科赛斯与斯皮仁诺

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1、卡泊芬净与伊曲康唑的比较1卡泊芬净与伊曲康唑的比较真菌感染的特点药物的作用机制临床证据和适应证药物相互作用及安全性指南推荐3血液科IFI的发病率和病死率高IFI临床表现无特异性，缺乏高效的诊断方法，病原体的检出需要一定时间，难以早期确诊延误治疗常导致患者病死率增加需要早期经验治疗血液科抗IFI需要早期经验治疗2009年ECIL专家问卷调查结果：经验性抗真菌治疗是标准的治疗方法97%2009年ECIL专家问卷调查结果：97%的专家认为经验性抗真菌治疗是标准治疗方法；关于开始抗真菌治疗的中位时间：专家建

2、议首次发热为5d(3-8.5d)，再次发热时为3d(1-8.5d)；Herbrecht.3rdEuropeanConferenceonInfectionsinLeukemia.2009卡泊芬净与伊曲康唑的比较真菌感染的特点药物的作用机制临床疗效及研究药物相互作用及安全性指南推荐突破性的作用机制真菌细胞膜磷脂双分子层麦角甾醇-(1,6)-葡聚糖甘露糖蛋白-(1,3)-葡聚糖-(1,3)-葡聚糖合成酶GS棘白菌素–抑制葡聚糖合成酶，破坏细胞壁:卡泊芬净氮唑类–抑制负责麦角固醇合成的CYP-450酶

3、，破坏细胞膜:氟康唑，伏立康唑，伊曲康唑卡泊芬净突破性的作用机制：针对病源体，而非患者KartsonisNA.Presentedatthe12thEuropeanCongressofClinicalMicrobiologyandInfectiousDiseases.April24-27,2002.Milan,Italy.真菌细胞壁卡泊芬净与伊曲康唑的比较真菌感染的特点常见抗真菌药的作用机制临床证据和适应证药物相互作用及安全性指南推荐临床研究-经验性治疗Walsh,NEJM2004(n=1095)对照

4、卡泊芬净脂质体两性B病例数539556研究设计双盲治疗剂量7050mg/d3mg/kg/d总有效率*33.9%33.7%95%CI-5.6–6.0卡泊芬净经验性治疗中性粒细胞减少的发热患者，疗效与脂质体两性B相当临床研究–侵袭性念珠菌病研究设计样本量治疗分组总有效率P值Mora-Duarte,NEJM,2002*双盲239卡泊芬净70/50mg80.7%(71/88)0.03两性B0.6-1.0mg/kg/d64.9%(63/97)BJKullber,2005$随机,开放,对照422伏立康唑6

5、3mg/kg/12hr44%(101/248)0.78两性B／氟康唑ＡＭＢ:0.7-1.0mg/kg/dFlu:400mg/d46%(50/122)*：包括了粒细胞减少和非粒细胞减少患者；疗效评估为接受IV研究治疗5天,无合并抗真菌治疗,而且没有改变试验方案的MITT患者$:非粒细胞减少患者;疗效评估为治疗结束后６周时的治疗成功率Maertens,PediatrInfectDisJ,2010(n=81)对照卡泊芬净脂质体两性霉素B病例数5625研究设计双盲随机对照治疗剂量50mg/m2/d3mg

6、/kg/d总有效率46.4%32%总体不良发应发生率58.9%65.4%临床研究-经验性治疗卡泊芬净经验性治疗中性粒细胞减少的儿童持续发热患者，总有效率及安全性与脂质体两性霉素B相当1.Maertens,J.A.,etal.,PediatrInfectDisJ,2010.29(5):p.415-20.新增B10人群/样本量设计治疗分组有效率Herbracht,NEJM,2002确诊或疑似IA的中性粒细胞减少患者(n=125)随机,开放,对照伏立康唑(n=65):64mg/kg/12hr两性霉素B(

7、n=60)1.0–1.5mg/kg/d伏立康唑：50.8%两性霉素B:31.7%Maertens,BMC,2010确诊或疑似IA的中性粒细胞减少患者(n=66)开放，无对照卡泊芬净70/50mg53%一线治疗IA临床研究——对中性粒细胞减少IA患者的有效率1.Herbrachtetal.,NEnglJMed2002;408–4152.Maertens,J.,etal.,BMCInfectDis,2010.10:p.182.临床研究–侵袭性曲霉菌病新增B11儿科适应症科赛斯：儿科具有同样的适应症（目前

8、唯一具有明确的儿科适应症的抗真菌药）伊曲康唑：由于斯皮仁诺口服液用于儿童治疗的临床资料有限，因此，不推荐儿童使用本品，儿童只有在利大于弊时，方可使用本品。卡泊芬净与伊曲康唑的比较真菌感染的特点常见抗真菌药的作用机制临床证据和适应证药物相互作用及安全性指南推荐科赛斯不良事件发生率低卡泊芬净安全性优于脂质体两性霉素B，与氟康唑相当耐受性普遍良好常见不良事件都为轻微：<2.2%乏力，发热，潮红，恶心，呕吐和药物输注相关反应药物相互作用少不是CYP450系统所有酶的抑制剂大部