QA现场检查手册

《QA现场检查手册》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、现场QA检查手册1.更衣流程YESNO备注1.1人员进入洁净区，至隔离凳坐下，脱下黑鞋放至鞋柜外侧，跨过隔离凳从内侧鞋柜中取出白鞋进入工作区。检查压差记录。1.2开门进入一更衣室，脱下白大褂并按指定区域挂好。1.3进入二更衣室，先穿洁净服上衣，在穿洁净裤子，戴好工作帽，注意把头发全部塞入帽子内。检查消毒剂更换记录。1.4进入缓冲间，检查压差记录。进出房间随手关门，缓冲室两扇门不能同时开启。1.5检查洁净走道、玻璃窗是否干净。2.车间现场2.1检查车间地而卫生是否干净整洁。2.2检查物料摆放位置是否正确，备料区，退料区，合格区，不合格区的物料是否都有标识、摆放是否正确。2.3物料进

2、入生产区前应去除外包装，从传递窗进入车间，人员不得从传递窗进出。车间不得将纸箱搬入车间。2.4检查工作台面、设备仪器表面是否干净整洁。2.5检查人员着装。分体洁净服，帽子将头发完全包住，手套、口罩的佩戴。2.6检查温湿度表，湿度要求30%以下（生产尿掺假条时，湿度要求20%以下，温度18-28度），检查温湿度记录。2.7检查封口机、流水线、烘箱、焊接机、抽真空机、冰箱等设备运行记录。检查运行的状态标识。2.8检查干燥剂的使用，存放。每次倒出干燥剂后，需及时将口扎紧。2.9检查不合格品框、盒的摆放，不同的不合格品物料是否分开摆放，内容物是否为不合格物料。3.过程控制3.1核对车间领

3、料与任务单是否相对应，检查物料的标签，物料代码，物料名称，规格型号，数量。检查模板、试剂条、包装袋、标签、说明书、缓冲液等附件是否与任务单要求一致。3.2对正在生产的产品的操作过程检查，装配的手势、姿势，压条的顺序，压板的紧密度，唾液杯、尿杯装配的步骤，面板不干胶的贴法。3.3检查装袋的手势，装袋所需的内容物，袋子的打码内容，标签上的信息。3.4检查封口，封口的整齐度，牢固度，撕口的位置，封口机四周是否有别的物料、产品。3.5检查车间黑板内容，与现场在生产的产品是否一致；同时生产2中产品时，必须有明显的区分间隔。3.6车I'可生产完一个订单后，需及时清场；将台面，地面，设备上所有

4、涉及该订单的物料全部清离现场。现场QA对清场结果复核。3.7对车间专检检好的产品进行抽查，观察NC膜、盖板印刷、上下板紧密度、玻纤等信息，随机拆开盖板，观察里面的试剂条装配使用情况。3.8对二维码，条形码这类，需要用仪器全部扫描后，确定信息正确，方可放行使用。对不同客户，按照文件，检查贴的位置与方法。4.外包检查4.1按照任务单要求，检查每盒所装产品的数量，装盒的方式，装盒的附件，核对说明书的印刷，物料代码。检查盒标签的信息及所贴的位置。对装自封袋的产品，检查不同自封袋，所对应装的内容物。4.2按照任务单要求，检查每箱所装产品的数量，装箱的方式，装箱的附件，核对说明书的印刷，物料

5、代码。检查箱标签的信息及所贴的位置。4.3对缓冲液，检查瓶盖、瓶底是否拧紧，是否漏液，缓冲液的标签内容。与缓冲液相配套的操作台，操作卡，滴头，滴管的数量是否准确。4.4对任务单里的特殊要求，检查车间是否按要求操作，例如说明书平铺，缓冲液以粉末形式出货等。4.5检查箱子上的成品标示卡，核对晶名，订单号，客户，批号，数量等信息是否一致。并要求车间及时入库，不得堆积在走道上。5.留样送检5.1要求车间，对每个订单，按照文件规定留样，要求留样的产品、附件及包装均要与出货的产品完全一致。5.2随机抽出送检的产品，要求车1'可做好送检记录，QA及时将送检产品交接给QC,登记送检台账。6.大卡

6、出货及辅料出货6.1对大卡出货，从抽真空开始，核对铝箔袋里的大卡是否与标签、任务单相一致，数量是否准确，同一个批号，不得出现单金与双金共存。6.2抽真空的效果，不宜过紧，不宜过松，抽真空后，在用封口机加封一次。6.3检查是否装有干燥剂。6.4对辅料出货，随机抽查每一小袋的数量是否与任务单一致，检查标签内介，检查成口口标不卡。7.批记录与QA成品外观放行检查表7.1对已做好的成品，检查车间的批记录书写是否规范，如划线、涂改、记录的完整性、真实性。7.2从车间开始生产至外包装箱，按照QA成品外观放行检查表上的每一项，对模板、铝箔袋、试剂条、盒子等按照抽查的要求数量去检查。