健脾补肾活血降浊法治疗临床糖尿病肾病的临床研究

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1、引言1临床研究2一、病例选择2（一）病例来源2（二）病例选择标准2■•二、一般资料……3（-）病例分组*3（-）一般情况….3三、治疗方法6（一）基础治疗6（二）分组治疗6（三）疗程6四、观察扌旨标6（一）安全性指标6（二）疗效性指标7五、疗效评定标准7（-）中医证候疗效判定标准7（二）中医单项症状疗效判定标准7（三）疾病综合疗效判定标准8六、统计方法8七、研究结果8（―）中医症状总疗效8（二）中医单项症状疗效8（三）两组治疗前后对血糖、糖化血红蛋白的影响9（四）两组治疗前后对血脂的影响9（五）两组治疗前后对血液流变学的影响10（六）两组治疗前后对24小时尿蛋白定量的影响1

2、0（七）两组治疗前后对肾功能的影响11（A）两组综合疗效比较11八、安全性观察12讨论13一、祖国医学对糖尿病肾病的认识13二、现代医学对糖尿病肾病的认识14（-）DN的发病机制14（―）DN的防治16三、导师观点：脾肾两虚、瘀浊内阻是临床糖尿病肾病的重要病机18（一）脾肾两虚是临床糖尿病肾病的重要发病基础18（-）瘀浊内阻是导致临床糖尿病肾病发生发展的重要病机…19四、健脾补肾、活血降浊是治疗临床糖尿病肾病的重要方法.20（-）健脾补肾以治其本....21（-）活血降浊以治其标21五、方药探讨21（-）组方配伍22（-）中药溯源22（三）现代药理研究.；24六、疗效及机理

3、分析26（―）对中医症状的总疗效26（二）辅助改善糖代谢27（三）降低血脂，调节脂代谢紊乱27（四）改善血液流变学27（五）降低肾小球高滤过，减少或消除蛋白尿27（六）改善肾功能指标27结语29参考文献30综述32附录39致谢41四）改善血液流变糖尿病肾病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病最常见的微血管并发症，也是糖尿病患者的主要死亡原因之一，据报道在1型糖尿病中DN的发病率约为40%〜50%,2型糖尿病中DN的发病率约为20%。DN已成为西方家人群中终末期肾衰的主要病因。随着我国生活水平的提高，糖尿病特别是2型糖尿病的发病率逐年上升,DN发病率也呈明

4、显的逐年增加的趋势。.DN出现持续蛋白尿则病情不可逆转，呈进行性恶化直至终末期肾功能衰竭。目而运前现代医学在防治DN时除强调控制血糖、血压等基础治疗外，尚无特效措用传统中医理论进行辨证论治确能收到明显疗效。因此，寻求有效的中医药治疗DN并深入研究其作用机制有重要的理论意义和实用价值。总体来看，中医药治疗糖尿病肾病，在改善临床症状及相关疗效指标方面均显示出优势。且随着对DN研究的深入,在临床和实验研究中采取了现代科学技术和方法评价其疗效，从微观角度阐明中医药治疗DN的药理作用机理，验证了中医药治疗DN的有效性和科学性。导师根据多年的临床经验，认为本病的病机为本虚标实，本虚为脾

5、肾亏虚，导致气机升降失常，清浊逆乱，标实为瘀浊内阻。根据这一认识，确立了健脾补肾、活血降浊的治法，标本兼顾。在临床实践中显示出对DN的较好疗效。本文尝试探讨根据上述病机组方的自制中药方糖肾平治疗临床DN的机理，且进一步验证健脾补肾、活血降浊法治疗临床DN的临床疗效。临床研究一、病例选择(一)病例來源所选病例来自山东中医药大学附属医院门诊或第二附属医院门诊。(-)病例选择标准••・1・西医诊断标准•参照WHO修订的糖尿病诊断标准(1999年)，符合2型糖尿病诊断；并按照国际公认的Mogensen诊断分期标准，属IV期DN(即临床DN)患者为观察对象。(1)有确切的糖尿病史；(

6、2)3个月内尿检查连续两次24h尿蛋白(PC定量>0.5g,并除外其它可能引起尿蛋白增加的原因，例如运动、泌尿系感染、心力衰竭、酮症酸中毒、原发性高血压、原发性肾脏疾病等；(3)血肌jJFW265uinol/L。2•中医辨证诊断标准参照中华中医药学会糖尿病(消渴病)分会制定的辨证标准，以及《中药新药临床研究指导原则》(2002版)⑴中的“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”，证属脾肾亏虚，瘀浊内阻证者，症见：神疲乏力，腰膝酸软，面足浮肿，腹胀纳呆，夜尿增多，大便澹薄或燥结，舌紫暗或有瘀斑、苔薄白或厚腻，脉沉细无力或细滑。3.病例纳入标准(1)符合上述糖尿病及DN诊断标准及

7、DN分期标准；(2)符合中医辨证属脾肾亏虚.瘀浊内阻证者；(3)患者能坚持治疗，18岁W年龄W65岁。4.病例排除标准(1)凡不符合上述诊断标准者；(2)年龄在18岁以下、65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者；(3)其他原因引起的蛋白尿，如运动、泌尿系感染、各种原发性或继发性肾小球疾病引起的肾损害、心力衰竭、糖尿病酮症酸中毒等；(4)近1个月有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者；(5)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；(6)血肌M>265umol/L或已进行透析患者；（7）凡虽符合