删Ⅷ川㈣删Y2302384中文摘要．⋯．．．．．．⋯⋯．．⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯．．．．．⋯．．．⋯．I英文摘要⋯．．．．．⋯．．．⋯．⋯．．⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、IV缩略词表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯．．VII前言⋯⋯．．．．⋯．．．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．．．⋯⋯．⋯．．1刚百⋯⋯．．．．⋯．．．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．．．⋯⋯．⋯．．上临床研究．⋯．．．．⋯．⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．．．⋯⋯．⋯．．31偏头痛患者的筛选⋯．．．⋯．⋯．．⋯⋯⋯⋯．．⋯．．．．．．⋯32诊断标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．．⋯⋯．⋯．．33纳入标准、排除标准及剔除／脱落标准⋯⋯⋯⋯．．．．⋯⋯．．44分组及分组治疗．．⋯．⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．56评价指标：血清IL一17、IL一

4、4含量的检测⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯．67统计学方法⋯．．。．．．⋯．⋯⋯⋯⋯⋯．⋯．．．．．⋯⋯．⋯78结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯．．．⋯⋯．．．．⋯．．．⋯⋯⋯⋯7讨论⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯．⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯．12结语⋯．．．⋯．．⋯⋯⋯．⋯．⋯⋯⋯．．⋯⋯．．⋯⋯⋯．21参考文献⋯．⋯．．．⋯．．．．．．⋯．⋯⋯⋯．⋯⋯．．．⋯⋯⋯．22附录⋯⋯⋯⋯．．．．．⋯．⋯．⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯．25综述⋯⋯⋯⋯．⋯．⋯⋯．．⋯⋯⋯．．．．⋯⋯⋯⋯⋯．27致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯．33中文摘要研究目的通过天麻素缓释片

5、用于偏头痛患者的治疗，观察其对于改善偏头痛患者的临床症状是否有效，通过患者在服用天麻素缓缓片与普通片时不良发应发生率、主观感觉服药方便满意率、因服药依从性较差造成的失访率等的对比，比较两者在临床治疗偏头痛方面的优劣性。同时通过服药前后患者血清白介素17(interleukin一17，IL一17)、白介素4(interleukin一4，IL一4)的水平与健康人IL一17、IL一4水平的比较，探讨天麻素片治疗偏头痛的可能作用机制。方法选取2012年6月一2013年1月在广州军区武汉总医院神经内科门诊就诊的60例偏头痛患者作为

6、观察对象。将观察对象按随机数字表分为两组，治疗组30例和对照组30例，两组患者年龄、性别、病程、发作频率、头痛部位等一般临床资料差异无统计学意义(P>o．05)，同时选取体检中心3o例健康人作为空白组。治疗组给予天麻素缓释片，每天2次，每次1片(共300mg)，对照组给予天麻素普通片，每天3次，每次4片(共300mg)，饭后半小时口服，总疗程为6周。所有观察对象在服药期间不可服用任何其他镇痛药物。两组患者均在疗程开始后按时填写头痛日记(见附录)，在疗程开始前和用药后第6周末记录头痛程度、发作频率、持续时间及伴随症状等临床

7、症状变化。同时分别于疗程开始前和用药后第6周末采血，测定两组患者治疗前后血清IL一17、IL一4等实验指标水平。并测定空白组30例健康人血清IL一17及IL一4水平。研究数据呆用sPsS18．o统计软件进行统计分析，首先进行正态性检验及方差齐性检验，呈正态分布的数据以均数±标准差(；±s)表示。各组间比较采用方差分析，选取one—wayANoVA方法进行统计。以P<0．05(或P

8、缩短，伴随症状减少。但治疗组在不良反应发生率、主观感觉服药方便满意率及因患者服药依从性较差造成的失访率等方面均优于对照组。2治疗组患者血清IL一17由用药前的277．86±37．74pg／ml，用药后下降到245．47±40．39pg／ml；对照组患者IL一17由用药前的275．44±41．45pg／m1，用药后下降