参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病80例临床观察

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参茯降糖颗粒治疗糖尿病肾病80例临床观察摘要目的：观察中药参英降糖颗粒治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法：将糖尿病肾病患者80例双盲随机分为治疗组、对照组，两组患者均给予福辛普利10mg,1次/日，阿托伐他汀10mg,每晚1次，前列地尔注射液10ug+生理盐水250ml,1次/日静滴；治疗组予以参茯降糖颗粒口服，3个月后，比较两组患者尿白蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白、血肌肝、尿素氮和血脂的变化。结果：参茯降糖颗粒联合西药治疗糖尿病肾病，能有效降低尿蛋白、血脂、血糖、糖化血红蛋白，与对照组单用西药治疗后比较，有显著差异。结论：参英降糖颗粒联合西药治疗糖尿病肾病疗效理想，值得在临床上推广应用。关键词糖尿病肾病参茂降糖颗粒临床观察糖尿病肾病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病(diabeticmellitus,DM)常见的微血管并发症，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，临床特征为蛋白尿，渐进性肾功能损伤，高血压、水肿、晚期出现严重肾功能衰竭。其死亡率60%[l]o早期出现微量蛋白尿(mAlb),继而出现肾功能进行性恶化，终末期导致肾功能衰竭，最终引起糖尿病肾病死亡[2],严重危害人们的身心健康。对已确诊的糖尿 参茯降糖颗粒治疗糖尿病肾病80例临床观察摘要目的：观察中药参英降糖颗粒治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法：将糖尿病肾病患者80例双盲随机分为治疗组、对照组，两组患者均给予福辛普利10mg,1次/日，阿托伐他汀10mg,每晚1次，前列地尔注射液10ug+生理盐水250ml,1次/日静滴；治疗组予以参茯降糖颗粒口服，3个月后，比较两组患者尿白蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白、血肌肝、尿素氮和血脂的变化。结果：参茯降糖颗粒联合西药治疗糖尿病肾病，能有效降低尿蛋白、血脂、血糖、糖化血红蛋白，与对照组单用西药治疗后比较，有显著差异。结论：参英降糖颗粒联合西药治疗糖尿病肾病疗效理想，值得在临床上推广应用。关键词糖尿病肾病参茂降糖颗粒临床观察糖尿病肾病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病(diabeticmellitus,DM)常见的微血管并发症，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，临床特征为蛋白尿，渐进性肾功能损伤，高血压、水肿、晚期出现严重肾功能衰竭。其死亡率60%[l]o早期出现微量蛋白尿(mAlb),继而出现肾功能进行性恶化，终末期导致肾功能衰竭，最终引起糖尿病肾病死亡[2],严重危害人们的身心健康。对已确诊的糖尿 病肾病患者目前尚缺乏疗效满意的药物，本研究观察了参茂降糖颗粒联合西药治疗对糖尿病肾病肾损害试验指标尿白蛋白、血脂、空腹血糖、糖化血红蛋白、血肌酉干、尿素氮的影响，并进一步探讨其作用机制。资料与方法2009〜2010年收治糖尿病肾病患者80例，采用随机方法分治疗组、对照组两组。治疗组（参茂降糖颗粒组）40例,男29例，女11例；平均年龄57.95±9.56岁；平均病程9.525±3.23年；平均体重指数24.2±3.3kg/m2；平均血压132.6±8.6/80.3±8.7mmHg；对照组40例，男25例，女］5例；平均年龄58.65±7.74岁；平均病程9.40±2.73年；平均体重指数23.4±3.2kg/m2；平均血压136.8±12.1/83.2±9.5mmHgo治疗前两组患者之间的性别、年龄、病程、主要症状和体征、并发症、体重指数、血压、空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂、尿白蛋白、血肌阡、尿素氮等，经X2检验、t检验，差异无显著性（P>0.05）,具有可比性。糖尿病诊断标准：参照1999年WHO糖尿病诊断标准：①空腹血浆葡萄糖水平（FPG）^7.Ommol/L；②随机血糖^11.lmmol/L；③糖耐量试验（OGTT）中餐后2小时血糖（2hPG）^11.lmmol/L,凡符合以上3项中的任何1项，次日再次验证仍符合者，即诊断糖尿病。 糖尿病肾病诊断标准：①糖尿病病史；②出现持续性微量白蛋白尿，24小时尿或白天短期搜集的尿白蛋白排泄率230〜300mg/日，为早期糖尿病肾病；③如果常规方法测定尿蛋白持续阳性，尿蛋白定量〉0.5g/H,尿中白蛋白排出量〉300mg/日，或白蛋白的排泄率〉200Pg/分，排除其他可能的肾脏疾病后，可确定为临床显性糖尿病肾病。④疑难病例应进行肾穿刺病理检查，光镜下可见具有特征性的K-W结节样病变，电镜下细膜细胞增殖，毛细血管基底膜增厚，糖尿病肾病诊断即可确立[3,4]。中医诊断标准：按照中华中医药学会糖尿病(消渴病)分会制定的辨证标准，以及《中药新药临床研究指导原则》(2002)[5],证属气阴两虚，神疲乏力，咽干口燥，腰膝酸软，舌质淡红，脉沉细无力，或手足畏寒，夜尿频多，或颜面肢体水肿，尿多浊沫，或小便量少。纳入标准：①符合西医诊断标准和中医证候诊断标准；②确定各期试验目的及本病特点，确定受试者年龄范围为V70岁；③血清肌肝(Scr)<442nmol/L；④知情同意者；⑤临床有气阴两虚表现。排除标准：①排除各类肾炎或尿路感染、梗阻病史者；②排除明显心力衰竭、2级以上的高血压等心脑疾患者；③妊娠或哺乳期妇女或可能对本药过敏者；④近1个月有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者；⑤糖尿病肾病晚期不愿合 作者。治疗方法：①饮食：两组均予糖尿病教育，严格饮食控制。具体饮食方案根据不同体重、劳动强度确定，蛋白质摄入量0.6〜0.8g/（kg-日），以优质蛋白为主；水肿患者限制钠盐摄入；②控制血糖：根据病情，所有患者依个体差异选择应用降糖药物（胰岛素等），使血糖控制在FBG<7mmol/L>PBG<10mmol/L范围之内；③扩血管，改善微循环：所有患者给予前列地尔注射液10卩g+生理盐水250ml,1次/日静滴；④降血压：给予福辛普利10吨，1次/日口服，根据血压情况可加硝苯地平控释片30mg,1次/日；⑤降血脂:阿托伐他汀钙片10mg,每晚1次或非诺贝特0.lg2〜3次/日；⑥对症治疗：伴水肿加利尿剂；⑦治疗组在对照组的用药基础上，口服参英降糖颗粒（每袋相当于生药3g,药物组成：人参（茎叶）皂昔、五味子、黄英、山药、地黄、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子。鲁南厚普制药有限公司生产，国药准字Z10950075）,3g/0,分3次口服，疗程均为3个月。观察指标：患者在治疗前和治疗后分别于上午8:00前空腹抽取肘静脉血及收集晨尿，采用美国BECKMANCOULTER全自动生化分析仪型号：SYNCHR00NLX-20检测尿白蛋白（终点法，北京利德曼生化股份有限公司试剂）、血肌肝（苦味酸速率法，贝克曼原装试剂）、尿素氮（尿素酶速率法，贝 克曼原装试剂)、血脂(PAP法，利德曼生化股份有限公司试剂)、空腹血糖(酶电极法，贝克曼库尔特实验系统有限公司试剂)、糖化血红蛋白(两点终点法，三维生物工程集团有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂)，观察期3个月，观察结束时进行各项检测指标比较。统计学方法：采用SPSS17.0统计软件进行统计分析，全部数据以均数标准差(X±S)表示，组间比较采用t检验,PVO.05为有统计学意义。结果两组治疗前后血压检测结果比较：两组治疗后收缩压和舒张压均较治疗前有所下降，治疗组较对照组略有改善，但差异无显著性(P>0.05),见表1。两组治疗后FBG、HbAlc.CHOL、TG均较治疗前下降，差异有显著性(P<0.05)；治疗组和对照组治疗后比较，治疗组较对照组下降明显，差异有显著性(PV0.05),见表2。治疗后两组尿白蛋白、肌肝均较治疗前下降，差异有显著性(P<0.05),有意义；治疗后两组比较，治疗组尿白蛋白较对照组下降明显，差异有显著性(P<0.05),有意义；治疗后两组肌肝比较，差异无显著性(P>0.05)；两组尿素氮治疗前后及治疗后两组比较差异无显著性(P>0.05),无统计学意义，见表3。糖尿病肾病属中医“消渴”、'‘水肿”、“尿浊”、“虚 劳”、“溺毒”等范畴，消渴治疗不及时或不当可诱发变证,如巢元方在《诸病源候论》中云：“夫消渴者，多变为聋盲疮癣瘗痒之类，或水液妄行而面上肿也。”戴元礼《症治要决》中云：“三消久而小便不臭，反作甜气，在溺中滚涌，更有浮溺，面如猪脂，此精不禁，真元竭也。”此为糖尿病进展为糖尿病肾病过程的生动描述。通过对大量患者中医辨证研究发现，糖尿病肾病是由于消渴病日久，致使津液亏耗,脾胃不得濡养，肾精不得资助，“阴虚燥热，变证百出”而成，证属本虚标实，其中脾肾亏虚是本病的发病之根。糖尿病出现蛋白尿，中医多认为是尿中精微物质流失，与肾虚不固、肾之封藏失职密切相关，以脾肾阳虚、水湿泛滥证侯多见，治疗上以益气养阴、滋脾补肾为大法。糖尿病肾病起病隐匿，尿24小时尿白蛋白排泄率是早期诊断糖尿病肾病的敏感指标，治疗研究的重点在于早期发现，采取相应的治疗措施，延缓糖尿病肾病的发展。及时有效地减少蛋白尿，缩短蛋白尿的存在时间，是逆转或延缓早期糖尿病肾病的发生和发展、保护肾脏的关键。参英降糖颗粒方中人参味甘能守,微苦。补阴，温则助阳，能益脾气，为扶阳益阴之良品；黄英升清阳，补肺气，布精微，为补气升阳之要药。人参、黄英共君药，可大补元气，能使气旺而得以化生津液。臣以地黄、麦冬、天花粉清热养阴、生津润燥而止渴，佐以枸杞子、五味子、覆盆子补肾摄精、益肝肾。与君臣协同，扶土摄精。使以山药、茯苓、泽泻等，养胃固肾，三焦并理，能助诸药上补肺金生津止渴，中健脾胃，输津布液，下补肾元而缩尿益精。诸药合用，兼顾先天(肾)和后天(脾)，标本兼治，共起补元气，且生津液，具有益气养阴、健脾益肾之功能。临床应用证实具有降低尿蛋白、降血糖、调血脂、改善肾功能之功效。通过研究并经过统计学分析,参茯降糖颗粒能明显降低尿白蛋白、血糖、糖化血红蛋白,能够调节血脂及保护肾脏，改善患者的腰酸、腰痛、水肿、尿浊等诸多症状,说明参茂降糖颗粒配合西药治疗糖尿病肾病比单用西药疗效显著。纯中药制剂，可以与任何降糖药物配伍使用。经临床观察，应用参茂降糖颗粒的患者未发现恶心、呕吐、心慌、头晕、胸闷等不良反应，疗效确切，值得临床应用推广。参考文献1吕勇，赵莉，任克军•雷氏丹参片对糖尿病肾病肾损害实验指标影响的临床研究[J]・中成药,2007,23(3)：335.2向红丁.糖尿病肾脏病变[J]•国外医学•内分泌学分册,2004,24(2)：125-126.3廖二元.内分泌学•糖尿病肾病•北京：人民卫生出版社,2004：1548.4陈以平•肾病辨证与辨病治疗[M]•北京：人民卫生出版社,2003：143-144. 5中华人民共和国卫生部•中药新药临床研究指导原则[M]•北京：中国医药科技出版社,2002:234-235.表1两组收缩压、舒张压观察指标比较(X±S)表2两组FBG.HbAlc.CHOL.TG观察指标变化比较(X±S)注：※与本组治疗前比较(P<0.05)；△与对照组治疗后比较(P<0.05)o表1两组UAER、BUN、Scr变化比较(X±S)注：※与本组治疗前比较(P<0.05),△与对照组治疗后比较(P<0.05)；★与本组治疗前比较(PV0.05),☆与对照组治疗后比较(P>0.05)；♦与本组治疗前比较(P>0.05),◊与对照组治疗后比较(P>0.05)o