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1、中医药治疗甲亢临床疗效的Meta分析[摘要]目的：用Meta分析的方法评价中医药治疗甲亢的有效性和安全性。方法：收集已公开发表的有关中医药治疗甲亢的的临床随机对照试验，按Cochrane系统评价方法，由两位研究者独立对纳入标准的研究进行资料提取，并对研究进行质量评估，采用RevMan5.2.对符合条件的研究进行Meta分析。结果：纳入标准文献共18篇，总样本量1017例。Meta分析结果显示：中医药(或者中西医结合)与西药治疗甲亢疗效对比[OR=1.11．95%CI(1.07-1.15)，Z=5.7
2、5,P<0.00001]；单纯中医药与西药组对比[OR=1.91，95%的CI为（1.30，2.79），Z=3.33，p=0.0009]。结论：中医药治疗甲亢有一定的疗效，副作用少，但研究质量较低，临床疗效值得进一步验证。[关键词]甲亢：中医药；Meta分析甲状腺机能亢进简称“甲亢”，是内分泌科常见疾病之一，随着现代人们饮食习惯的改变及生活压力的加大，该疾病的发病率直线上升，且并发症日益成为人们生活质量提高的主要障碍。西方医学治疗该疾病的药物疗法、手术疗法及放射疗法等存在副作用大、费用昂贵、复发率高
3、等缺陷，而传统中医药对该疾病的认识逐渐深入，但对于中医药治疗该疾病的疗效性、安全性尚未确定。本研究收集相关文献，分析中医药治疗甲亢的有效性及安全性，为临床实践及进一步的研究提供一定的依据。1资料与方法1.1资料来源及检索策略研究资料来源于已公开发表的中医药治疗甲亢的RCT。计算机检索中国知网CNKI(1989—2013)、中国生物学文献数据库CBM(1989-2013)、维普资讯中文科技期刊数据库（1989-2013）、PubMed／MEDLINE(1976—2013)，中文检索词为甲亢/甲状腺机能
4、亢进、中医、中医药、随机对照实验等，上述关键词用OR连接；英文检索词为hyperthyroidism，traditionalChinesemedicine，Chineseherbalmedicine，randomizedcontrolledtrial。1.2纳人标准①研究类型：随机对照实验。②研究对象：病例均符合《内科学》和《中药新药临床研究指导原则》（试行）诊断标准；③组间均衡性良好，具有可比性。④能提供四格表数据。1.3排除标准①重复发表或者数据不详的资料；②实验研究、个案报道、经验总结、综述；
5、③实验组与对照组均采用中医药；④甲亢相关并发症文献。1.4纳入文献的质量评价根据纳入标准，采用Jadad评分量表进行评价，筛除不合格文献，最终纳入22篇文献进行Meta分析。由两名人员按照上述评分标准独立进行评价，意见产生分歧则由第三方评论员决定。1.5数据提取及统计分析提取纳入资料的数据信息包括题目、发表年代、发表期刊、作者、研究对象、随机方法、盲法、干预措施、疗程、不良反应，疗效判定标准等，采取双人核查录人的方法。用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行Meta分析。各研究间的异
6、质性检验，采用卡方检验（检验水准=0.05），当各研究间无异质性时采用固定效应模型；如研究间存在异质性时尽可能找出异质性来源，则采用随机效应模型分析。对于结果总有效率采用比值比（OR）表示，同时计算95％可信区间（CI）。发表性偏倚采用倒漏斗图显示。2结果1.1纳入文献质量评价按照纳入标准共纳入合格文献18篇，均为中文文献，纳入病例数1017例（见表1）。所有纳入文献均为低质量临床试验研究（Jadad评分＜3)；其中4项研究未提及随机二字[1,12,13,17]，其中8项研究仅提及随机字样[2,3,
7、4,6,7,10,15,16]，未描述具体随机方法，4项研究采用随机数字表方法[8,9,14,18]，2项研究按照就诊顺序随机[5,11]，纳入研究均未提及盲法，8项研究描述了不良反应[2,3,5,6,12,14,15,18]，仅5项研究进行了随访[2,5,6,8,14]，17项研究提及了治疗疗程，各项研究均未描述退出及失访病例。各研究均比较了治疗组与对照组的基线资料，显示无显著差异。表1纳入研究的特征及质量评价纳入研究随机方法研究对象Jadad评分干预措施不良反应随访疗程丁如钢2004未提及341
8、血竭胶囊+血竭粉/他巴唑有无1月丁萍2000仅提及随机441甲亢免疫胶囊+PTU/PTU+甲亢灵片有6-12月3月储昌炳2007未提及631自拟甲亢方甲减/PTU无无50天吕树泉2011仅提及随机301甲亢煎甲减/PTU无无3月孔芳丽2013仅提及随机601西药+清肝泻火方/PTU无无2月孙国胜2004随机数字表481中医辨证论治+针灸/他巴唑+PTU有2年1年张云秀2000未提及341益气化痰散结方/他巴唑无无未提及戴莲仪2000未提及501他巴唑+甲1方煎剂/他巴
