恩替卡韦(ADV应答不佳换用篇)

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1、润众让更多慢乙肝患者受益的恩替卡韦阿德福韦应答不佳和耐药篇PageEASL指南关于NUC治疗应答的定义原发无应答治疗12周时，HBVDNA水平较基线降低少于1log10IU/mL部分病毒学应答指实时定量PCR证实HBVDNA下降>1log10IU/mL，但仍可被检测到。IAM、IdT建议在治疗24周时评估；对ETV、ADV、TDF建议在治疗48周时评估。部分病毒学应答是目前NUC治疗中的普遍现象，其发生率高低与药物的抗病毒强度有关。PageLAMLDTADVETVTDFHBVDNA阳性比例%基线9.57.49.

2、57.78.97.09.67.68.66.9HBeAg(+)HBeAg(-)24周48周各种核苷类似物应答不佳的比例1PageADV应答不佳者，未来耐药发生率相应增高2，3〈3log3～6log〉6log4%26%67%ADV治疗48周后HBVDNA水平144周耐药率%ADV144W耐药率%204060800〈3log〉3logADV治疗48周后HBVDNA水平HBeAg(-)患者192周耐药率%6%49%ADV192W耐药率%1020600405030应答不佳与耐药比例密切相关PageADVETVLAMFTC

3、LDTV173LL180MA181VA184GS202IM204IM204VN236TM250V选择高效低耐药并且与ADV无交叉耐药位点的药物进行替代治疗是重要策略ETV与ADV无交叉耐药位点Page各大指南对于ADV耐药后挽救治疗的建议APASL(2008)加用或者换用LVD、ETV或者LdTHBV治疗流程(2008)继续ADV治疗并加用LVD或者LdT换用或者加用ETV（之前没有LVD耐药）换用恩曲它滨或TDFEASL(2009)换用TDF加第二种没有交叉耐药的药物N236T位点变异，加用LVD、ETV或

4、LdT或换用TDF加恩曲它滨A181T/V变异。加用ETV或换用TDF加恩曲它滨AASLD(2009)加用LVD换用Truvada换用或者加用ETVPageADV应答不佳患者转为ETV后的重新获得抑制HBV与ALT复常491%患者转为ETV治疗后6个月内病毒载量降幅>2logHBVDNA<60-100IU/mL获得完全抑制病毒患者比例（%）60121824n=58n=58n=43n=35n=3260121824n=58n=58n=43n=35n=32生化应答位为ALT≤40U/ml获得生化应答患者比例（%）P

5、ageADV应答不佳患者换用ETV后，12个月和24个月分别有65%和75%的患者达到了明显的HBV抑制(<60-100IU/ml)换用后没有观察到ALT上升PageETV抗病毒疗效不受ADV经治或耐药的因素影响5Page润众主要药动学参数与进口恩替卡韦无显著差异Page单次给药多次给药润众与进口恩替卡韦生物等效Page润众让更多慢乙肝患者受益Page参考文献：1.Lampertico(Editorial).PartialvirologicalresponsetoNucinnaivepatientaw

6、ithchronicheptitiaB:fromguidlinetofieldpractice.JofHepatology2009;50:644-647.2.LocarniniS,etal.JHepatol2005;42:Suppl2:17.abstract.3.HadziyannisSJ,etal.NEnglJMed2005;352:2673-81.4.MindieH.Nguyen,DDW2009.5.Janssenetal.APASL2009.Page谢谢Page