甲亢系统评价——中医药治疗甲亢临床疗效的meta分析.doc

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1、屮医药治疗甲亢临床疗效的Meta分析赵晓华1通讯作者:范冠杰才(2•广州中医药大学,广州510405;2•广东省屮医院,广州510120)[摘要]FI的:用Meta分析的方法评价屮医药治疗甲亢的有效性和安全性。方法:收集已公开发表的有关屮医药治疗甲亢的的临床随机对照试验,按Cochrane系统评价方法,由两位研究者独立对纳入标准的研究进行资料提取,并对研究进行质量评估,采用RevMan52对符合条件的研究进行Meta分析。结果:纳入标准文献共18篇,总样本量1017例。Meta分析结果显示:屮医药(或者中西医结合)与西药治疗

2、甲亢疗效对比[OR=1.11.95%C1(1.07-1.15),Z=5.75,P<0.00001];单纯中医药与西药组对比[OR二1.91,95%的CI为(1.30,2.79),Z二3.33,p二0.0009]。结论:屮医药治疗甲亢有一•定的疗效,副作用少,但研究质量较低,临床疗效值得进一步验证。[关键词]甲亢:屮医药;Meta分析甲状腺机能亢进简称“甲亢”,是内分泌科常见疾病之一,随着现代人们饮食习惯的改变及牛活压力的加大,该疾病的发病率直线上升,且并发症日益成为人们牛活质量提高的主耍障碍。西方医学治疗该疾病的药物疗法、手

3、术疗法及放射疗法等存在副作用大、费用昂贵、复发率高等缺陷,而传统屮医药对该疾病的认识逐渐深入,但对于屮医药治疗该疾病的疗效性、安全性尚未确定。木研究收集相关文献,分析小医药治疗甲亢的有效性及安全性,为临床实践及进一步的研究提供一定的依据。1资料与方法1.1资料来源及检索策略研究资料来源于己公开发表的屮医药治疗甲亢的RCTo计算机检索屮国知网CNKI(1989—2013)、屮国牛物学文献数据库CBM(1989-2013)>维普资讯中文科技期刊数据库(1989-2013)>PubMed/MEDLINE(1976—2013),文检

4、索词为甲亢/甲状腺机能亢进、中医、中医药、随机对照实验等,JL述关键词用OR连接;英文检索词为hyperthyroidism,traditionalChinesemedicine,Chineseherbalmedicine,randomizedcontrolledtrialo1.2纳人标准①研究类型:随机对照实验。②研究对象:病例均符合《内科学》和《屮药新药临床研究指导原则》(试行)诊断标准;③组间均衡性良好,具有可比性。④能提供四格表数据。13排除标准①重复发表或者数据不详的资料;②实验研究、个案报道、经验总结、综述;③实

5、验组与对照组均采用小医药;④甲亢相关并发症文献。1.4纳入文献的质量评价根据纳入标准,采用Jadad评分量表进行评价,筛除不合格文献,最终纳入22篇文献进行Meta分析。由两名人员按照丄述评分标准独立进行评价,意见产牛分歧则由第三方评论员决定。1.5数据提取及统计分析提取纳入资料的数据信息包括题H、发表年代、发表期刊、作者、研究对象、随机方法、盲法、干预措施、疗程、不良反应,疗效判定标准等,采取双人核查录人的方法。用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行Meta分析。各研究间的异质性检验,采用卡方检验(检验水

6、准=0.05),当各研究间无异质性时采用固定效应模型;如研究间存在异质性吋尽可能找出杲质性来源,则采用随机效应模型分析。对于结果总有效率采用比值比(OR)表示,同时计算95%可信区间(CDo发表性偏倚采用倒漏斗图显示。2结果2.1纳入文献质量评价按照纳入标准共纳入合格文献18篇,均为中文文献,纳入病例数1017例(见表1)。所有纳入文献均为低质量临床试验研究(Jadad评分<3);其屮4项研究未提及随机二字⑴SB],其屮&项研究仅提及随机字样[23467,10,15,16],未描述具体随机方法,4项研究采用随机数字表方法⑻9

7、M1®,2项研究按照就诊顺序随机纳入研究均未提及盲法,8项研究描述了不良反应23,5,6,12,14,15,18】,仅5项研究进行了随访256&14],"项研究提及了治疗疗程,各项研究均未描述退出及失访病例。各研究均比较了治疗组与对照组的基线资料,显示无显著差异。表1纳入研究的特征及质量评价纳入研究随机方法研究对象Jadad评分干预措施不良反应随访疗程T如钢未提及341血竭胶囊+血竭粉/有无1月2004他巴II坐T萍仅提及随441甲亢免疫胶囊有6-123月2000机+PTU/PTU+甲亢灵月片储昌炳未提及631白拟甲亢方甲减

8、无无50天2007/PTU吕树泉仅提及随301甲亢煎甲减/PTU无无3月2011机孔芳丽仅提及随601西药+清肝泻火方无无2月2013机/PTU孙国胜随机数字481中医辨证论治+针有2年1年2004表灸/他巴卩坐+PTU张云秀未提及341益气化痰散结方/无无未提及2000他巴哇戴莲仪未提及

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