特制接骨丸治疗骨折延迟愈合临床研究

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1、特制接骨丸治疗骨折延迟愈合临床研究I="11I三IIZTII三I特制接骨丸治疗骨折延迟愈合临床硏究杜贵强刘又文李建明河南省洛阳正骨医院、河南省正骨硏究院,河南洛阳471002［摘要］目的探讨特制接骨丸促进骨折愈合的临床疗效。方法选择符合标准的骨折迟延愈合患者98例，将其随机分为治疗组和对照组。治疗组49例采用特制接骨丸治疗,对照组49例采用七厘片治疗。治疗结束后进行安全性评价。结果所有患者1个疗程为2个月,并均与5个疗程后进行疗效评定,治疗组痊愈率92%,有效率6%。对照组痊愈率75%,有效率14.6%,采用SPSS13.0统计软件处理,结果显示差异有统计学意义(P0.01X结论特制接骨丸能有

2、效促进骨折愈合。［关键词］骨折延迟愈合；补肾活血健脾；临床研究［中图分类号］R274丄［文献标识码］A［文章编号］1672・5654(2013)03(a)-0171-02骨折后无论采用切开复位内固定或手法复位外固定术，骨延迟愈合仍是临床较为常见和难处理的骨折并发症之一。笔者自1998年6月一2007年3月共收治该类病人98例，分别采用特制接骨丸、七厘片进行治疗，并在补肾活血健脾治贝啲指导下自拟特制接骨丸，取得了良好的疗效，现总结报道如下。1临床资料1.1一般资料本组98例均为外伤性骨折，其中男69例z女29例;年龄17-74例，平均43.1岁；车祸致伤56例，高处坠落伤19例，跌伤23例;锁骨

3、骨折5例,肱骨近端骨折3例，肱骨干骨折16例，尺骨骨折13例，橈骨骨折7例,股骨颈骨折2例，股骨粗隆间骨折6例,股骨干29例z胫骨平台3例，胫骨干15例，距骨骨折3例，腕舟骨骨折1例；粉碎性骨折67例，横断性骨折17例，斜形骨折14例；开放性骨折69例，闭合性骨折29例。行手法复位、小夹板固定者15例，手术切开复位内固定者83例；内固定物普通钢板42例，加压钢板21例，髓内钉17例,锁定板2例，附加钢丝捆扌时斤端有25例。萎缩性骨折延迟愈合67例z肥大性骨折延迟愈合31例；初次治疗至此次就诊时间2丄〜5.3个月，平均3.3个月。两组的性别、年龄和病情等一般资料差异无统计学意义（P0.05X1.

4、2诊断标准1.2.1西医诊断标准骨折愈合时间超过该类骨折正常临床愈合时间1倍以上,骨折端尚未连接,局部月中胀、压痛,有纵向叩击痛和异常活动,功能障碍。两端无硬化及髓X线片显示骨折线清晰，骨折端骨痂稀少，无连续性骨痂形成,腔封闭。1.2.2中医症候诊断标准骨折局部存在轻度肿胀z压痛、纵轴叩击痛存在，精神差，怕冷，面色萎黄,夜尿清长，小腹拘急，时有冷痛，全身筋骨酸痛无力,便滴z舌质淡z苔薄白z或有瘀斑”脉细弱或沉迟。1.3纳入标准①符合骨折迟延愈合的西医诊断标准者；②符合中医气虚血瘀、肝肾亏虚症候诊断标准者；③乂线片检查无骨痂生长、骨断面分离在0.2cm以内或无分离、错位者。1.4排除标准①不符合

5、骨折迟延愈合的西医诊断标准和中医症候标准者；②X线片检查骨断面分离超过0.2cm者；③内固定物发生断裂者；④治疗期间服用过其它活血化瘀、续筋接骨中药者；⑤患有严重肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女者。2治疗方法2.1治疗组49例内服特制接骨丸，药用川续断、骨碎补、杜仲、鹿茸、锻自然铜、党参、白木茯苓、山药、三七、生黄罠和枸杞等，由河南省洛阳正骨医院生产。上药共为细末，炼蜜为丸，每丸9g。3次/d，每月艮1丸，温开水送服。2个月为1疗程。2.2对照组49例内服接骨七厘片,主要药物：乳香、没药、红花,由珠海金沙湖制药有限公司生产，每次5片，2次/氏疗程为2个月。2.3功能锻炼必须保证在骨

6、折端稳定的前提下进行，避免剪力及扭曲力，贯穿治疗的始终。3结果3.1疗效评价标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医骨伤科病证诊断疗效标准》。痊愈：骨折端无压痛，无纵向叩击痛,骨折端有连续性骨痂形成，或骨折端一侧有连续性骨痂通过，骨折线模糊；有效:纵向叩击痛减轻，无连续性骨痂通过骨折线，骨折周围有片状或团块骨痂形成，骨折线清晰；无效：治疗前后无明显变化。3.2疗效评定结果均于5个疗程后按上述标准评定疗效。本组98例全部得到随访z用药每2个月做1此随访，随访时间4-10个月，平均6.2个月。治疗结果见表lo表1两组疗效比较组别N痊愈有效无效有效率（％）对照组493511355.1试验组4946

7、2163.8注：所有数据采用SPSS13-0统计分析软件进行处理.采用X’检验x:=6.0508.P<0.01两组总有效率存在显苦差异•治疗组疗效明显优于对照组。对两组病例的临床触合时间进行统计.结果洁疗组为（67±16.43）d.对照组为（89±21.63）血3.3安全性指标对98例患者进行肝肾功能、血常规和尿常规检查，治疗前化验1次，治疗后8周化验1次，作自身对照,未发现本药对肝肾功能有损害。