灭菌制剂与无菌制剂2

《灭菌制剂与无菌制剂2》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第三章第三章灭菌制剂与无菌制剂灭菌制剂与无菌制剂第二节第二节注射剂注射剂韩丽妹1复旦大学药学院药剂学教研室一、概述一、概述定义：专供注入机体内的一种制剂，包括灭定义：专供注入机体内的一种制剂，包括灭菌或无菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临菌或无菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成液体的无菌粉末等用前配成液体的无菌粉末等组成：药物、溶剂、附加剂、容器组成：药物、溶剂、附加剂、容器21.1.注射剂的分类注射剂的分类（按分散系统分类）（按分散系统分类）溶液型注射剂溶液型注射剂混悬型注射剂混悬型注射剂乳浊型注射剂乳浊

2、型注射剂注射用无菌粉末（粉针）注射用无菌粉末（粉针）3溶液型注射剂：溶液型注射剂：①水溶液型：易溶于水、在水中稳定，或采①水溶液型：易溶于水、在水中稳定，或采用适当措施可达到以上两个要求的药物用适当措施可达到以上两个要求的药物②油溶液型：油溶性药物②油溶液型：油溶性药物混悬型注射剂：水中溶解性差、或要求延长混悬型注射剂：水中溶解性差、或要求延长药效的药物。如醋酸可的松、喜树碱等。一药效的药物。如醋酸可的松、喜树碱等。一般供肌注般供肌注4乳浊型注射剂：水不溶性液体药物，根据医乳浊型注射剂：水不溶性液体药物，根据医

3、疗需要可以制成乳剂型注射剂。如静脉乳剂疗需要可以制成乳剂型注射剂。如静脉乳剂注射用无菌粉末（粉针）：水中不稳定的药注射用无菌粉末（粉针）：水中不稳定的药物。如青霉素、辅酶物。如青霉素、辅酶QQ52.2.注射剂的给药途径注射剂的给药途径静脉注射静脉注射脊椎腔注射脊椎腔注射肌内注射肌内注射皮下注射皮下注射皮内注射皮内注射6(1)(1)皮内注射皮内注射((intradermalintradermalroute,idroute,id))：：表皮与真皮之间表皮与真皮之间用于过敏性试验或疾病诊断用于过敏性试验或疾病诊断剂量

4、≤剂量≤0.2ml/0.2ml/次次(2)(2)皮下注射皮下注射(subcutaneous(subcutaneousroute,scroute,sc))注射于真皮和肌肉之间注射于真皮和肌肉之间水溶液，药物吸收稍慢，剂量水溶液，药物吸收稍慢，剂量11--2ml/2ml/次次混悬液不宜混悬液不宜7(3)(3)肌内注射肌内注射(intramuscularroute(intramuscularroute，，imim))水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可剂量剂量11--5ml/5

5、ml/次次(4)(4)静脉注射静脉注射(intravenousroute(intravenousroute，，iv)iv)静脉推注：用量小，一般静脉推注：用量小，一般55～～5050mlml；；静脉滴静脉滴注注：：用量大，可达数千用量大，可达数千mlml起效迅速，急救首选起效迅速，急救首选多为水溶液，油溶液和一般混悬剂不能静注多为水溶液，油溶液和一般混悬剂不能静注导致溶血或蛋白质沉淀的药物不宜导致溶血或蛋白质沉淀的药物不宜8(5)(5)脊椎腔注射脊椎腔注射必须等渗，必须等渗，pH5.0pH5

6、.0～～8.08.0水溶液，水溶液，剂量≤剂量≤10ml/10ml/次次(6)(6)动脉内注射动脉内注射注入靶区动脉末端注入靶区动脉末端(7)(7)其他其他心内注射、关节腔内注射、滑膜腔内注射、心内注射、关节腔内注射、滑膜腔内注射、穴位注射、鞘内注射等穴位注射、鞘内注射等93.3.注射剂的特点（优点）注射剂的特点（优点）药效迅速作用可靠药效迅速作用可靠直接注入人体组织或血管，吸直接注入人体组织或血管，吸收快，作用迅速。静脉注射不需经过吸收阶段，收快，作用迅速。静脉注射不需经过吸收阶段，适用于抢救危重

7、病人。不经胃肠道，故不受消化适用于抢救危重病人。不经胃肠道，故不受消化液及食物影响，作用可靠，易于控制液及食物影响，作用可靠，易于控制适用于不宜口服的药物适用于不宜口服的药物青霉素或胰岛素口服可被青霉素或胰岛素口服可被消化液破坏，链霉素，庆大霉素口服不易吸收。消化液破坏，链霉素，庆大霉素口服不易吸收。这些药物只能制成注射剂给药这些药物只能制成注射剂给药103.3.注射剂的特点（优点）注射剂的特点（优点）适用于不能口服给药的病人适用于不能口服给药的病人如不能吞咽的病人如不能吞咽的病人可产生局部定位作用可产生局部定

8、位作用如局部麻醉药如局部麻醉药某些注射剂有延长药效的作用某些注射剂有延长药效的作用混悬型注射剂混悬型注射剂113.3.注射剂的特点（缺点）注射剂的特点（缺点）使用不便，注射疼痛使用不便，注射疼痛一般不能自己使用，应一般不能自己使用，应根据医嘱由技术熟练的人注射，以保证安全根据医嘱由技术熟练的人注射，以保证安全制造过程复杂制造过程复杂要求一定的设备条件，生产费要求一定的设备条件，生产费用