心脑舒通胶囊治疗心绞痛45例临床观察

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1、心脑舒通胶囊治疗心绞痛45例临床观察［摘要］目的：探讨心脑舒通胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法：选择90例符合诊断标准的冠心病心绞痛患者随机分成心脑舒通治疗组（45例），冠心丹参滴丸对照组（45例）。在常规治疗的基础上，治疗组给予心脑舒通胶囊3粒，每日3次，对照组给予冠心丹参滴丸10粒，每日3次,连续服4周为一疗程。结果：治疗组心绞痛缓解的总有效率为91.1%,心电图改善率为75.6%,均优于对照组，同时患者耳鸣、肢体麻木、情绪障碍等临床伴随症状有明显改善，且优于对照组。结论：心脑舒通胶囊具有很好的扩张血管、改善心肌缺血作用，治疗冠

2、心病的疗效优于冠心丹参滴丸，且临床疗效确切、安全、依从性好。关键词：心脑舒通；冠心丹参滴丸；心绞痛；临床观察中图分类号：R541文献标识码：B文章编号：1004-7484（2012）06-0013-02冠心病心绞痛是心血管病科的常见病之一，发病率逐年上升，严重威胁着广大患者的生命。我们于2007年4月—2009年4月应用心脑舒通胶囊治疗冠心病心绞痛45例，与冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛45例进行对照，取得了较好的疗效。现将治疗体会报告如下：1临床资料1.1一般资料90例冠心病患者均符合临床诊断冠心病标准［1］,随机分为观察组和对照组

3、，每组各45例，其中，治疗组男26例，女19例，年龄60〜88岁，平均（74±8）岁；对照组，男27例，女18例，年龄62〜89岁，平均（76土6）岁,临床有不同程度的胸闷、心悸等症状和心功能不全的表现，心电图显示有不同程度的ST-T缺血性改变。观察组与对照组一般情况间有均衡性。1.2诊断标准西医诊断标准参照1979年国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［1］及2000年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的《不稳定心绞痛诊断和治疗建议》［2］。中医胸痹病诊断参

4、照2002年版卫生部《中药新药临床研究指导原则》［3］。1.3病例选择标准1.3.1纳入标准：（1）心绞痛（WH01979标准）；（2）中医证候诊断标准（中药新药临床研究指导原则,2002年）；（3）有心绞痛发作时心电图缺血性动态变化的证据。符合上述标准,均可纳入观察病例。1.3.2排除标准：（1）经检查证实为冠心病急性心肌梗塞以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期征候群、甲状腺功能亢进、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者。（2）合并重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。（

5、3）妊娠、哺乳期、更年期妇女。（4）过敏体质及对多种药物过敏者。1.3.3剔除标准:治疗中发生心绞痛进行性恶化、急性心肌梗塞、猝死等不良事件及需停药的严重不良反应时应终止观察。发生不良事件病例按无效病例记入观察病例。所有终止病例均作安全性分析。按常规积极处理不良事件及不良反应。1.4治疗方法两组患者均采取常规治疗，包括适当休息、限制体力活动，硝酸酯类药物应用、控制血压、控制血糖和适当应用利尿剂等综合性治疗。观察组用心脑舒通胶囊,3粒/次，3次/d,30d为1个疗程。对照组用冠心丹参滴丸，10粒/次，3次/d,30d为1个疗程。1.5

6、观察项目1.5.1疗效性观察：观察治疗前后临床症状的变化，包括心绞痛发作的诱发因素，体力活动的大小、程度，疼痛的次数、程度、持续时间，硝酸甘油制剂的用量等及相关症状，以及相关体征，如血压、心率等，每周记录1次。观察前、观察中每周及观察后各查心电图1次，有胸痛不适发作时检查心电图。1.5.2安全性观察:观察治疗前后的血、尿、便常规,肝肾功能，一氧化氮/内皮素。如用药期间发生不良反应，应详细记录并作仔细分析。1.6统计学方法采用SPSS12.0统计软件分析数据,一般资料及部分技术资料采用卡方检验,计量资料采用t检验。2治疗结果2.1疗效

7、评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］。显效：心绞痛等主要症状消失或达到显效标准，心电图恢复至正常或达到大致正常(即正常范围心电图)。有效：心绞痛等主要症状减轻或达到有效标准，心电图改善达到有效标准。无效：心绞痛等主要症状无改善,心电图基本与治疗前相同。中医证候疗效评定标准采用分级计分法［3］；主要症状疗效及心电图评定标准参照《临床心电图学》［4］。2.2治疗结果2.2.1总疗效评定：治疗组与对照组均有较好的治疗效果，但治疗组优于对照组，两组比较有显著性差异(P<0.05)o见表lo表1两组治疗心绞痛的总疗效比较组别例数显效

8、有效无效总有效率治疗组451031491.1%对照组457281077.8%2.2.2中医证候疗效比较：治疗组可有效改善中医证候，与对照组对比,有显著性差异(P〈0.05)。见表2O表2两组治疗心绞痛中医证候疗效比较2.2.3心电图疗