1、潍坊隆德医药有限公司新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题部门： 姓名： 分数：一、单项选择题（共30题，每题1分）：1.新版GSP施行时间是（B ）A、2013年1月1日B、2013年6月1日C、2013年4月1日D、2013年7月1日2.企业制定的质量方针文件应当明确（D ）A.首营企业审核B、首营药品审核C、质量条款D、质量目标和要求3.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（C ）A、评价B、调查C、审核D、考核4.企业药品质量的主要责任人（ C ）A、法定代表人B、质量管理负责
2、人C、企业负责人D、采购员5.担任企业质量负责人应当是（B ）A、执业药师B、高层管理人员C、质量管理人员D、采购部门负责人6.企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（C ）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权7、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（D ）A.主办B、配合C、不参与D、协助8、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ C ）A.执业药师资质B.药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D.高中以
3、上学历并从事药品工作满五年9、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（B ）A中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称10、从事质量管理、验收工作的人员应当（ C ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作11、从事采购工作的人员应当具有（
4、 B ）A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历C、药学中级以上专业职称D、初级以上专业职称12、从事销售、储存等工作的人员应当具有（C ）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验13、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（A ）A、5年B、3年C、2年D、超过有效期一年14、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ D ）A、维护B、检查C、保养D、校准或者检定15、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输
5、等设施设备进行使用前（ C ）A、检查B、记录C、验证D、保养 416、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（C ）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码17、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ C ）A、生产厂质量管理印章B、企业法人公章C、质量管理印章D、出库印章18、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ A ）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门19、验收直调药品应当将验收记录相关信息（A ）传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内
7、部门D、当地药监部门24、潍坊隆德医药有限公司《药品经营许可证》有效期至（C ）A、2014-4-24B、2014-9-23C、2014-8-24D、2015-2-1925、潍坊隆德医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至（ D ）A、2014-4-24B、2014-9-23C、2014-8-24D、2015-2-1926、销售近效期药品应当向顾客告知（A）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项27、中药饮片装斗前应进行质量复核，防止错斗、串斗，并定期进行（A）并记录。A、清斗B、装斗C、出晒
